- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03188016
집중적인 상호 작용을 향상시키는 즉흥 음악 버전 1
타당성 조사: 심각한 지적 장애가 있는 아동과 청소년의 대인 커뮤니케이션 개발에 집중적인 상호 작용의 효과를 향상시키기 위한 즉흥 음악
이 프로젝트는 대인 상호 작용의 강화에 있어 확립된 비음악적 개입에 대한 부속물로 사용되는 전문적인 음악-임상 접근법의 효과를 조사할 것입니다.
심각한 장애가 있는 6명의 학교 학생이 무작위로 실험군과 통제군에 배정됩니다. 통제 그룹은 16 세션 동안 집중 상호 작용만 받게 됩니다. 실험 그룹은 집중 상호 작용의 4개 세션에 이어 집중 상호 작용과 즉흥 음악의 12개 세션을 받게 됩니다. 음악 치료사는 그들의 음악이 직접적인 사회적 상호 작용 없이 학생과 LSA(Learning Support Assistant) 간의 상호 작용을 지원하도록 작성된 유연한 매뉴얼을 따를 것입니다.
대인 관계 능력의 변화는 표준화된 평가 도구인 PVCS(Pre-Verbal Communication Schedule)에 의해 평가되며, 첫 번째 세션 전과 16번째 세션 후에 실험 그룹과 통제 그룹 모두에 관리됩니다.
또한 참여 연구원의 비디오 관찰을 통해 수행되는 실험 그룹의 정성적 프로세스 연구도 있을 것입니다.
이 프로젝트는 Music Therapy Charity와 Beacon Hill Academy가 균등하게 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 감각 및 신체 요구를 위한 특수 학교인 단일 연구 사이트에서 수행되는 소규모 타당성 조사입니다. 이 연구는 연구 방법론을 시험하고 더 큰 연구가 수행될 경우 발견될 수 있는 효과 크기를 추정하기 위한 것입니다.
집중 상호 작용은 Nind와 Hewett가 개발한 행동 개입의 한 형태로, (비언어적) 대인 커뮤니케이션을 개발하기 위해 특별한 지원이 필요한 중증 지적 장애가 있는 사람들을 돌보는 학교 및 기타 기관에서 광범위하게 실시됩니다. 집중 상호 작용이라는 용어는 피험자와 접촉하는 동안 직원의 태도와 행동 스타일을 설명할 수 있지만, 이 연구에서와 같이 개별 학생 또는 서비스 사용자가 있는 직원이 접근 방식을 채택하는 특정 예약 시간을 나타낼 수도 있습니다.
이 연구의 대상은 연구 현장의 언어 및 언어 치료사가 평가한 대로 집중 상호 작용이 가장 유익한 사람들 중 하나입니다. 이러한 학생들은 평가된 요구 사항으로 인해 일반적으로 이 개입을 받게 되므로 집중 상호 작용은 '능동 비교기'('평상시 치료'라고도 함)로 지정됩니다.
실험 조건에서 두 명의 직원이 각 대상을 동시에 지원하기 때문에 추가 음악에 기인한 효과와 기본 상호 작용자의 행동에 기인한 효과를 구별할 필요가 있습니다. Intensive Interaction을 능동적인 비교자로 취급함으로써 추가된 음악의 효과가 분리될 수 있기를 바랍니다.
즉흥 음악은 이 연구에서 집중 상호 작용에 대한 보조 요법으로 시도되고 있습니다. 이전 연구는 음악 즉흥 음악 치료사가 특정 조건에서 피험자와 지원 작업자 간의 대인 관계 개발을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 이전 연구에서 이를 발견한 조건을 복제하기 위해 즉석 지원 음악을 제공할 2명의 음악 치료사를 안내하기 위해 음악적 개입이 수동화되었습니다. 그들은 총 16개 세션 중 5번째 세션의 음악을 추가할 것이며, 처음 4개 세션 동안 음악 없이 집중 상호작용의 진행 상황을 관찰하여 필요에 대한 자세한 평가와 음악이 이를 충족시킬 수 있는 방법을 만들 것입니다.
표준화된 평가 도구인 Pre-Verbal Communication Schedule(PVCS)은 집중 상호 작용의 각 피험자의 첫 번째 세션 전에, 비언어적 의사 소통 행동에 대한 전반적인 관점을 얻기 위해 16번째 세션 후에 다시 관리됩니다. 사전 및 사후 테스트 점수가 비교됩니다. Intensive Interaction과 부가적인 즉흥 음악의 구체적인 사용의 이론적 근거는 주로 정서적이지만 기능적 측면에서도 모든 이점을 감지할 수 있어야 하므로 보다 정서적으로 지향된 측정보다는 PVCS를 선택하는 것이 중요합니다.
또한 치료 과정에 대한 질적 데이터는 세션 후 메모 및 각 참가자와 작업에 관련된 사람들이 세션의 비디오 녹화를 관찰하여 추출됩니다.
특화된 음악-임상 접근법의 효과가 결과에 의해 뒷받침된다면, 더 큰 연구가 심각한 지적 장애가 있는 사람들의 대인 관계 기술을 개발하기 위한 추가적인 심리 사회적 자원으로서 접근법을 확립할 수 있을 것입니다. 이 접근 방식에는 등록된 음악 치료사를 위한 적당한 수준의 추가 교육이 필요하지만 추가 자격은 필요하지 않습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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South Ockendon, Essex, 영국, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학교가 일반적으로 적용하는 기준, 즉 심각하게 제한된 능력 및/또는 대인 상호작용에 대한 결여 또는 제한된 동기
제외 기준:
- 집중 상호 작용 또는 개인 또는 소그룹 음악 치료를 이미 받았거나 이전 학년도에 받은 적이 있는 모든 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악과의 긴밀한 상호 작용
교육을 받은 보조 작업자의 주간 집중 상호 작용(Nind & Hewett)과 아동-지원 작업자 상호 작용 향상을 목표로 음악 치료사가 즉흥적으로 연주하는 음악
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집중적 상호 작용은 치료 대상자가 자발적인 의사 소통 행동을 장려하고 개발하기 위해 지원 작업자가 수행하는 비언어적 의사 소통 행동의 한 형태이며 지원 작업자는 언어 및 언어 치료사가 준비합니다.
중재의 음악은 (영국)에 등록된 음악 치료사가 치료 대상 및 지원 작업자와 함께 방에 있는 라이브 음악으로, 상호 작용을 시청하지만 사회적으로 참여하지 않으며 이러한 상호 작용을 장려하고 향상시키기 위해 음악적 입력을 개발합니다. .
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활성 비교기: 표준 집중 상호 작용
숙련된 지원 담당자의 주간 집중 상호작용(Nind & Hewett)
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집중적 상호 작용은 치료 대상자가 자발적인 의사 소통 행동을 장려하고 개발하기 위해 지원 작업자가 수행하는 비언어적 의사 소통 행동의 한 형태이며 지원 작업자는 언어 및 언어 치료사가 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 언어 커뮤니케이션 일정
기간: 기준선 측정과 결과 측정 사이의 16주
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교육을 받은 관리자가 해당 주제에 가장 친숙한 사람(일반적으로 부모/보호자)을 대상으로 대면하여 관리하는 다중 요소 설문지로서 의사소통 능력의 프로필과 모든 영역에서의 적용 및 전체 점수를 얻습니다.
이 연구에서 설문지를 작성하는 사람은 각 참가자와 가장 친숙한 직원이 될 것입니다(실험 또는 통제 개입을 관리하는 사람은 제외).
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기준선 측정과 결과 측정 사이의 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (기타 식별자: Beacon Hill Academy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
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즉흥 연주 접근 방식의 기원을 설명하는 박사 학위 논문
정보 댓글: NB 논문에서 지적 장애가 있는 청소년과 상호 작용하는 직원은 집중 상호 작용의 원칙을 따르지 않았지만 일부는 해당 접근 방식에 대해 교육을 받고 일부 요소를 자발적으로 적용했습니다. 모든 사례는 1~2년 경과 후 비디오 녹화를 검토하는 방식으로만 연구되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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음악과의 집중적인 상호 작용에 대한 임상 시험
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