Alarmy kvůli ztrátě integrity signálu u částečně bezdrátového versus tradičního pulzního oxymetrie u dětských pacientů

ÚČEL STUDIE Tato studie vyhodnotí ztrátu integrity signálu sekundární k pohybu u pediatrických subjektů monitorovaných novějším, částečně bezdrátovým pulzním oxymetrem (Radius 7), který eliminuje kabel spojující subjekt s nástěnnou jednotkou tím, že se místo toho připojuje k malé zařízení nošené na paži nebo noze subjektu. Radius 7 bude srovnáván s tradičním nástěnným pulzním oxymetrem, který se v současnosti používá v Dětské nemocnici ve Wisconsinu (CHW), který vyžaduje připojení kabelu k nástěnné jednotce (Radical 7).

HYPOTÉZA Nepřetržité monitorování pulzní oxymetrie pomocí částečně bezdrátového monitoru bez fyzického připojení k nástěnné jednotce sníží počet epizod ztráty integrity signálu generované pohybovým artefaktem u zdravých pediatrických subjektů, které dokončují aktivity přiměřené věku.

SOUVISLOSTI, VÝZNAM A ODŮVODNĚNÍ Pulzní oxymetrie se používá v lůžkovém i ambulantním prostředí k měření saturace kyslíku v krvi člověka a pulsu nebo srdeční frekvence. Pulzní oxymetry používají bezbolestnou sondu podobnou Band-Aid, která se připevňuje na špičku prstu, palec u nohy, ruku nebo nohu a svítí přes kůži. Monitor pak určuje, kolik kyslíku je v krvi a tepovou frekvenci na základě způsobu, jakým světlo prochází kůží. Sonda je připojena k monitoru kabelem různé délky. Pohyb může způsobit nesprávná měření pulzním oxymetrem.

Kontinuální pulzní oxymetrie je považována za standard péče na dětských jednotkách intenzivní péče; nicméně dětští pacienti mají vysoký výskyt falešných poplachů zčásti kvůli pohybovému artefaktu. Tyto falešné poplachy přispívají k 94% výskytu falešných poplachů u dětských pacientů na JIP. (Lawless) Pohybový artefakt je potenciálně umocněn dlouhými kabely spojujícími pacienty s nepřetržitými monitory. V současné době FDA neschválila žádné zcela bezkabelové pulzní oxymetry pro nepřetržité použití; Masimo však vyrobilo zařízení (Radius 7), které překonává dříve požadované kabelové připojení k nástěnné jednotce prostřednictvím bezdrátového přenosu z kontinuálního monitoru, který nosí pacient. (Masimo) V současné době neexistují žádné studie zabývající se tímto pacientem nošeným monitorem ve vztahu k pohybovým artefaktům, které u dětských pacientů často způsobují falešné poplachy.

Společná komise zařadila únavu z alarmů jako hlavní problém v oblasti bezpečnosti pacientů a od 1. ledna 2016 požaduje, aby nemocnice zavedly zásady a postupy pro zvládání únavy z alarmů. Snížení počtu falešných poplachů je nezbytné pro snížení únavy z poplachů. Tato pilotní studie bude používat klinická data k měření vlivu eliminace tohoto spojení mezi kabelem a stěnou na pohybový artefakt. Navíc se ukázalo, že časná mobilita u kriticky nemocných pacientů zlepšuje výsledky. Uvolněním pacientů z jednoho z kabelů, které je aktuálně svazují k místnosti, lze snížit falešné poplachy z pohybového artefaktu a zároveň zlepšit mobilitu, čímž se zlepší výsledky a bezpečnost pacientů.

NÁVRH A METODY Subjekty: Zdravé pediatrické subjekty ve věku od 6 měsíců do 17 let. Pediatričtí jedinci budou náborováni prostřednictvím letáků umístěných v oblastech pediatrické kritické péče, v Kontrolní jednotce translačního výzkumu (TRU) a na výzkumné nástěnce MCW mimo kancelář výzkumu MCW. Subjekty mohou zahrnovat ty, kteří reagují na letáky přímo, stejně jako zdraví sourozenci pacientů, kteří jsou hodnoceni nebo léčeni v Dětské nemocnici Wisconsin Emergency Room (EDTC), na klinikách nebo v nemocnici.

Prostředí: Dětská nemocnice ve Wisconsinu (CHW): primárně v TRU navržená tak, aby napodobovala ambulantní kliniku CHW; a také zahrnutí dostupných míst v blízkosti EDTC nebo kliniky, aby se usnadnilo provádění testování pro rodinu subjektu, pokud je subjekt zdravým sourozencem pacienta, který je hodnocen na EDTC nebo klinice.

Postupy:

Při nepřetržitém sledování na současném zařízení používaném CHW (nástěnný Radical 7) a částečně bezdrátovém pulzním oxymetru Radius 7 budou subjekty požádány, aby po dobu přibližně dvaceti minut dokončily aktivity přiměřené věku, jak je vyvinuli fyzioterapeuti CHW. Mezi tyto aktivity patří běžné aktivity z dětství jako kopání do míče nebo kreslení pastelkami. Pokud se subjekt odmítne zúčastnit aktivity, bude navržen náhradník. Vyšetřovatelé budou analyzovat data pulzní oxymetrie pro případy poplachového stavu odpovídající ztrátě integrity signálu, jak je definována úplnou neschopností zachytit signál subjektu nebo změnou hodnoty saturace pulzní oxymetrie o 4 %. (Seixas, Seixas a Pereira)

Cíle: Zápis a získávání údajů o 48 pediatrických subjektech: 12 v každé z následujících vývojových věkových skupin: 6 měsíců-1 rok, 1-6 let, 6-10 let a 11-17 let.

Analýza dat:

Všechna data budou shromažďována způsobem bez identifikace, kdy subjektům bude přiděleno číslo případu studie a všechna data budou shromážděna pod tímto číslem případu.

Bude porovnán počet epizod ztráty integrity signálu vedoucí k poplachovému stavu generovanému nástěnnou jednotkou Radical 7 ve srovnání s částečně bezdrátovou jednotkou Radius 7 během dokončení vývojově vhodných činností. Analýza bude provedena oddělením Quantitative Health Sciences v MCW a 20% snížení epizod ztráty integrity signálu bude považováno za klinicky významné.

CELKOVÝ POČET ÚČASTNÍKŮ LIDSKÉHO VÝZKUMU NAVRŽENÝ PRO TUTO STUDII. 48 pediatrických subjektů: 12 v každé z následujících vývojových věkových skupin: 6 měsíců-1 rok, 1-6 let, 6-10 let a 11-17 let. Tento počet účastníků poskytne reprezentativní údaje pro pilotní studii zkoumající nejběžnější věkové skupiny pozorované na pediatrické JIP s cílem identifikovat věkové skupiny, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z další studie.