- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03188016
Improvisoitu musiikki tehostaa intensiivistä vuorovaikutusta Versio 1
Toteutettavuustutkimus: Improvisoitu musiikki tehostamaan intensiivisen vuorovaikutuksen tehokkuutta syvästi kehitysvammaisten lasten ja nuorten ihmisten välisen viestinnän kehittämisessä
Hankkeessa tutkitaan erikoistuneen musiikkikliinisen lähestymistavan tehokkuutta, jota käytetään lisänä vakiintuneelle ei-musikaaliselle interventiolle ihmisten välisen vuorovaikutuksen tehostamiseksi.
Koe- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti kuusi syvästi vammaista koululaista. Kontrolliryhmä saa vain intensiivistä vuorovaikutusta 16 istunnon ajan. Kokeellinen ryhmä saa neljä Intensive Interaction -istuntoa, joita seuraa kaksitoista Intensiivistä vuorovaikutusta ja improvisoitua musiikkia. Musiikkiterapeutit noudattavat joustavaa käsikirjaa, joka on kirjoitettu varmistaakseen, että heidän musiikkinsa tukee oppilaan ja oppimisavustajan (LSA) välistä vuorovaikutusta ilman suoraa sosiaalista vuorovaikutusta kummankaan kanssa.
Ihmisten välisen vuorovaikutuksen kapasiteetin muutoksia arvioidaan standardoidulla arviointivälineellä, Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), joka annetaan sekä koe- että kontrolliryhmille ennen ensimmäistä istuntoa ja 16. istunnon jälkeen.
Koeryhmästä tehdään myös kvalitatiivinen prosessitutkimus, jonka suorittavat mukana olevat tutkijat videotarkkailulla.
Hanketta rahoittavat tasaosuuksina Music Therapy Charity ja Beacon Hill Academy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pieni toteutettavuustutkimus, joka tehdään yhdessä tutkimuspaikassa, aistinvaraisten ja fyysisten tarpeiden erityiskoulussa. Tutkimuksen tarkoituksena on sekä testata tutkimusmetodologiaa että arvioida laajemman tutkimuksen toteutuessa todennäköistä vaikutuskokoa.
Intensiivinen vuorovaikutus on Nindin ja Hewettin kehittämä käyttäytymisinterventio, jota harjoitetaan laajasti kouluissa ja muissa laitoksissa, jotka hoitavat syvästi kehitysvammaisia ihmisiä, jotka tarvitsevat erityistukea kehittääkseen (ei-verbaalista) ihmisten välistä kommunikaatiota. Vaikka termi intensiivinen vuorovaikutus voi kuvata henkilöstön asennetta ja käyttäytymistyyliä koko heidän kanssakäymisensä koehenkilöiden kanssa, se voi, kuten tässä tutkimuksessa, viitata myös tiettyihin ajoitettuihin aikoihin, jolloin henkilöstö omaksuu lähestymistavan yksittäisten oppilaiden tai palvelunkäyttäjien kanssa.
Tämän tutkimuksen kohteet ovat tutkimuspaikan puhe- ja kieliterapeutin arvioiden mukaan niitä, joille Intensiivinen vuorovaikutus on hyödyllisintä. Koska nämä oppilaat saisivat yleensä tämän toimenpiteen arvioitujen tarpeidensa perusteella, intensiivistä vuorovaikutusta kutsutaan "aktiiviseksi vertailijaksi" (tunnetaan myös nimellä "hoito kuten tavallisesti").
Koska kokeellisessa tilassa kutakin koehenkilöä tukee samanaikaisesti kaksi työntekijää, on tarpeen erottaa lisämusiikista johtuvat vaikutukset ensisijaisten vuorovaikuttajien käyttäytymisestä johtuvista vaikutuksista. Käsittelemällä Intensive Interactionia aktiivisena vertailuaineena toivotaan, että lisätyn musiikin vaikutukset voidaan eristää.
Improvisoitua musiikkia testataan tässä tutkimuksessa intensiivisen vuorovaikutuksen lisäterapiana. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että musiikin improvisoitu musiikkiterapeutti voi tietyin edellytyksin edistää henkilöiden välisen vuorovaikutuksen kehittymistä kohteen ja tukityöntekijän välillä. Toistaakseen olosuhteet, joissa edellinen tutkimus havaitsi tämän olevan asianlaita, musiikillinen interventio on manuaalisesti ohjattu kahta musiikkiterapeuttia, jotka tarjoavat improvisoitua tukimusiikkia. He lisäävät musiikkia istunnosta 5 yhteensä 16:sta, kun he ovat havainneet Intensiivisen vuorovaikutuksen ilman musiikkia etenemistä neljän ensimmäisen istunnon aikana voidakseen arvioida yksityiskohtaisesti tarpeet ja kuinka musiikki voisi vastata niihin.
Standardoitu arviointiväline, Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), annetaan ennen kunkin koehenkilön ensimmäistä intensiivisen vuorovaikutuksen istuntoa ja jälleen hänen 16. istunnon jälkeen, jotta saadaan kokonaiskuva ei-verbaalisesta kommunikatiivisesta käyttäytymisestä. Ennen koetta ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan. Sekä intensiivisen vuorovaikutuksen että adjuntiivisen improvisoidun musiikin erityiskäytön teoreettinen perusta on ensisijaisesti affektiivinen, mutta on tärkeää, että mahdolliset hyödyt ovat havaittavissa myös toiminnallisesti, joten PVCS:n valinta mieluummin kuin affektiivisempaan suuntautuneeseen mittaan.
Lisäksi laadullista tietoa terapeuttisesta prosessista poimitaan istunnon jälkeisistä muistiinpanoista ja kunkin osallistujan kanssa työskentelyyn osallistuneiden istuntojen videotallenteiden havainnoista.
Jos tulokset tukevat erikoistuneen musiikkikliinisen lähestymistavan tehokkuutta, laajempi tutkimus voisi vahvistaa lähestymistavan lisäpsykososiaalisena resurssina syvästi kehitysvammaisten henkilöiden välisten vuorovaikutustaitojen kehittämiseen. Lähestymistapa edellyttää vaatimatonta lisäkoulutusta rekisteröidyltä musiikkiterapeutilta, mutta ei lisäpätevyyttä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
South Ockendon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriteerit, joita koulu tavallisesti soveltaa, nimittäin vakavasti rajoitettu toimintakyky ja/tai poissaolo tai rajoitettu motivaatio ihmisten väliseen vuorovaikutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi, joka on jo saanut intensiivistä vuorovaikutusta tai yksilö- tai pienryhmämusiikkiterapiaa tai on saanut sen edellisenä lukuvuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen vuorovaikutus musiikin kanssa
Viikoittainen intensiivinen vuorovaikutus (Nind & Hewett) koulutetulta tukityöntekijältä sekä musiikkiterapeutin improvisoimaa musiikkia, jonka tavoitteena on parantaa lasten ja tukihenkilöiden vuorovaikutusta
|
Intensiivinen vuorovaikutus on tukityöntekijän suorittamaa ei-verbaalista kommunikaatiokäyttäytymistä rohkaistakseen ja kehittääkseen hoidettavan spontaania kommunikaatiokäyttäytymistä, johon tukityöntekijät valmistelevat puhe- ja kieliterapeutti.
Intervention musiikki on elävää musiikkia, jonka on improvisoinut (Iso-Britannia) rekisteröity musiikkiterapeutti, joka on läsnä huoneessa hoidon kohteen ja tukityöntekijän kanssa, joka seuraa, mutta ei osallistu sosiaalisesti heidän vuorovaikutukseensa ja joka kehittää musiikillista panosta rohkaistakseen ja tehostaakseen näitä vuorovaikutuksia. .
|
|
Active Comparator: Normaali intensiivinen vuorovaikutus
Viikoittainen intensiivinen vuorovaikutus (Nind & Hewett) koulutetulta tukityöntekijältä
|
Intensiivinen vuorovaikutus on tukityöntekijän suorittamaa ei-verbaalista kommunikaatiokäyttäytymistä rohkaistakseen ja kehittääkseen hoidettavan spontaania kommunikaatiokäyttäytymistä, johon tukityöntekijät valmistelevat puhe- ja kieliterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-sanallinen viestintäaikataulu
Aikaikkuna: 16 viikkoa perusmittauksen ja tulosmittauksen välillä
|
Moniosainen kyselylomake, jonka koulutettu järjestelmänvalvoja antaa kasvokkain aiheeseen parhaiten perehtyneille (yleensä vanhemmille/hoitajille), jotta saadaan profiili kommunikaatiokyvystä ja sen soveltamisesta kaikilla aloilla sekä kokonaispistemäärä.
Tässä tutkimuksessa kyselyn täyttävät henkilöt, jotka tuntevat parhaiten kunkin osallistujan (pois lukien kokeellista tai kontrollitoimenpidettä suorittavat henkilöt).
|
16 viikkoa perusmittauksen ja tulosmittauksen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (Muu tunniste: Beacon Hill Academy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kokettavan musiikillisen improvisaatiolähestymistavan alkuperää selittävä väitöskirja
Tietokommentit: Huom. Opinnäytetyössä kehitysvammaisten nuorten kanssa tekemisissä oleva henkilökunta ei noudattanut intensiivisen vuorovaikutuksen periaatteita, vaikka osa oli koulutettu tähän lähestymistapaan ja soveltanut spontaanisti joitakin sen elementtejä. Kaikki tapaukset tutkittiin pelkästään videotallenteiden tarkastelun avulla 1-2 vuoden kuluttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .