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Música improvisada para melhorar a interação intensiva Versão 1

1 de maio de 2018 atualizado por: Dr John B A Strange, Beacon Hill Academy

Estudo de viabilidade: música improvisada para aumentar a eficácia da interação intensiva no desenvolvimento da comunicação interpessoal de crianças e jovens com deficiência intelectual profunda

O projeto investigará a eficácia de uma abordagem clínica musical especializada usada como complemento a uma intervenção não musical estabelecida no aprimoramento da interação interpessoal.

6 alunos escolares com deficiência profunda serão alocados aleatoriamente em grupos experimentais e de controle. O grupo controle receberá apenas Interação Intensiva por 16 sessões. O grupo experimental receberá quatro sessões de Interação Intensiva, seguidas de doze sessões de Interação Intensiva mais música improvisada. Os musicoterapeutas seguirão um manual flexível escrito para garantir que sua música apoie a interação entre o aluno e o assistente de suporte à aprendizagem (LSA) sem interação social direta com nenhum deles.

As alterações na capacidade de interação interpessoal serão avaliadas por um instrumento de avaliação padronizado, o Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), aplicado aos grupos experimental e controle antes da 1ª sessão e após a 16ª sessão.

Haverá também um estudo de processo qualitativo do grupo experimental conduzido por observação em vídeo pelos pesquisadores envolvidos.

O projeto é financiado em partes iguais pela Music Therapy Charity e pela Beacon Hill Academy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um pequeno estudo de viabilidade a ser realizado em um único local de pesquisa, uma escola especial para necessidades sensoriais e físicas. O estudo destina-se a testar a metodologia de pesquisa e estimar o tamanho do efeito que provavelmente seria encontrado se um estudo maior fosse realizado.

A Interação Intensiva é uma forma de intervenção comportamental desenvolvida por Nind e Hewett e amplamente praticada em escolas e outras instituições que cuidam de pessoas com deficiência intelectual profunda que requerem apoio especial para desenvolver a comunicação interpessoal (não verbal). Embora o termo Interação Intensiva possa descrever a atitude e o estilo comportamental da equipe ao longo de seu contato com os sujeitos, também pode, como neste estudo, referir-se a horários programados específicos em que a abordagem é adotada pela equipe com alunos individuais ou usuários do serviço.

Os sujeitos deste estudo estão entre aqueles para os quais a Interação Intensiva é mais benéfica, conforme avaliação da fonoaudióloga do local da pesquisa. Como esses alunos normalmente receberiam essa intervenção devido às suas necessidades avaliadas, a Interação Intensiva é designada como 'comparador ativo' (também conhecido como 'tratamento usual').

Uma vez que na condição experimental dois funcionários apóiam cada sujeito simultaneamente, há uma necessidade de distinguir os efeitos atribuíveis à música adicional daqueles atribuíveis ao comportamento dos interatores primários. Ao tratar a Interação Intensiva como o comparador ativo, espera-se que quaisquer efeitos da música adicionada possam ser isolados.

Neste estudo, a música improvisada está sendo testada como terapia adjuvante à Interação Intensiva. Pesquisas anteriores sugerem que a música improvisada pelo musicoterapeuta pode, sob certas condições, facilitar o desenvolvimento da interação interpessoal entre o sujeito e o profissional de apoio. Para replicar as condições em que o estudo anterior verificou ser este o caso, a intervenção musical foi manualizada para orientar os 2 musicoterapeutas que fornecerão a música de apoio improvisada. Irão adicionar música da sessão 5 de um total de 16, tendo observado o progresso da Interação Intensiva sem música durante as primeiras 4 sessões de forma a fazer uma avaliação detalhada das necessidades e de que forma a música as poderá satisfazer.

Um instrumento de avaliação padronizado, o Esquema de Comunicação Pré-Verbal (PVCS), será administrado antes da primeira sessão de Interação Intensiva de cada sujeito e novamente após sua 16ª sessão para obter uma visão global do comportamento comunicativo não-verbal. As pontuações pré e pós-teste serão comparadas. A base teórica da Interação Intensiva e do uso específico de música improvisada adjunta é principalmente afetiva, mas é importante que quaisquer benefícios também sejam detectáveis ​​em termos funcionais, daí a escolha do PVCS em vez de uma medida mais afetivamente orientada.

Além disso, dados qualitativos sobre o processo terapêutico serão extraídos de notas pós-sessão e observações de gravações de vídeo das sessões pelos envolvidos no trabalho com cada participante.

Se a eficácia da abordagem clínico-musical especializada for apoiada pelos resultados, um estudo mais amplo poderia estabelecer a abordagem como um recurso psicossocial adicional para desenvolver as habilidades de interação interpessoal de pessoas com deficiência intelectual profunda. A abordagem requer um nível modesto de treinamento adicional para um musicoterapeuta registrado, mas nenhuma qualificação adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Essex
      • South Ockendon, Essex, Reino Unido, RM15 5AY
        • Beacon Hill Academy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os critérios que a escola normalmente aplica, ou seja, capacidade severamente restrita e/ou motivação ausente ou limitada para interação interpessoal

Critério de exclusão:

  • qualquer criança que já receba Interação Intensiva ou musicoterapia individual ou em pequenos grupos ou tenha feito isso no ano letivo anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interação intensiva com música
Interação Intensiva Semanal (Nind & Hewett) de um profissional de apoio treinado mais música improvisada por um musicoterapeuta com o objetivo de melhorar a interação criança-profissional de apoio
A Interação Intensiva é uma forma de comportamento comunicativo não-verbal realizado por um auxiliar para encorajar e desenvolver o comportamento comunicativo espontâneo do sujeito do tratamento, para o qual os auxiliares são preparados por um fonoaudiólogo. A música na intervenção é música ao vivo improvisada por um musicoterapeuta registrado (no Reino Unido) presente na sala com o sujeito do tratamento e o profissional de apoio, que assiste, mas não participa socialmente de suas interações, e que desenvolve uma contribuição musical para encorajar e aprimorar essas interações .
Comparador Ativo: Interação intensiva padrão
Interação intensiva semanal (Nind & Hewett) de um funcionário de suporte treinado
A Interação Intensiva é uma forma de comportamento comunicativo não-verbal realizado por um auxiliar para encorajar e desenvolver o comportamento comunicativo espontâneo do sujeito do tratamento, para o qual os auxiliares são preparados por um fonoaudiólogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esquema de Comunicação Pré-Verbal
Prazo: 16 semanas entre a medição da linha de base e a medição do resultado
Questionário multielemento aplicado face a face por um administrador treinado aos mais familiarizados com o assunto (normalmente os pais/responsáveis) para obter um perfil da capacidade comunicativa e sua aplicação em todos os domínios e uma pontuação global. Neste estudo, os respondentes do questionário serão os funcionários mais familiarizados com cada participante (excluindo aqueles que administram a intervenção experimental ou de controle.
16 semanas entre a medição da linha de base e a medição do resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • http://davehewett.com/about-intensive-interaction
  • Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
  • Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

23 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Tese de doutorado explicando a origem da abordagem de improvisação musical a ser testada
    Comentários informativos: NB Na tese, os funcionários que interagem com os jovens com deficiência intelectual não seguem os princípios da Interação Intensiva, embora alguns tenham sido treinados nessa abordagem e apliquem espontaneamente alguns elementos dela. Todos os casos foram estudados apenas por meio da revisão de gravações de vídeo após um lapso de 1 a 2 anos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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