Alarmer på grunn av tap av signalintegritet i delvis trådløs versus tradisjonell pulsoksymetri hos pediatriske pasienter

FORMÅL MED STUDIEN Denne studien vil evaluere tap av signalintegritet sekundært til bevegelse hos pediatriske personer som overvåkes med et nyere, delvis trådløst pulsoksymeter (Radius 7) som eliminerer kabelen som kobler personen til en veggenhet ved i stedet å koble til en liten enhet som bæres på motivets arm eller ben. Radius 7 vil bli sammenlignet med det tradisjonelle veggtilkoblede pulsoksymeteret som for tiden brukes ved Children's Hospital of Wisconsin (CHW) som krever en kabel som kobles til en veggenhet (Radical 7).

HYPOTESE Kontinuerlig overvåking av pulsoksymetri med en delvis trådløs monitor uten fysisk tilkobling til en veggenhet vil redusere episoder med tap av signalintegritet generert av bevegelsesartefakter hos friske pediatriske personer som fullfører alderstilpassede aktiviteter.

BAKGRUNN, BETYDNING OG RASJON Pulsoksymetri brukes i både stasjonære og polikliniske miljøer for å måle oksygenmetningen i en persons blod og puls, eller hjertefrekvens. Pulsoksymetre bruker en smertefri Band-Aid-lignende sonde som festes til en fingertupp, tå, hånd eller fot og skinner et lys gjennom huden. Monitoren bestemmer deretter hvor mye oksygen som er i blodet og pulsfrekvensen basert på måten lyset passerer gjennom huden. Sonden er koblet til monitoren med en kabel av varierende lengde. Bevegelse kan forårsake feil pulsoksymetermålinger.

Kontinuerlig pulsoksymetri betraktes som en standard for omsorg i pediatriske intensivavdelinger; pediatriske pasienter har imidlertid en høy forekomst av falske alarmer, delvis på grunn av bevegelsesartefakter. Disse falske alarmene bidrar til 94 % falsk alarmforekomst hos pediatriske ICU-pasienter. (Lovfri) Bevegelsesartefakter forverres potensielt av de lange kablene som kobler pasientene til de kontinuerlige monitorene. For øyeblikket har ikke FDA godkjent noen helt kabelfrie pulsoksymetre for kontinuerlig bruk; Masimo har imidlertid produsert en enhet (Radius 7) som overvinner den tidligere nødvendige kabeltilkoblingen til en veggenhet via trådløs overføring fra en pasientbåret kontinuerlig monitor. (Masimo) Det er foreløpig ingen studier som ser på denne pasientslitte monitoren i forhold til bevegelsesartefakter som ofte forårsaker falske alarmer hos pediatriske pasienter.

Felleskommisjonen har oppført alarmtretthet som et hovedproblem for pasientsikkerhet og har fra 1. januar 2016 pålagt sykehus å etablere retningslinjer og prosedyrer for å håndtere alarmtretthet. Reduksjon av falske alarmer er nødvendig for å redusere alarmtretthet. Denne pilotstudien vil bruke kliniske data for å måle effekten av å eliminere denne kabel-til-vegg-forbindelsen på bevegelsesartefakter. I tillegg har tidlig mobilitet hos kritisk syke pasienter vist seg å forbedre resultatene. Å frigjøre pasienter fra en av kablene som for øyeblikket knytter dem til rommet kan redusere falske alarmer fra bevegelsesartefakter og samtidig forbedre mobiliteten, og dermed forbedre pasientresultatene og sikkerheten.

DESIGN OG METODER Emner: Friske pediatriske personer i alderen 6 måneder til 17 år. Pediatriske emner vil bli rekruttert via løpesedler plassert i pediatriske kritiske omsorgsområder, i Translational Research Control Unit (TRU) og på MCWs forskningsoppslagstavle utenfor MCWs forskningskontor. Emner kan inkludere de som svarer direkte på løpesedlene, så vel som de friske søsken til pasienter som blir evaluert eller behandlet på barnesykehuset i Wisconsin Emergency Room (EDTC), klinikker eller sykehus.

Innstilling: The Children's Hospital of Wisconsin (CHW): primært i TRU designet for å etterligne et CHW poliklinikkrom; og inkluderer også tilgjengelige steder i nærheten av EDTC eller klinikk for å lette å gjøre testing mer praktisk for forsøkspersonens familie hvis forsøkspersonen er et friskt søsken til en pasient som blir evaluert i EDTC eller klinikk.

Prosedyrer:

Mens de blir kontinuerlig overvåket på gjeldende utstyr som brukes av CHW (den veggtilkoblede Radical 7) og det delvis trådløse Radius 7 pulsoksymeteret, vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre alderstilpassede aktiviteter utviklet av CHW fysioterapeuter, i omtrent tjue minutter. Disse aktivitetene inkluderer vanlige barndomsaktiviteter som å sparke en ball eller tegne med fargestifter. Hvis et emne nekter å delta i en aktivitet, vil en alternativ bli foreslått. Etterforskerne vil analysere pulsoksymetridataene for tilfeller av alarmtilstand som tilsvarer tap av signalintegritet som definert av fullstendig manglende evne til å fange opp motivsignalet eller en endring i pulsoksymetrimetningsverdien med 4 %. (Seixas, Seixas og Pereira)

Endepunkter: Registrering av og datainnsamling på 48 pediatriske forsøkspersoner: 12 i hver av følgende utviklingsaldersgrupper: 6 måneder-1 år, 1-6 år, 6-10 år og 11-17 år.

Dataanalyse:

Alle data vil bli samlet inn på en avidentifisert måte der forsøkspersonene vil få et studiesaksnummer og alle data vil bli samlet inn under dette saksnummeret.

Antall episoder med tap av signalintegritet som fører til en alarmtilstand generert av den veggtilkoblede Radical 7-enheten sammenlignet med den delvis trådløse Radius 7-enheten under fullføring av de utviklingsmessig hensiktsmessige aktivitetene vil bli sammenlignet. Analyse vil bli utført av avdelingen for kvantitativ helsevitenskap ved MCW og en 20 % reduksjon i episoder med tap av signalintegritet vil bli vurdert som klinisk signifikant.

TOTALT ANTALL MENNESKELIGE FORSKNINGSDELTAKTER FORESLÅTT FOR DENNE STUDIEN. 48 pediatriske forsøkspersoner: 12 i hver av følgende utviklingsaldersgrupper: 6 måneder-1 år, 1-6 år, 6-10 år og 11-17 år. Dette antallet deltakere vil gi representative data for en pilotstudie som undersøker de vanligste aldersgruppene sett på pediatrisk intensivavdeling for å identifisere aldersgruppene som mest sannsynlig vil ha nytte av videre studier.