- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188016
Импровизированная музыка для усиления интенсивного взаимодействия Версия 1
Технико-экономическое обоснование: импровизационная музыка для повышения эффективности интенсивного взаимодействия в развитии межличностного общения детей и подростков с глубокой умственной отсталостью
В рамках проекта будет исследована эффективность специализированного музыкально-клинического подхода, используемого в качестве дополнения к установленному немузыкальному вмешательству в улучшение межличностного взаимодействия.
6 школьников с глубокой инвалидностью будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Контрольная группа получит только интенсивное взаимодействие на 16 сеансов. Экспериментальная группа получит четыре сеанса интенсивного взаимодействия, за которыми последуют двенадцать сеансов интенсивного взаимодействия плюс импровизированная музыка. Музыкальные терапевты будут следовать гибкому руководству, написанному для обеспечения того, чтобы их музыка поддерживала взаимодействие между учеником и помощником по обучению (LSA) без прямого социального взаимодействия с ними.
Изменения в способности к межличностному взаимодействию будут оцениваться с помощью стандартизированного инструмента оценки, Графика довербального общения (PVCS), применяемого как в экспериментальной, так и в контрольной группах до 1-го сеанса и после 16-го сеанса.
Также будет проведено качественное исследование процесса экспериментальной группы, проводимое участвующими исследователями путем видеонаблюдения.
Проект финансируется в равных долях благотворительной организацией Music Therapy Charity и Beacon Hill Academy.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это небольшое технико-экономическое обоснование, которое будет проводиться на одном исследовательском полигоне, в специальной школе сенсорных и физических потребностей. Исследование предназначено как для проверки методологии исследования, так и для оценки размера эффекта, который может быть обнаружен, если будет проведено более крупное исследование.
Интенсивное взаимодействие — это форма поведенческого вмешательства, разработанная Ниндом и Хьюеттом и широко практикуемая в школах и других учреждениях, занимающихся уходом за людьми с глубокой умственной отсталостью, которым требуется особая поддержка для развития (невербального) межличностного общения. Хотя термин «интенсивное взаимодействие» может описывать отношение и стиль поведения персонала во время их контакта с субъектами, он также может, как в этом исследовании, относиться к определенному запланированному времени, когда подход применяется персоналом к отдельным ученикам или пользователям услуг.
Субъекты этого исследования входят в число тех, для кого интенсивное взаимодействие является наиболее полезным, по оценке логопеда в исследовательском центре. Поскольку эти ученики обычно получают это вмешательство с учетом их оцененных потребностей, интенсивное взаимодействие обозначается как «активный компаратор» (иначе известное как «обычное лечение»).
Поскольку в экспериментальных условиях два сотрудника поддерживают каждого испытуемого одновременно, необходимо отличать эффекты, связанные с дополнительной музыкой, от эффектов, связанных с поведением основных взаимодействующих лиц. Можно надеяться, что рассматривая Intensive Interaction как активный компаратор, любые эффекты добавленной музыки могут быть изолированы.
Импровизированная музыка в этом исследовании рассматривается как дополнительная терапия к интенсивному взаимодействию. Предыдущие исследования показывают, что музыка импровизированного музыкального терапевта может при определенных условиях способствовать развитию межличностного взаимодействия между испытуемым и вспомогательным работником. Чтобы воспроизвести условия, при которых предыдущее исследование показало, что это имеет место, музыкальное вмешательство было разработано вручную, чтобы направлять 2 музыкальных терапевтов, которые будут обеспечивать импровизированную поддерживающую музыку. Они добавят музыку с 5 сессии из 16, наблюдая за прогрессом Интенсивного взаимодействия без музыки в течение первых 4 сессий, чтобы провести детальную оценку потребностей и того, как музыка может их удовлетворить.
Стандартизированный инструмент оценки, график довербального общения (PVCS), будет применяться перед первым сеансом интенсивного взаимодействия каждого субъекта и снова после его / его 16-го сеанса, чтобы получить общее представление о невербальном коммуникативном поведении. Будут сравниваться результаты до и после теста. Теоретическая основа как интенсивного взаимодействия, так и конкретного использования дополнительной импровизированной музыки в первую очередь аффективна, но важно, чтобы любые преимущества также были обнаружены в функциональных терминах, отсюда и выбор ПВС, а не более аффективно ориентированной меры.
Кроме того, качественные данные о терапевтическом процессе будут извлекаться из заметок после сеанса и наблюдения за видеозаписями сеансов теми, кто занимается работой с каждым участником.
Если эффективность специализированного музыкально-клинического подхода будет подтверждена результатами, более масштабное исследование может установить этот подход в качестве дополнительного психосоциального ресурса для развития навыков межличностного взаимодействия у людей с глубокой умственной отсталостью. Этот подход требует скромного уровня дополнительной подготовки зарегистрированного музыкального терапевта, но не требует дополнительной квалификации.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
South Ockendon, Essex, Соединенное Королевство, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- критерии, которые школа обычно применяет, а именно сильно ограниченные способности и / или отсутствие или ограниченная мотивация для межличностного взаимодействия
Критерий исключения:
- любой ребенок, который уже проходит интенсивное взаимодействие, индивидуальную или небольшую групповую музыкальную терапию или проходил их в предыдущем учебном году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное взаимодействие с музыкой
Еженедельное интенсивное взаимодействие (Nind & Hewett) от обученного работника поддержки плюс музыка, импровизированная музыкальным терапевтом, с целью улучшения взаимодействия ребенка и работника службы поддержки.
|
Интенсивное взаимодействие - это форма невербального коммуникативного поведения, выполняемая вспомогательным работником для поощрения и развития спонтанного коммуникативного поведения субъекта лечения, к которому вспомогательные работники готовятся логопедом.
Музыка во время вмешательства представляет собой живую музыку, импровизированную зарегистрированным музыкальным терапевтом (Великобритания), присутствующим в комнате с субъектом лечения и вспомогательным работником, который наблюдает, но не участвует в социальном взаимодействии с ними, и который развивает музыкальный вклад для поощрения и улучшения этих взаимодействий. .
|
|
Активный компаратор: Стандартное интенсивное взаимодействие
Еженедельное интенсивное взаимодействие (Nind & Hewett) с обученным сотрудником службы поддержки
|
Интенсивное взаимодействие - это форма невербального коммуникативного поведения, выполняемая вспомогательным работником для поощрения и развития спонтанного коммуникативного поведения субъекта лечения, к которому вспомогательные работники готовятся логопедом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График довербального общения
Временное ограничение: 16 недель между измерением исходного уровня и измерением результата
|
Многоэлементный вопросник, который специально подготовленный администратор задает лицам, наиболее знакомым с предметом (обычно родителям/опекунам), для получения профиля коммуникативных способностей и их применения во всех областях, а также общего балла.
В этом исследовании анкету будут заполнять те сотрудники, которые лучше всего знакомы с каждым участником (за исключением тех, кто проводит экспериментальное или контрольное вмешательство).
|
16 недель между измерением исходного уровня и измерением результата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (Другой идентификатор: Beacon Hill Academy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Кандидатская диссертация, объясняющая происхождение подхода к музыкальной импровизации, будет опробована
Информационные комментарии: NB В диссертации сотрудники, взаимодействующие с молодыми людьми с умственной отсталостью, не следовали принципам интенсивного взаимодействия, хотя некоторые из них были обучены этому подходу и спонтанно применяли некоторые его элементы. Все случаи изучались исключительно путем просмотра видеозаписей по прошествии 1-2 лет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .