- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188016
Improvisert musikk for å forbedre intensiv interaksjon Versjon 1
Mulighetsstudie: improvisert musikk for å øke effektiviteten av intensiv interaksjon i utviklingen av mellommenneskelig kommunikasjon av dypt intellektuelt funksjonshemmede barn og unge
Prosjektet vil undersøke effektiviteten av en spesialisert musikalsk-klinisk tilnærming brukt som et supplement til en etablert ikke-musikalsk intervensjon for å forbedre mellommenneskelig interaksjon.
6 skoleelever med alvorlig funksjonshemming vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgrupper. Kontrollgruppen vil kun motta intensiv interaksjon i 16 økter. Eksperimentgruppen vil motta fire økter med intensiv interaksjon, etterfulgt av tolv økter med intensiv interaksjon pluss improvisert musikk. Musikkterapeuter vil følge en fleksibel manual skrevet for å sikre at musikken deres støtter samspillet mellom elev og læringsstøtteassistent (LSA) uten direkte sosial interaksjon med noen av dem.
Endringer i kapasitet for mellommenneskelig interaksjon vil bli vurdert av et standardisert vurderingsinstrument, Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), administrert til både eksperimentelle og kontrollgrupper før 1. økt og etter 16. økt.
Det vil også være en kvalitativ prosessstudie av forsøksgruppen utført ved videoobservasjon av de involverte forskerne.
Prosjektet er finansiert i like deler av Music Therapy Charity og Beacon Hill Academy.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en liten mulighetsstudie som skal gjennomføres på et enkelt forskningssted, en spesialskole for sensoriske og fysiske behov. Studien er ment både å prøve ut forskningsmetodikken og å estimere effektstørrelsen som sannsynligvis vil bli funnet hvis en større studie ble utført.
Intensiv interaksjon er en form for atferdsintervensjon utviklet av Nind og Hewett og i stor utstrekning praktisert i skoler og andre institusjoner som tar seg av mennesker med dyp intellektuell funksjonshemming som trenger spesiell støtte for å utvikle (ikke-verbal) mellommenneskelig kommunikasjon. Mens begrepet Intensiv interaksjon kan beskrive holdningen og atferdsstilen til personalet gjennom hele kontakten med fag, kan det også, som i denne studien, referere til spesifikke planlagte tidspunkter hvor tilnærmingen blir tatt i bruk av ansatte med individuelle elever eller tjenestebrukere.
Emnene i denne studien er blant dem som Intensiv interaksjon er mest fordelaktig for, vurdert av logopeden ved forskningsstedet. Siden disse elevene normalt vil motta denne intervensjonen på grunn av deres vurderte behov, kalles Intensiv interaksjon den "aktive komparatoren" (ellers kjent som "behandling som vanlig").
Siden i den eksperimentelle tilstanden to ansatte støtter hvert emne samtidig, er det behov for å skille effekter som kan tilskrives den ekstra musikken fra de som kan tilskrives oppførselen til de primære interaktørene. Ved å behandle Intensiv Interaction som den aktive komparatoren håper man at eventuelle effekter av tilsatt musikk kan isoleres.
Improvisert musikk blir i denne studien utprøvd som en tilleggsterapi til Intensiv Interaction. Tidligere forskning tyder på at musikkimprovisert musikkterapeut under visse forhold kan legge til rette for utvikling av mellommenneskelig interaksjon mellom subjekt og støttearbeider. For å gjenskape forholdene under hvilke den forrige studien fant at dette var tilfelle, har den musikalske intervensjonen blitt manuellisert for å veilede de 2 musikkterapeutene som skal gi den improviserte støttende musikken. De vil legge til musikk fra økt 5 av totalt 16, etter å ha observert fremdriften til Intensiv Interaction uten musikk i løpet av de første 4 øktene for å gjøre en detaljert vurdering av behov og hvordan musikk kan møte dem.
Et standardisert vurderingsinstrument, Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), vil bli administrert før hvert fags første økt med intensiv interaksjon, og igjen etter hennes/hans 16. økt for å få et globalt syn på ikke-verbal kommunikativ atferd. Resultatene før og etter test vil bli sammenlignet. Det teoretiske grunnlaget for både Intensiv Interaction og den spesifikke bruken av adjunktiv improvisert musikk er først og fremst affektiv, men det er viktig at eventuelle fordeler også kan påvises i funksjonelle termer, derav valget av PVCS fremfor et mer affektivt orientert tiltak.
I tillegg vil kvalitative data om den terapeutiske prosessen trekkes ut fra notater etter økten og observasjoner av videoopptak av øktene av de involverte i arbeidet med hver deltaker.
Skulle effektiviteten til den spesialiserte musikalsk-kliniske tilnærmingen støttes av resultatene, kan en større studie etablere tilnærmingen som en ekstra psykososial ressurs for å utvikle de mellommenneskelige samhandlingsferdighetene til personer med dyp intellektuell funksjonshemming. Tilnærmingen krever et beskjedent nivå av tilleggsutdanning for en registrert musikkterapeut, men ingen tilleggskvalifisering.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Essex
-
South Ockendon, Essex, Storbritannia, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kriteriene skolen normalt bruker, nemlig sterkt begrenset kapasitet, og/eller fraværende eller begrenset motivasjon, for mellommenneskelig samhandling
Ekskluderingskriterier:
- ethvert barn som allerede mottar intensiv samhandling eller musikkterapi for individuell eller liten gruppe eller har gjort det i forrige skoleår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv samhandling med musikk
Ukentlig intensiv interaksjon (Nind & Hewett) fra en utdannet støttearbeider pluss musikk improvisert av en musikkterapeut med sikte på å forbedre interaksjonen mellom barn og støttearbeider
|
Intensiv interaksjon er en form for ikke-verbal kommunikativ atferd utført av en støttearbeider for å oppmuntre og utvikle spontan kommunikativ atferd hos behandler, som støttearbeidere er forberedt på av en logoped.
Musikken i intervensjonen er levende musikk improvisert av en (UK) registrert musikkterapeut tilstede i rommet med behandler og støttearbeider, som ser på, men ikke deltar sosialt i deres interaksjoner, og som utvikler musikalske innspill for å oppmuntre og forbedre disse interaksjonene. .
|
|
Aktiv komparator: Standard intensiv interaksjon
Ukentlig intensiv interaksjon (Nind & Hewett) fra en utdannet støttearbeider
|
Intensiv interaksjon er en form for ikke-verbal kommunikativ atferd utført av en støttearbeider for å oppmuntre og utvikle spontan kommunikativ atferd hos behandler, som støttearbeidere er forberedt på av en logoped.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-verbal kommunikasjonsplan
Tidsramme: 16 uker mellom baseline-måling og utfallsmåling
|
Et spørreskjema med flere elementer administrert ansikt til ansikt av en utdannet administrator til de som er mest kjent med emnet (normalt foreldrene/omsorgspersonene) for å få en profil av kommunikasjonskapasitet og dens anvendelse på alle domener og en samlet poengsum.
I denne studien vil de som fyller ut spørreskjemaet være de ansatte som er mest kjent med hver deltaker (unntatt de som administrerer den eksperimentelle eller kontrollintervensjonen.
|
16 uker mellom baseline-måling og utfallsmåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (Annen identifikator: Beacon Hill Academy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
PhD-avhandling som forklarer opprinnelsen til den musikalske improvisasjonstilnærmingen som skal prøves ut
Informasjonskommentarer: NB I oppgaven fulgte ikke personalet som samhandlet med ungdommene med utviklingshemning prinsippene for intensiv samhandling, selv om noen hadde blitt opplært i den tilnærmingen og spontant brukte enkelte elementer av den. Alle saker ble studert utelukkende ved gjennomgang av videoopptak etter 1-2 år.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensiv interaksjon med musikk
-
Biruni UniversityFullført