Alarmas debido a la pérdida de integridad de la señal en la oximetría de pulso parcialmente inalámbrica versus la tradicional en pacientes pediátricos

PROPÓSITO DEL ESTUDIO Este estudio evaluará la pérdida de integridad de la señal secundaria al movimiento en sujetos pediátricos que están siendo monitoreados con un oxímetro de pulso parcialmente inalámbrico más nuevo (el Radius 7) que elimina el cable que conecta al sujeto a una unidad de pared al conectarse en su lugar a un pequeño dispositivo usado en el brazo o la pierna del sujeto. El Radius 7 se comparará con el oxímetro de pulso tradicional conectado a la pared que se usa actualmente en el Children's Hospital of Wisconsin (CHW), que requiere un cable que se conecta a una unidad de pared (el Radical 7).

HIPÓTESIS El monitoreo continuo de la oximetría de pulso con un monitor parcialmente inalámbrico sin conexión física a una unidad de pared disminuirá los episodios de pérdida de integridad de la señal generados por artefactos de movimiento en sujetos pediátricos sanos que completan actividades apropiadas para su edad.

ANTECEDENTES, IMPORTANCIA Y FUNDAMENTO La oximetría de pulso se utiliza tanto en entornos de pacientes hospitalizados como ambulatorios para medir la saturación de oxígeno en la sangre de una persona y el pulso o frecuencia cardíaca. Los oxímetros de pulso usan una sonda indolora similar a una curita que se adhiere a la punta de un dedo, un dedo del pie, una mano o un pie y hace brillar una luz a través de la piel. Luego, el monitor determina cuánto oxígeno hay en la sangre y la frecuencia del pulso en función de la forma en que la luz atraviesa la piel. La sonda está conectada al monitor mediante un cable de diferentes longitudes. El movimiento puede causar mediciones incorrectas del oxímetro de pulso.

La oximetría de pulso continua se considera un estándar de atención en las unidades de cuidados intensivos pediátricos; sin embargo, los pacientes pediátricos tienen una alta incidencia de falsas alarmas en parte debido al artefacto de movimiento. Estas falsas alarmas contribuyen al 94 % de la incidencia de falsas alarmas en pacientes pediátricos de la UCI. (Lawless) El artefacto de movimiento se ve potencialmente exacerbado por los cables largos que conectan a los pacientes a los monitores continuos. Actualmente, la FDA no ha aprobado ningún oxímetro de pulso completamente sin cables para uso continuo; sin embargo, Masimo ha producido un dispositivo (el Radius 7) que supera la conexión por cable requerida anteriormente a una unidad de pared a través de la transmisión inalámbrica desde un monitor continuo usado por el paciente. (Masimo) Actualmente no hay estudios que analicen este monitor usado por el paciente en relación con los artefactos de movimiento que con frecuencia causan falsas alarmas en pacientes pediátricos.

La Comisión Conjunta ha enumerado la fatiga por alarmas como una de las principales preocupaciones de seguridad del paciente y, a partir del 1 de enero de 2016, ha exigido a los hospitales que establezcan políticas y procedimientos para gestionar la fatiga por alarmas. La reducción de las falsas alarmas es necesaria para reducir la fatiga de las alarmas. Este estudio piloto utilizará datos clínicos para medir el efecto de eliminar esta conexión de cable a pared en el artefacto de movimiento. Además, se ha demostrado que la movilidad temprana en pacientes en estado crítico mejora los resultados. Liberar a los pacientes de uno de los cables que actualmente los atan a la habitación puede disminuir las falsas alarmas de los artefactos de movimiento y, al mismo tiempo, mejorar la movilidad y, por lo tanto, mejorar los resultados y la seguridad del paciente.

DISEÑO Y MÉTODOS Sujetos: Sujetos pediátricos sanos de 6 meses a 17 años de edad. Los sujetos pediátricos se reclutarán a través de volantes colocados en áreas de cuidados intensivos pediátricos, en la Unidad de Control de Investigación Traslacional (TRU) y en el tablón de anuncios de investigación de MCW fuera de la oficina de investigación de MCW. Los sujetos pueden incluir a aquellos que respondieron directamente a los volantes, así como a los hermanos sanos de los pacientes que están siendo evaluados o tratados en la sala de emergencias del Children's Hospital of Wisconsin (EDTC), las clínicas o el hospital.

Entorno: The Children's Hospital of Wisconsin (CHW): principalmente en la TRU diseñada para imitar una sala de clínica para pacientes ambulatorios de CHW; y también incluir sitios disponibles cerca del EDTC o la clínica para facilitar que las pruebas sean más convenientes para la familia del sujeto si el sujeto es un hermano sano de un paciente que está siendo evaluado en el EDTC o la clínica.

Procedimientos:

Mientras son monitoreados continuamente con el equipo actual utilizado por CHW (el Radical 7 conectado a la pared) y el oxímetro de pulso Radius 7 parcialmente inalámbrico, se les pedirá a los sujetos que completen actividades apropiadas para su edad desarrolladas por los fisioterapeutas de CHW, durante aproximadamente veinte minutos. Estas actividades incluyen actividades infantiles comunes como patear una pelota o dibujar con crayones. Si un sujeto se niega a participar en una actividad, se sugerirá una alternativa. Los investigadores analizarán los datos de la oximetría de pulso en busca de instancias de estado de alarma correspondientes a la pérdida de integridad de la señal definida por la incapacidad total para captar la señal del sujeto o un cambio en el valor de saturación de la oximetría de pulso en un 4 %. (Seixas, Seixas y Pereira)

Criterios de valoración: Inscripción y adquisición de datos de 48 sujetos pediátricos: 12 en cada uno de los siguientes grupos de edad de desarrollo: 6 meses a 1 año, 1 a 6 años, 6 a 10 años y 11 a 17 años.

Análisis de los datos:

Todos los datos se recopilarán de manera no identificada en la que a los sujetos se les dará un número de caso de estudio y todos los datos se recopilarán con ese número de caso.

Se comparará la cantidad de episodios de pérdida de integridad de la señal que conducen a un estado de alarma generado por la unidad Radical 7 conectada a la pared en comparación con la unidad Radius 7 parcialmente inalámbrica durante la finalización de las actividades apropiadas para el desarrollo. El departamento de Ciencias Cuantitativas de la Salud de MCW realizará el análisis y una reducción del 20 % en los episodios de pérdida de integridad de la señal se considerará clínicamente significativa.

NÚMERO TOTAL DE PARTICIPANTES EN INVESTIGACIÓN EN HUMANOS PROPUESTOS PARA ESTE ESTUDIO. 48 sujetos pediátricos: 12 en cada uno de los siguientes grupos de edad de desarrollo: 6 meses-1 año, 1-6 años, 6-10 años y 11-17 años. Este número de participantes proporcionará datos representativos para un estudio piloto que investigue los grupos de edad más comunes vistos en la UCI pediátrica para identificar los grupos de edad con mayor probabilidad de beneficiarse de un estudio adicional.