Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improwizowana muzyka poprawiająca intensywną interakcję Wersja 1

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr John B A Strange, Beacon Hill Academy

Studium wykonalności: Improwizowana muzyka w celu zwiększenia skuteczności intensywnej interakcji w rozwijaniu komunikacji interpersonalnej dzieci i młodzieży z głęboką niepełnosprawnością intelektualną

W ramach projektu zbadana zostanie skuteczność specjalistycznego podejścia muzyczno-klinicznego stosowanego jako uzupełnienie ustalonej interwencji pozamuzycznej w celu poprawy interakcji międzyludzkich.

6 uczniów z niepełnosprawnością głęboką zostanie losowo przydzielonych do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma tylko Intensywną Interakcję przez 16 sesji. Grupa eksperymentalna otrzyma cztery sesje intensywnej interakcji, po których nastąpi dwanaście sesji intensywnej interakcji plus muzyka improwizowana. Muzykoterapeuci będą postępować zgodnie z elastycznym podręcznikiem napisanym w celu upewnienia się, że ich muzyka wspiera interakcję między uczniem a asystentem wspomagającym naukę (LSA) bez bezpośredniej interakcji społecznej z którymkolwiek z nich.

Zmiany w zdolności do interakcji międzyludzkich zostaną ocenione za pomocą znormalizowanego narzędzia oceny, Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), podawanego zarówno grupom eksperymentalnym, jak i kontrolnym przed pierwszą sesją i po 16. sesji.

Odbędzie się również jakościowe badanie procesu grupy eksperymentalnej przeprowadzone przez zaangażowanych badaczy poprzez obserwację wideo.

Projekt jest finansowany w równych częściach przez Music Therapy Charity i Beacon Hill Academy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to małe studium wykonalności do przeprowadzenia w jednym ośrodku badawczym, specjalnej szkole dla potrzeb sensorycznych i fizycznych. Badanie ma na celu zarówno wypróbowanie metodologii badawczej, jak i oszacowanie wielkości efektu, który można by znaleźć, gdyby przeprowadzono większe badanie.

Intensywna Interakcja jest formą interwencji behawioralnej, opracowaną przez Nind i Hewett i szeroko praktykowaną w szkołach i innych instytucjach opiekujących się osobami z głęboką niepełnosprawnością intelektualną, które wymagają szczególnego wsparcia w rozwoju (niewerbalnej) komunikacji interpersonalnej. Podczas gdy termin Intensywna Interakcja może opisywać postawę i styl zachowania personelu podczas jego kontaktu z pacjentami, może również odnosić się, tak jak w tym badaniu, do konkretnych zaplanowanych godzin, w których podejście jest przyjmowane przez personel z poszczególnymi uczniami lub użytkownikami usług.

Uczestnicy tego badania należą do tych, dla których intensywna interakcja jest najbardziej korzystna, zgodnie z oceną logopedy w ośrodku badawczym. Ponieważ ci uczniowie normalnie otrzymaliby tę interwencję ze względu na ich ocenione potrzeby, Intensywna Interakcja jest określana jako „aktywny komparator” (znany również jako „leczenie jak zwykle”).

Ponieważ w warunkach eksperymentalnych dwóch pracowników wspiera jednocześnie każdego badanego, istnieje potrzeba odróżnienia efektów przypisywanych dodatkowej muzyce od tych, które można przypisać zachowaniu głównych interaktorów. Traktując Intensywną Interakcję jako aktywny komparator, można mieć nadzieję, że wszelkie efekty dodanej muzyki zostaną wyizolowane.

Improwizowana muzyka jest w tym badaniu testowana jako terapia wspomagająca Intensywną Interakcję. Wcześniejsze badania sugerują, że muzykoterapeuta improwizowany muzyką może w pewnych warunkach ułatwić rozwój interakcji interpersonalnych między pacjentem a pracownikiem wspierającym. Aby odtworzyć warunki, w których stwierdzono to w poprzednim badaniu, interwencja muzyczna została zindywidualizowana, aby poprowadzić 2 muzykoterapeutów, którzy zapewnią improwizowaną muzykę wspomagającą. Dodają muzykę z sesji 5 z łącznie 16 sesji, obserwując postępy Intensywnej Interakcji bez muzyki podczas pierwszych 4 sesji, aby dokonać szczegółowej oceny potrzeb i sposobu, w jaki muzyka może je zaspokoić.

Standaryzowane narzędzie oceny, Harmonogram Komunikacji Przedwerbalnej (PVCS), zostanie zastosowane przed pierwszą sesją intensywnej interakcji każdego uczestnika i ponownie po jego/jej 16. sesji, aby uzyskać ogólny obraz niewerbalnych zachowań komunikacyjnych. Wyniki przed i po teście zostaną porównane. Teoretyczne podstawy zarówno Intensywnej Interakcji, jak i specyficznego wykorzystania improwizowanej muzyki towarzyszącej są przede wszystkim afektywne, ale ważne jest, aby wszelkie korzyści były również wykrywalne pod względem funkcjonalnym, stąd wybór PVCS zamiast środka bardziej zorientowanego afektywnie.

Dodatkowo dane jakościowe dotyczące procesu terapeutycznego będą wydobywane z notatek posesyjnych oraz obserwacji nagrań wideo z sesji przez osoby zaangażowane w pracę z każdym uczestnikiem.

Gdyby skuteczność specjalistycznego podejścia muzyczno-klinicznego została poparta wynikami, większe badanie mogłoby następnie ustanowić to podejście jako dodatkowe źródło psychospołeczne do rozwijania umiejętności interakcji interpersonalnych osób z głęboką niepełnosprawnością intelektualną. Podejście to wymaga niewielkiego poziomu dodatkowego szkolenia dla zarejestrowanego muzykoterapeuty, ale nie wymaga dodatkowych kwalifikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria zwykle stosowane przez szkołę, a mianowicie poważnie ograniczona zdolność i/lub brak lub ograniczona motywacja do interakcji międzyludzkich

Kryteria wyłączenia:

  • każde dziecko, które już korzystało z Intensywnej Interakcji lub muzykoterapii indywidualnej lub w małych grupach lub korzystało z niej w poprzednim roku szkolnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna interakcja z muzyką
Cotygodniowa intensywna interakcja (Nind & Hewett) prowadzona przez przeszkolonego pracownika wsparcia plus muzyka improwizowana przez muzykoterapeutę w celu wzmocnienia interakcji dziecko – pracownik wsparcia
Intensywna interakcja jest formą niewerbalnego zachowania komunikacyjnego wykonywanego przez pracownika wsparcia w celu zachęcenia i rozwinięcia spontanicznego zachowania komunikacyjnego osoby leczonej, do którego pracownicy wsparcia są przygotowywani przez logopedę. Muzyka w interwencji to muzyka na żywo improwizowana przez zarejestrowanego (Wielka Brytania) muzykoterapeutę obecnego w pokoju z osobą leczoną i pracownikiem pomocniczym, który obserwuje, ale nie uczestniczy społecznie w ich interakcjach i który rozwija wkład muzyczny, aby zachęcić i wzmocnić te interakcje .
Aktywny komparator: Standardowa intensywna interakcja
Cotygodniowa intensywna interakcja (Nind & Hewett) prowadzona przez wyszkolonego pracownika wsparcia
Intensywna interakcja jest formą niewerbalnego zachowania komunikacyjnego wykonywanego przez pracownika wsparcia w celu zachęcenia i rozwinięcia spontanicznego zachowania komunikacyjnego osoby leczonej, do którego pracownicy wsparcia są przygotowywani przez logopedę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram komunikacji przedwerbalnej
Ramy czasowe: 16 tygodni między pomiarem wyjściowym a pomiarem wyniku
Wieloelementowy kwestionariusz przeprowadzany twarzą w twarz przez przeszkolonego administratora z osobami najbardziej zaznajomionymi z tematem (zazwyczaj rodzicami/opiekunami) w celu uzyskania profilu zdolności komunikacyjnych i ich zastosowania we wszystkich domenach oraz ogólnego wyniku. W tym badaniu ankietę wypełnią ci pracownicy, którzy najlepiej znają każdego uczestnika (z wyłączeniem osób zarządzających interwencją eksperymentalną lub kontrolną.
16 tygodni między pomiarem wyjściowym a pomiarem wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • http://davehewett.com/about-intensive-interaction
  • Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
  • Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Praca doktorska wyjaśniająca pochodzenie podejścia improwizacji muzycznej do wypróbowania
    Komentarze do informacji: Uwaga: W pracy dyplomowej personel współpracujący z młodymi ludźmi z niepełnosprawnością intelektualną nie przestrzegał zasad Intensywnej Interakcji, chociaż niektórzy zostali przeszkoleni w tym podejściu i spontanicznie zastosowali niektóre jego elementy. Wszystkie przypadki badano wyłącznie na podstawie przeglądu nagrań wideo po upływie 1-2 lat.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj