Alarme aufgrund des Verlusts der Signalintegrität bei teilweise drahtloser gegenüber herkömmlicher Pulsoximetrie bei pädiatrischen Patienten

ZWECK DER STUDIE Diese Studie wird den Verlust der Signalintegrität infolge von Bewegung bei pädiatrischen Probanden bewerten, die mit einem neueren, teilweise drahtlosen Pulsoximeter (dem Radius 7) überwacht werden, das das Kabel, das die Person mit einer Wandeinheit verbindet, überflüssig macht, indem sie stattdessen eine Verbindung herstellt kleines Gerät, das am Arm oder Bein des Probanden getragen wird. Das Radius 7 wird mit dem herkömmlichen, an der Wand angeschlossenen Pulsoximeter verglichen, das derzeit im Kinderkrankenhaus von Wisconsin (CHW) verwendet wird und für das ein Kabel zur Verbindung mit einer Wandeinheit (dem Radical 7) erforderlich ist.

HYPOTHESE Die kontinuierliche Überwachung der Pulsoximetrie mit einem teilweise drahtlosen Monitor ohne physische Verbindung zu einer Wandeinheit wird Episoden von Verlust der Signalintegrität verringern, die durch Bewegungsartefakte bei gesunden pädiatrischen Probanden verursacht werden, die altersgerechte Aktivitäten ausführen.

HINTERGRUND, BEDEUTUNG UND BEGRÜNDUNG Die Pulsoximetrie wird sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich verwendet, um die Sauerstoffsättigung im Blut einer Person und den Puls oder die Herzfrequenz zu messen. Pulsoximeter verwenden eine schmerzlose, Pflaster-ähnliche Sonde, die an einer Fingerspitze, einem Zeh, einer Hand oder einem Fuß befestigt wird und ein Licht durch die Haut strahlt. Der Monitor bestimmt dann, wie viel Sauerstoff im Blut ist, und die Pulsfrequenz, basierend auf der Art und Weise, wie das Licht durch die Haut dringt. Die Sonde ist mit einem Kabel unterschiedlicher Länge mit dem Monitor verbunden. Bewegung kann zu falschen Pulsoximetermessungen führen.

Die kontinuierliche Pulsoximetrie gilt als Behandlungsstandard auf pädiatrischen Intensivstationen; Bei pädiatrischen Patienten treten jedoch häufig Fehlalarme auf, teilweise aufgrund von Bewegungsartefakten. Diese Fehlalarme tragen zu der 94-prozentigen Häufigkeit von Fehlalarmen bei pädiatrischen Intensivpatienten bei. (Ungesetzliche) Bewegungsartefakte werden möglicherweise durch die langen Kabel verschlimmert, die die Patienten mit den kontinuierlichen Monitoren verbinden. Derzeit hat die FDA keine vollständig kabellosen Pulsoximeter für den Dauereinsatz zugelassen; Masimo hat jedoch ein Gerät (den Radius 7) entwickelt, das die zuvor erforderliche Kabelverbindung zu einer Wandeinheit durch drahtlose Übertragung von einem am Patienten getragenen kontinuierlichen Monitor überwindet. (Masimo) Derzeit gibt es keine Studien, die sich mit diesem vom Patienten getragenen Monitor in Bezug auf die Bewegungsartefakte befassen, die bei pädiatrischen Patienten häufig zu Fehlalarmen führen.

Die Joint Commission hat die Alarmmüdigkeit als ein Hauptanliegen der Patientensicherheit aufgeführt und seit dem 1. Januar 2016 von den Krankenhäusern verlangt, Richtlinien und Verfahren für den Umgang mit der Alarmmüdigkeit festzulegen. Die Verringerung von Fehlalarmen ist notwendig, um die Alarmermüdung zu verringern. Diese Pilotstudie wird klinische Daten verwenden, um die Auswirkung der Eliminierung dieser Kabel-zu-Wand-Verbindung auf Bewegungsartefakte zu messen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine frühe Mobilität bei kritisch kranken Patienten die Ergebnisse verbessert. Die Befreiung von Patienten von einem der Kabel, die sie derzeit mit dem Raum verbinden, kann die Fehlalarme durch Bewegungsartefakte verringern und gleichzeitig die Mobilität verbessern, wodurch die Ergebnisse und die Sicherheit der Patienten verbessert werden.

DESIGN UND METHODEN Subjekte: Gesunde pädiatrische Subjekte im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren. Pädiatrische Probanden werden über Flyer rekrutiert, die in pädiatrischen Intensivstationen, in der Translational Research Control Unit (TRU) und am MCW-Forschungs-Bulletin-Board außerhalb des MCW-Forschungsbüros ausgehängt werden. Zu den Probanden können diejenigen gehören, die direkt auf die Flyer reagieren, sowie die gesunden Geschwister von Patienten, die in der Notaufnahme (EDTC) des Kinderkrankenhauses von Wisconsin, Kliniken oder Krankenhäusern untersucht oder behandelt werden.

Umgebung: Das Children's Hospital of Wisconsin (CHW): hauptsächlich in der TRU, die so gestaltet ist, dass sie einen Ambulanzraum des CHW nachahmt; und auch verfügbare Standorte in der Nähe des EDTC oder der Klinik einzubeziehen, um das Testen für die Familie des Subjekts bequemer zu machen, wenn das Subjekt ein gesundes Geschwister eines Patienten ist, der im EDTC oder der Klinik untersucht wird.

Verfahren:

Während sie kontinuierlich mit den aktuellen Geräten von CHW (dem an die Wand angeschlossenen Radical 7) und dem teilweise drahtlosen Radius 7-Pulsoximeter überwacht werden, werden die Probanden gebeten, etwa zwanzig Minuten lang altersgerechte Aktivitäten durchzuführen, die von CHW-Physiotherapeuten entwickelt wurden. Zu diesen Aktivitäten gehören übliche Aktivitäten in der Kindheit, wie z. B. gegen einen Ball treten oder mit Buntstiften malen. Lehnt ein Proband die Teilnahme an einer Aktivität ab, wird eine Alternative vorgeschlagen. Die Ermittler analysieren die Pulsoximetriedaten auf Fälle von Alarmzuständen, die einem Verlust der Signalintegrität entsprechen, definiert durch die vollständige Unfähigkeit, das betreffende Signal aufzunehmen, oder eine Änderung des Pulsoximetrie-Sättigungswerts um 4 %. (Seixas, Seixas und Pereira)

Endpunkte: Aufnahme von und Datenerfassung bei 48 pädiatrischen Probanden: 12 in jeder der folgenden Entwicklungsaltersgruppen: 6 Monate bis 1 Jahr, 1 bis 6 Jahre, 6 bis 10 Jahre und 11 bis 17 Jahre.

Datenanalyse:

Alle Daten werden in anonymisierter Weise erhoben, wobei den Probanden eine Studienfallnummer gegeben wird und alle Daten unter dieser Fallnummer erhoben werden.

Die Anzahl der Episoden von Verlust der Signalintegrität, die zu einem Alarmzustand führten, der von der an die Wand angeschlossenen Radical 7-Einheit im Vergleich zur teilweise drahtlosen Radius 7-Einheit während der Durchführung der entwicklungsgerechten Aktivitäten erzeugt wurde, wird verglichen. Die Analyse wird von der Abteilung für quantitative Gesundheitswissenschaften bei MCW durchgeführt, und eine 20-prozentige Verringerung der Episoden von Verlust der Signalintegrität wird als klinisch signifikant erachtet.

GESAMTANZAHL DER FÜR DIESE STUDIE VORGESCHLAGENEN TEILNEHMER AM HUMAN FORSCHUNG. 48 pädiatrische Probanden: 12 in jeder der folgenden Entwicklungsaltersgruppen: 6 Monate bis 1 Jahr, 1 bis 6 Jahre, 6 bis 10 Jahre und 11 bis 17 Jahre. Diese Anzahl von Teilnehmern wird repräsentative Daten für eine Pilotstudie liefern, in der die häufigsten Altersgruppen untersucht werden, die auf der pädiatrischen Intensivstation gesehen werden, um die Altersgruppen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von einer weiteren Studie profitieren.