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Música improvisada para mejorar la interacción intensiva Versión 1

1 de mayo de 2018 actualizado por: Dr John B A Strange, Beacon Hill Academy

Estudio de viabilidad: música improvisada para mejorar la eficacia de la interacción intensiva en el desarrollo de la comunicación interpersonal de niños y jóvenes con discapacidad intelectual profunda

El proyecto investigará la eficacia de un enfoque clínico-musical especializado utilizado como complemento de una intervención no musical establecida en la mejora de la interacción interpersonal.

6 escolares con discapacidad profunda serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control. El grupo de control recibirá solo Interacción Intensiva durante 16 sesiones. El grupo experimental recibirá cuatro sesiones de Interacción Intensiva, seguidas de doce sesiones de Interacción Intensiva más música improvisada. Los musicoterapeutas seguirán un manual flexible escrito para garantizar que su música apoye la interacción entre el alumno y el asistente de apoyo al aprendizaje (LSA) sin interacción social directa con ninguno de los dos.

Los cambios en la capacidad para la interacción interpersonal se evaluarán mediante un instrumento de evaluación estandarizado, el Programa de comunicación preverbal (PVCS), que se administrará a los grupos experimental y de control antes de la 1.ª sesión y después de la 16.ª sesión.

También se realizará un estudio cualitativo del proceso del grupo experimental realizado mediante observación en vídeo por parte de los investigadores implicados.

El proyecto está financiado en partes iguales por Music Therapy Charity y Beacon Hill Academy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un pequeño estudio de factibilidad que se llevará a cabo en un solo sitio de investigación, una escuela especial para necesidades sensoriales y físicas. El objetivo del estudio es probar la metodología de investigación y estimar el tamaño del efecto que probablemente se encontraría si se llevara a cabo un estudio más amplio.

La Interacción Intensiva es una forma de intervención conductual desarrollada por Nind y Hewett y ampliamente practicada en escuelas y otras instituciones que atienden a personas con discapacidad intelectual profunda que requieren un apoyo especial para desarrollar la comunicación interpersonal (no verbal). Si bien el término Interacción Intensiva puede describir la actitud y el estilo de comportamiento del personal a lo largo de su contacto con los sujetos, también puede, como en este estudio, referirse a tiempos programados específicos en los que el personal adopta el enfoque con alumnos individuales o usuarios del servicio.

Los sujetos de este estudio se encuentran entre aquellos para quienes la interacción intensiva es más beneficiosa, según lo evaluado por el terapeuta del habla y el lenguaje en el sitio de investigación. Como estos alumnos normalmente recibirían esta intervención debido a sus necesidades evaluadas, Interacción Intensiva se designa como el 'comparador activo' (también conocido como 'tratamiento habitual').

Dado que en la condición experimental dos personas apoyan a cada sujeto simultáneamente, existe la necesidad de distinguir los efectos atribuibles a la música adicional de los atribuibles al comportamiento de los interactuadores primarios. Al tratar a Intensive Interaction como el comparador activo, se espera que se puedan aislar los efectos de la música añadida.

La música improvisada se está probando en este estudio como una terapia complementaria a la interacción intensiva. Investigaciones previas sugieren que el musicoterapeuta improvisado puede, bajo ciertas condiciones, facilitar el desarrollo de la interacción interpersonal entre el sujeto y el trabajador de apoyo. Para replicar las condiciones bajo las cuales el estudio anterior encontró que este era el caso, la intervención musical se ha manualizado para guiar a los 2 musicoterapeutas que proporcionarán la música de apoyo improvisada. Agregarán música de la sesión 5 de un total de 16, habiendo observado el progreso de Interacción Intensiva sin música durante las primeras 4 sesiones para hacer una evaluación detallada de las necesidades y cómo la música podría satisfacerlas.

Se administrará un instrumento de evaluación estandarizado, el Programa de Comunicación Preverbal (PVCS), antes de la primera sesión de Interacción Intensiva de cada sujeto, y nuevamente después de su sesión 16 para obtener una visión global del comportamiento comunicativo no verbal. Se compararán las puntuaciones previas y posteriores a la prueba. La base teórica tanto de la Interacción Intensiva como del uso específico de música improvisada complementaria es principalmente afectiva, pero es importante que cualquier beneficio también sea detectable en términos funcionales, de ahí la elección de PVCS en lugar de una medida más orientada afectivamente.

Además, se extraerán datos cualitativos del proceso terapéutico de las notas posteriores a la sesión y de las observaciones de las grabaciones de video de las sesiones por parte de los involucrados en el trabajo con cada participante.

Si los resultados respaldan la eficacia del enfoque clínico-musical especializado, un estudio más amplio podría establecer el enfoque como un recurso psicosocial adicional para desarrollar las habilidades de interacción interpersonal de las personas con discapacidad intelectual profunda. El enfoque requiere un nivel modesto de capacitación adicional para un musicoterapeuta registrado, pero ninguna calificación adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Essex
      • South Ockendon, Essex, Reino Unido, RM15 5AY
        • Beacon Hill Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los criterios que la escuela aplica normalmente, a saber, capacidad severamente restringida y/o motivación ausente o limitada, para la interacción interpersonal

Criterio de exclusión:

  • cualquier niño que ya reciba Interacción Intensiva o musicoterapia individual o en grupos pequeños o que lo haya hecho en el año escolar anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interacción intensiva con la música
Interacción intensiva semanal (Nind & Hewett) de un trabajador de apoyo capacitado más música improvisada por un musicoterapeuta con el objetivo de mejorar la interacción entre el niño y el trabajador de apoyo
La interacción intensiva es una forma de conducta comunicativa no verbal realizada por un trabajador de apoyo para alentar y desarrollar un comportamiento comunicativo espontáneo por parte del sujeto de tratamiento, para lo cual un terapeuta del habla y del lenguaje prepara a los trabajadores de apoyo. La música en la intervención es música en vivo improvisada por un musicoterapeuta registrado (Reino Unido) presente en la sala con el sujeto de tratamiento y el trabajador de apoyo, que observa pero no participa socialmente en sus interacciones, y que desarrolla aportes musicales para alentar y mejorar esas interacciones. .
Comparador activo: Interacción intensiva estándar
Interacción intensiva semanal (Nind & Hewett) de un trabajador de apoyo capacitado
La interacción intensiva es una forma de conducta comunicativa no verbal realizada por un trabajador de apoyo para alentar y desarrollar un comportamiento comunicativo espontáneo por parte del sujeto de tratamiento, para lo cual un terapeuta del habla y del lenguaje prepara a los trabajadores de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de comunicación preverbal
Periodo de tiempo: 16 semanas entre la medición inicial y la medición del resultado
Cuestionario de múltiples elementos administrado cara a cara por un administrador capacitado a los más familiarizados con el tema (normalmente los padres/cuidadores) para obtener un perfil de capacidad comunicativa y su aplicación en todos los dominios y una puntuación global. En este estudio, quienes completen el cuestionario serán el personal que esté más familiarizado con cada participante (excluidos los que administran la intervención experimental o de control).
16 semanas entre la medición inicial y la medición del resultado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • http://davehewett.com/about-intensive-interaction
  • Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
  • Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

23 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

2 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Tesis doctoral que explica el origen del enfoque de improvisación musical que se probará
    Comentarios de información: NB En la tesis, el personal que interactuaba con los jóvenes con discapacidad intelectual no seguía los principios de la Interacción Intensiva, aunque algunos habían sido capacitados en ese enfoque y aplicaron espontáneamente algunos elementos del mismo. Todos los casos se estudiaron únicamente mediante la revisión de grabaciones de video después de un lapso de 1 a 2 años.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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