儿科患者部分无线与传统脉搏血氧饱和度仪因信号完整性损失而发出的警报

研究目的 本研究将评估使用较新的部分无线脉搏血氧仪（Radius 7）监测的儿科受试者继发于运动的信号完整性损失，该血氧仪通过连接到戴在受试者手臂或腿上的小型装置。 Radius 7 将与威斯康星州儿童医院 (CHW) 目前使用的传统壁挂式脉搏血氧仪进行比较，后者需要通过电缆连接到壁挂式装置（Radical 7）。

假设 在健康的儿科受试者完成适合年龄的活动时，使用不与壁挂单元物理连接的部分无线监测器连续监测脉搏血氧饱和度将减少由运动伪影产生的信号完整性丢失事件。

背景、意义和基本原理 脉搏血氧仪用于住院和门诊环境，以测量一个人血液中的氧饱和度和脉搏或心率。 脉搏血氧仪使用一种无​​痛的创可贴式探针，它可以贴在指尖、脚趾、手或脚上，并通过皮肤发出光线。 然后监测器根据光穿过皮肤的方式确定血液中的氧气含量和脉搏率。 探头通过不同长度的电缆连接到监视器。 运动会导致脉搏血氧仪测量不正确。

连续脉搏血氧仪被认为是儿科重症监护病房的护理标准；然而，儿科患者的误报发生率很高，部分原因是运动伪影。 这些误报导致儿科 ICU 患者的误报发生率为 94%。 （无法无天）运动伪影可能会因将患者连接到连续监视器的长电缆而加剧。 目前 FDA 尚未批准任何完全无电缆的脉搏血氧计连续使用；然而，Masimo 已经生产了一种设备（Radius 7），它克服了以前需要通过无线传输从患者佩戴的连续监测器到壁挂装置的电缆连接。 (Masimo) 目前还没有研究观察这种患者佩戴的监护仪与经常导致儿科患者误报的运动伪影的关系。

联合委员会已将警报疲劳列为患者最关心的安全问题，并自 2016 年 1 月 1 日起要求医院制定管理警报疲劳的政策和程序。 减少误报对于减少警报疲劳是必要的。 该试点研究将使用临床数据来衡量消除这种电缆与墙壁连接对运动伪影的影响。 此外，已证明危重患者的早期活动可以改善预后。 将患者从目前将他们绑在房间里的一根电缆中解放出来，可能会减少运动伪影引起的误报，同时提高机动性，从而改善患者的治疗效果和安全性。

设计和方法 对象：年龄从 6 个月到 17 岁的健康儿科对象。 儿科受试者将通过放置在儿科重症监护区、转化研究控制单元 (TRU) 和 MCW 研究办公室外的 MCW 研究公告板上的传单招募。 受试者可能包括那些直接对传单做出反应的人，以及在威斯康星州儿童医院急诊室 (EDTC)、诊所或医院接受评估或治疗的患者的健康兄弟姐妹。

设置：威斯康星儿童医院 (CHW)：主要在 TRU 中，旨在模拟 CHW 门诊室；如果受试者是在 EDTC 或诊所接受评估的患者的健康兄弟姐妹，还包括 EDTC 或诊所附近的可用站点，以便于受试者的家人更方便地进行测试。

手续：

在持续监测 CHW 当前使用的设备（壁挂式 Radical 7）和部分无线 Radius 7 脉搏血氧仪的同时，受试者将被要求完成由 CHW 物理治疗师制定的适合年龄的活动，时间大约为 20 分钟。 这些活动包括常见的童年活动，例如踢球或用蜡笔画画。 如果受试者拒绝参加某项活动，将建议替代者。 调查人员将分析脉搏血氧饱和度数据，以了解与信号完整性丧失相对应的警报状态实例，信号完整性丧失是指完全无法接收受试者信号或脉搏血氧饱和度值变化 4%。 （塞哈斯、塞哈斯和佩雷拉）

终点：48 名儿科受试者的注册和数据采集：以下发育年龄组各 12 名：6 个月至 1 岁、1-6 岁、6-10 岁和 11-17 岁。

数据分析：

所有数据都将以去识别化的方式收集，受试者将获得一个研究案例编号，所有数据都将在该案例编号下收集。

在完成适合发育的活动期间，与部分无线 Radius 7 单元相比，壁挂式 Radical 7 单元产生的信号完整性丢失导致警报状态的次数将进行比较。 分析将由 MCW 的定量健康科学部门进行，信号完整性损失事件减少 20% 将被视为具有临床意义。

为本研究提议的人类研究参与者总数。 48 名儿科受试者：以下发育年龄组各 12 名：6 个月至 1 岁、1-6 岁、6-10 岁和 11-17 岁。 这一数量的参与者将为调查儿科 ICU 中最常见年龄组的试点研究提供代表性数据，以确定最有可能从进一步研究中受益的年龄组。