Alarmes devido à perda de integridade do sinal em oximetria de pulso parcialmente sem fio versus tradicional em pacientes pediátricos

OBJETIVO DO ESTUDO Este estudo avaliará a perda de integridade do sinal secundária ao movimento em indivíduos pediátricos sendo monitorados com um oxímetro de pulso mais novo, parcialmente sem fio (o Radius 7), que elimina o cabo que conecta o indivíduo a uma unidade de parede, conectando-o a um pequeno dispositivo usado no braço ou perna do sujeito. O Radius 7 será comparado ao tradicional oxímetro de pulso conectado à parede atualmente usado no Hospital Infantil de Wisconsin (CHW), que requer um cabo conectado a uma unidade de parede (o Radical 7).

HIPÓTESE O monitoramento contínuo da oximetria de pulso com um monitor parcialmente sem fio sem conexão física a uma unidade de parede diminuirá os episódios de perda de integridade do sinal gerados por artefatos de movimento em indivíduos pediátricos saudáveis ​​que concluem atividades adequadas à idade.

ANTECEDENTES, SIGNIFICADO E FUNDAMENTOS A oximetria de pulso é usada em ambientes hospitalares e ambulatoriais para medir a saturação de oxigênio no sangue de uma pessoa e o pulso ou frequência cardíaca. Os oxímetros de pulso usam uma sonda indolor semelhante a um band-aid que se prende à ponta do dedo, do pé, da mão ou do pé e emite uma luz através da pele. O monitor então determina a quantidade de oxigênio no sangue e a taxa de pulso com base na maneira como a luz passa pela pele. A sonda é conectada ao monitor por um cabo de vários comprimentos. O movimento pode causar medições incorretas do oxímetro de pulso.

A oximetria de pulso contínua é considerada um padrão de atendimento em unidades de terapia intensiva pediátrica; no entanto, os pacientes pediátricos têm uma alta incidência de falsos alarmes, em parte devido a artefatos de movimento. Esses falsos alarmes contribuem para a incidência de 94% de falsos alarmes em pacientes pediátricos de UTI. (Sem lei) O artefato de movimento é potencialmente exacerbado pelos longos cabos que conectam os pacientes aos monitores contínuos. Atualmente, o FDA não aprovou nenhum oxímetro de pulso totalmente sem cabo para uso contínuo; no entanto, a Masimo produziu um dispositivo (o Radius 7) que supera a conexão de cabo necessária anteriormente a uma unidade de parede por meio de transmissão sem fio a partir de um monitor contínuo usado pelo paciente. (Masimo) Atualmente, não há estudos que analisem este monitor usado pelo paciente em relação aos artefatos de movimento que frequentemente causam falsos alarmes em pacientes pediátricos.

A Joint Commission listou a fadiga do alarme como uma das principais preocupações de segurança do paciente e, a partir de 1º de janeiro de 2016, exigiu que os hospitais estabelecessem políticas e procedimentos para gerenciar a fadiga do alarme. A redução de falsos alarmes é necessária para reduzir a fadiga do alarme. Este estudo piloto usará dados clínicos para medir o efeito da eliminação dessa conexão cabo-parede no artefato de movimento. Além disso, a mobilidade precoce em pacientes gravemente enfermos demonstrou melhorar os resultados. Liberar os pacientes de um dos cabos que atualmente os prendem à sala pode diminuir os falsos alarmes de artefatos de movimento e, ao mesmo tempo, melhorar a mobilidade, melhorando, portanto, os resultados e a segurança do paciente.

DESENHO E MÉTODOS Sujeitos: Indivíduos pediátricos saudáveis ​​variando de 6 meses a 17 anos de idade. Os sujeitos pediátricos serão recrutados por meio de panfletos colocados em áreas de cuidados intensivos pediátricos, na Unidade de Controle de Pesquisa Translacional (TRU) e no quadro de avisos de pesquisa do MCW fora do escritório de pesquisa do MCW. Os sujeitos podem incluir aqueles que respondem diretamente aos folhetos, bem como os irmãos saudáveis ​​de pacientes avaliados ou tratados no Hospital Infantil de Wisconsin, Sala de Emergência (EDTC), Clínicas ou Hospital.

Cenário: Hospital Infantil de Wisconsin (CHW): principalmente no TRU projetado para imitar uma sala de ambulatório de CHW; e também incluir locais disponíveis perto do EDTC ou clínica para facilitar a realização de testes mais convenientes para a família do sujeito se o sujeito for um irmão saudável de um paciente sendo avaliado no EDTC ou clínica.

Procedimentos:

Enquanto são monitorados continuamente no equipamento atual usado pelo CHW (o Radical 7 conectado à parede) e no oxímetro de pulso Radius 7 parcialmente sem fio, os indivíduos serão solicitados a concluir atividades apropriadas à idade, conforme desenvolvidas pelos fisioterapeutas do CHW, por aproximadamente vinte minutos. Essas atividades incluem atividades infantis comuns, como chutar uma bola ou desenhar com giz de cera. Se um sujeito se recusar a participar de uma atividade, um substituto será sugerido. Os investigadores analisarão os dados de oximetria de pulso em busca de instâncias de estado de alarme correspondentes à perda da integridade do sinal, conforme definido pela incapacidade total de captar o sinal do sujeito ou uma alteração no valor de saturação da oximetria de pulso em 4%. (Seixas, Seixas e Pereira)

Pontos finais: Inscrição e aquisição de dados em 48 indivíduos pediátricos: 12 em cada uma das seguintes faixas etárias de desenvolvimento: 6 meses a 1 ano, 1 a 6 anos, 6 a 10 anos e 11 a 17 anos.

Análise de dados:

Todos os dados serão coletados de maneira não identificada, na qual os participantes receberão um número de caso de estudo e todos os dados serão coletados sob esse número de caso.

O número de episódios de perda de integridade do sinal levando a um estado de alarme gerado pela unidade Radical 7 conectada à parede em comparação com a unidade Radius 7 parcialmente sem fio durante a conclusão das atividades adequadas ao desenvolvimento será comparado. A análise será realizada pelo departamento de Ciências Quantitativas da Saúde do MCW e uma redução de 20% nos episódios de perda de integridade do sinal será considerada clinicamente significativa.

NÚMERO TOTAL DE PARTICIPANTES HUMANOS DE PESQUISA PROPOSTA PARA ESTE ESTUDO. 48 indivíduos pediátricos: 12 em cada uma das seguintes faixas etárias de desenvolvimento: 6 meses a 1 ano, 1 a 6 anos, 6 a 10 anos e 11 a 17 anos. Esse número de participantes fornecerá dados representativos para um estudo piloto que investigue as faixas etárias mais comuns atendidas na UTI pediátrica, a fim de identificar as faixas etárias com maior probabilidade de se beneficiar de um estudo mais aprofundado.