Riasztások a részlegesen vezeték nélküli jelintegritás elvesztése miatt, szemben a hagyományos pulzoximetriával gyermek betegeknél

A VIZSGÁLAT CÉLJA Ez a tanulmány a jel integritásának másodlagos elvesztését fogja értékelni olyan gyermekgyógyászati ​​alanyoknál, akiket egy újabb, részben vezeték nélküli pulzoximéterrel (a Radius 7) monitoroznak, amely kiküszöböli az alanyt egy fali egységhez csatlakoztató kábelt azáltal, hogy ehelyett egy fali egységhez csatlakozik. kis eszköz, amelyet az alany karján vagy lábán viselnek. A Radius 7-et a Wisconsini Gyermekkórházban (CHW) jelenleg használt hagyományos falra csatlakoztatott pulzoximéterrel fogják összehasonlítani, amelyhez egy fali egységhez (a Radical 7-hez) csatlakoztatott kábel szükséges.

HIPOTÉZIS A pulzoximetria folyamatos monitorozása egy részben vezeték nélküli monitorral, anélkül, hogy fizikailag csatlakozna a fali egységhez, csökkenti a jelintegritás elvesztését, amelyet a mozgási műtermék generál az életkoruknak megfelelő tevékenységeket végző egészséges gyermekeknél.

HÁTTÉR, JELENTŐSÉG ÉS INDOKOLÁS A pulzoximetriát fekvő- és járóbeteg-környezetben egyaránt használják egy személy vérének oxigéntelítettségének és pulzusának vagy pulzusának mérésére. A pulzoximéterek fájdalommentes sebtapasz-szerű szondát használnak, amely az ujjbegyhez, lábujjhoz, kézhez vagy lábhoz kapcsolódik, és fényt bocsát át a bőrön. A monitor ezután meghatározza, hogy mennyi oxigén van a vérben, és a pulzusszámot az alapján, ahogyan a fény áthalad a bőrön. A szonda különböző hosszúságú kábelekkel csatlakozik a monitorhoz. A mozgás helytelen pulzoximéter-méréseket okozhat.

A folyamatos pulzoximetria standard ellátásnak számít a gyermek intenzív osztályokon; a gyermekgyógyászati ​​betegeknél azonban nagy a téves riasztások gyakorisága, részben mozgási műtermék miatt. Ezek a téves riasztások hozzájárulnak a téves riasztások előfordulásának 94%-ához a gyermek intenzív osztályos betegeknél. (Lawless) A mozgási műterméket potenciálisan súlyosbítják a hosszú kábelek, amelyek a betegeket a folyamatos monitorokhoz kötik. Jelenleg az FDA nem hagyott jóvá egyetlen teljesen kábelmentes pulzoximétert sem folyamatos használatra; A Masimo azonban kifejlesztett egy olyan eszközt (a Radius 7-et), amely a korábban megkívánt kábelcsatlakozást a fali egységhez vezeték nélküli adatátvitellel egy páciens által viselt folyamatos monitorról leküzdi. (Masimo) Jelenleg nincsenek olyan tanulmányok, amelyek ezt a páciens által viselt monitort vizsgálnák olyan mozgási műtermékekkel kapcsolatban, amelyek gyakran okoznak téves riasztásokat gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A vegyes bizottság a riasztási fáradtságot a legfontosabb betegbiztonsági aggályok közé sorolta, és 2016. január 1-től arra kötelezte a kórházakat, hogy dolgozzanak ki szabályzatokat és eljárásokat a riasztási fáradtság kezelésére. A téves riasztások számának csökkentése szükséges a riasztások fáradtságának csökkentése érdekében. Ez a kísérleti tanulmány klinikai adatok felhasználásával méri a kábel és a fal közötti kapcsolat megszüntetésének hatását a mozgási műtermékre. Ezenkívül a kritikus állapotú betegek korai mobilitása javítja az eredményeket. Ha megszabadítják a pácienseket az őket jelenleg a helyiséghez kötődő kábelek egyikétől, akkor csökkenhet a mozgási műtermékből származó téves riasztások száma, miközben javítja a mobilitást, ezáltal javítva a betegek kimenetelét és biztonságát.

TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK Alanyok: Egészséges gyermekgyógyászati ​​alanyok, 6 hónapos és 17 éves kor közöttiek. A gyermekgyógyászati ​​alanyokat a gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátási területeken, a Translational Research Control Unit (TRU) és az MCW kutatási hirdetőtábláján elhelyezett szórólapokon keresztül veszik fel az MCW kutatóirodán kívül. Az alanyok lehetnek azok, akik közvetlenül válaszolnak a szórólapokra, valamint a Wisconsini Gyermekkórház sürgősségi osztályán (EDTC), klinikákon vagy kórházban értékelt vagy kezelt betegek egészséges testvérei.

Beállítás: The Children's Hospital of Wisconsin (CHW): elsősorban a TRU-ban, amelyet úgy terveztek, hogy utánozza a CHW járóbeteg-klinika szobáját; valamint az EDTC vagy a klinika közelében elérhető helyek beépítése, hogy megkönnyítsék a vizsgálat kényelmesebbé tételét az alany családja számára, ha az alany az EDTC-n vagy klinikán értékelt beteg egészséges testvére.

Eljárások:

Miközben folyamatosan figyelik őket a CHW által használt jelenlegi berendezésen (a falra csatlakoztatott Radical 7) és a részben vezeték nélküli Radius 7 pulzoximéteren, az alanyokat felkérik, hogy körülbelül húsz percig végezzenek az életkoruknak megfelelő tevékenységeket a CHW fizikoterapeutáinak megfelelően. Ezek közé a tevékenységek közé tartoznak a közös gyermekkori tevékenységek, mint például a labdába rúgás vagy a zsírkrétával való rajzolás. Ha egy alany nem hajlandó részt venni egy tevékenységben, alternatívát javasolnak. A nyomozók elemzik a pulzoximetriás adatokat a jel integritásának elvesztésének megfelelő riasztási állapotokra vonatkozóan, amelyet a vizsgált személy jelének teljes képtelensége vagy a pulzoximetriás telítési érték 4%-os változása határoz meg. (Seixas, Seixas és Pereira)

Végpontok: 48 gyermekgyógyászati ​​alany felvétele és adatgyűjtése: 12 fő a következő fejlettségi korcsoportok mindegyikében: 6 hónap-1 év, 1-6 év, 6-10 év és 11-17 év.

Adatelemzés:

Minden adatot azonosítás nélküli módon gyűjtenek, amelyben az alanyok tanulmányi esetszámot kapnak, és minden adatot ezen az esetszámon gyűjtenek.

Összehasonlítják a falra csatlakoztatott Radical 7 egység és a részben vezeték nélküli Radius 7 egység által riasztáshoz vezető jelintegritás elvesztésének epizódjainak számát a fejlesztési szempontból megfelelő tevékenységek elvégzése során. Az elemzést az MCW kvantitatív egészségtudományi osztálya végzi el, és a jelintegritás elvesztésének epizódjainak 20%-os csökkenése klinikailag jelentősnek minősül.

A TANULMÁNYBAN JAVASOLT EMBERI KUTATÁSI RÉSZTVEVŐK ÖSSZSZÁMA. 48 gyermekgyógyászati ​​alany: 12-12 a következő fejlettségi korcsoportok mindegyikében: 6 hónap-1 év, 1-6 év, 6-10 év és 11-17 év. Ez a számú résztvevő reprezentatív adatokat fog szolgáltatni egy kísérleti tanulmányhoz, amely a gyermek intenzív osztályon leggyakrabban előforduló korcsoportokat vizsgálja, annak érdekében, hogy azonosítsa azokat a korcsoportokat, amelyek számára a legvalószínűbb a további vizsgálat.