Alarmes dues à la perte d'intégrité du signal dans l'oxymétrie de pouls partiellement sans fil par rapport à l'oxymétrie de pouls traditionnelle chez les patients pédiatriques

BUT DE L'ÉTUDE Cette étude évaluera la perte d'intégrité du signal secondaire au mouvement chez les sujets pédiatriques surveillés avec un nouvel oxymètre de pouls partiellement sans fil (le Radius 7) qui élimine le câble reliant le sujet à une unité murale en se connectant à la place à un petit appareil porté sur le bras ou la jambe du sujet. Le Radius 7 sera comparé à l'oxymètre de pouls mural traditionnel actuellement utilisé à l'hôpital pour enfants du Wisconsin (CHW) qui nécessite un câble se connectant à une unité murale (le Radical 7).

HYPOTHÈSE La surveillance continue de l'oxymétrie de pouls avec un moniteur partiellement sans fil sans connexion physique à une unité murale réduira les épisodes de perte d'intégrité du signal générés par des artefacts de mouvement chez des sujets pédiatriques en bonne santé effectuant des activités adaptées à leur âge.

CONTEXTE, SIGNIFICATION ET JUSTIFICATION L'oxymétrie de pouls est utilisée dans les environnements hospitaliers et ambulatoires pour mesurer la saturation en oxygène dans le sang d'une personne et le pouls ou la fréquence cardiaque. Les oxymètres de pouls utilisent une sonde indolore semblable à un pansement qui se fixe au bout du doigt, à l'orteil, à la main ou au pied et projette une lumière à travers la peau. Le moniteur détermine ensuite la quantité d'oxygène dans le sang et la fréquence du pouls en fonction de la façon dont la lumière traverse la peau. La sonde est reliée au moniteur par un câble de longueurs variables. Le mouvement peut entraîner des mesures incorrectes de l'oxymètre de pouls.

L'oxymétrie de pouls continue est considérée comme une norme de soins dans les unités de soins intensifs pédiatriques; cependant, les patients pédiatriques ont une incidence élevée de fausses alarmes, en partie à cause d'artefacts de mouvement. Ces fausses alarmes contribuent à l'incidence de fausses alarmes de 94 % chez les patients pédiatriques en soins intensifs. (Lawless) L'artefact de mouvement est potentiellement exacerbé par les longs câbles reliant les patients aux moniteurs continus. Actuellement, la FDA n'a approuvé aucun oxymètre de pouls entièrement sans câble pour une utilisation continue ; Cependant, Masimo a produit un appareil (le Radius 7) qui surmonte la connexion par câble précédemment requise à une unité murale via une transmission sans fil à partir d'un moniteur continu porté par le patient. (Masimo) Il n'existe actuellement aucune étude portant sur ce moniteur porté par le patient en relation avec les artefacts de mouvement qui provoquent fréquemment de fausses alarmes chez les patients pédiatriques.

La Commission mixte a classé la fatigue due aux alarmes parmi les principales préoccupations en matière de sécurité des patients et, depuis le 1er janvier 2016, elle a demandé aux hôpitaux d'établir des politiques et des procédures de gestion de la fatigue due aux alarmes. La réduction des fausses alarmes est nécessaire pour réduire la fatigue des alarmes. Cette étude pilote utilisera des données cliniques pour mesurer l'effet de l'élimination de cette connexion câble-mur sur l'artefact de mouvement. De plus, il a été démontré que la mobilité précoce chez les patients gravement malades améliore les résultats. Libérer les patients de l'un des câbles qui les attachent actuellement à la chambre peut réduire les fausses alarmes dues aux artefacts de mouvement tout en améliorant simultanément la mobilité, améliorant ainsi les résultats et la sécurité des patients.

CONCEPTION ET MÉTHODES Sujets : sujets pédiatriques sains âgés de 6 mois à 17 ans. Les sujets pédiatriques seront recrutés via des dépliants placés dans les zones de soins intensifs pédiatriques, dans l'unité de contrôle de la recherche translationnelle (TRU) et sur le babillard de recherche MCW à l'extérieur du bureau de recherche MCW. Les sujets peuvent inclure ceux qui répondent directement aux dépliants ainsi que les frères et sœurs en bonne santé des patients évalués ou traités dans la salle d'urgence de l'hôpital pour enfants du Wisconsin (EDTC), les cliniques ou l'hôpital.

Cadre : L'hôpital pour enfants du Wisconsin (CHW) : principalement dans le TRU conçu pour imiter une salle de clinique externe CHW ; et également en incluant les sites disponibles à proximité de l'EDTC ou de la clinique pour faciliter le fait de rendre le test plus pratique pour la famille du sujet si le sujet est un frère ou une sœur en bonne santé d'un patient en cours d'évaluation dans l'EDTC ou la clinique.

Procédures:

Tout en étant surveillés en permanence sur l'équipement actuel utilisé par CHW (le Radical 7 connecté au mur) et l'oxymètre de pouls Radius 7 partiellement sans fil, les sujets seront invités à effectuer des activités adaptées à leur âge, telles que développées par les physiothérapeutes CHW, pendant environ vingt minutes. Ces activités comprennent des activités courantes de l'enfance comme taper dans un ballon ou dessiner avec des crayons. Si un sujet refuse de participer à une activité, un remplaçant sera proposé. Les enquêteurs analyseront les données d'oxymétrie de pouls pour les cas d'état d'alarme correspondant à une perte d'intégrité du signal telle que définie par une incapacité totale à capter le signal du sujet ou une modification de la valeur de saturation de l'oxymétrie de pouls de 4 %. (Seixas, Seixas et Pereira)

Critères d'évaluation : recrutement et acquisition de données sur 48 sujets pédiatriques : 12 dans chacun des groupes d'âge de développement suivants : 6 mois à 1 an, 1 à 6 ans, 6 à 10 ans et 11 à 17 ans.

L'analyse des données:

Toutes les données seront collectées de manière anonymisée dans laquelle les sujets recevront un numéro de cas d'étude et toutes les données seront collectées sous ce numéro de cas.

Le nombre d'épisodes de perte d'intégrité du signal conduisant à un état d'alarme généré par l'unité Radical 7 murale par rapport à l'unité Radius 7 partiellement sans fil pendant la réalisation des activités appropriées au développement sera comparé. L'analyse sera effectuée par le département des sciences quantitatives de la santé du MCW et une réduction de 20 % des épisodes de perte d'intégrité du signal sera considérée comme cliniquement significative.

NOMBRE TOTAL DE PARTICIPANTS À LA RECHERCHE HUMAINE PROPOSÉS POUR CETTE ÉTUDE. 48 sujets pédiatriques : 12 dans chacun des groupes d'âge de développement suivants : 6 mois à 1 an, 1 à 6 ans, 6 à 10 ans et 11 à 17 ans. Ce nombre de participants fournira des données représentatives pour une étude pilote portant sur les groupes d'âge les plus courants observés en USI pédiatrique afin d'identifier les groupes d'âge les plus susceptibles de bénéficier d'une étude plus approfondie.