- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188016
Musica improvvisata per migliorare l'interazione intensiva Versione 1
Studio di fattibilità: musica improvvisata per migliorare l'efficacia dell'interazione intensiva nello sviluppo della comunicazione interpersonale di bambini e giovani con gravi disabilità intellettive
Il progetto esaminerà l'efficacia di un approccio clinico-musicale specializzato utilizzato in aggiunta a un intervento non musicale consolidato nel miglioramento dell'interazione interpersonale.
6 alunni con disabilità profonda saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo di controllo riceverà solo un'interazione intensiva per 16 sessioni. Il gruppo sperimentale riceverà quattro sessioni di Intensive Interaction, seguite da dodici sessioni di Intensive Interaction più musica improvvisata. I musicoterapisti seguiranno un manuale flessibile scritto per garantire che la loro musica supporti l'interazione tra l'alunno e l'assistente di supporto all'apprendimento (LSA) senza interazione sociale diretta con nessuno dei due.
I cambiamenti nella capacità di interazione interpersonale saranno valutati da uno strumento di valutazione standardizzato, il Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), somministrato sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo prima della 1a sessione e dopo la 16a sessione.
Ci sarà anche uno studio di processo qualitativo del gruppo sperimentale condotto mediante osservazione video da parte dei ricercatori coinvolti.
Il progetto è finanziato in parti uguali dalla Music Therapy Charity e dalla Beacon Hill Academy.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un piccolo studio di fattibilità da condurre in un unico sito di ricerca, una scuola speciale per bisogni sensoriali e fisici. Lo studio ha lo scopo sia di testare la metodologia di ricerca sia di stimare la dimensione dell'effetto che si potrebbe trovare se fosse condotto uno studio più ampio.
L'interazione intensiva è una forma di intervento comportamentale sviluppata da Nind e Hewett e ampiamente praticata nelle scuole e in altre istituzioni che si prendono cura di persone con disabilità intellettive profonde che richiedono un supporto speciale per sviluppare la comunicazione interpersonale (non verbale). Mentre il termine Intensive Interaction può descrivere l'atteggiamento e lo stile comportamentale del personale durante il contatto con i soggetti, può anche, come in questo studio, riferirsi a specifici orari programmati in cui l'approccio è adottato dal personale con singoli alunni o utenti del servizio.
I soggetti di questo studio sono tra quelli per i quali l'interazione intensiva è più vantaggiosa, come valutato dal logopedista presso il sito di ricerca. Poiché questi alunni riceverebbero normalmente questo intervento a causa dei loro bisogni valutati, l'interazione intensiva è designata come 'comparatore attivo' (altrimenti noto come 'trattamento come al solito').
Poiché nella condizione sperimentale due pentagrammi supportano contemporaneamente ciascun soggetto, è necessario distinguere gli effetti attribuibili alla musica addizionale da quelli attribuibili al comportamento degli interattori primari. Trattando l'interazione intensiva come comparatore attivo, si spera che qualsiasi effetto della musica aggiunta possa essere isolato.
La musica improvvisata è in questo studio in fase di sperimentazione come terapia aggiuntiva all'interazione intensiva. Precedenti ricerche suggeriscono che il musicoterapeuta improvvisato con la musica può, in determinate condizioni, facilitare lo sviluppo dell'interazione interpersonale tra il soggetto e l'operatore di supporto. Per replicare le condizioni in cui lo studio precedente ha rilevato che questo è il caso, l'intervento musicale è stato manualizzato per guidare i 2 musicoterapisti che forniranno la musica di supporto improvvisata. Aggiungeranno la musica dalla sessione 5 su un totale di 16, dopo aver osservato i progressi dell'interazione intensiva senza musica durante le prime 4 sessioni al fine di effettuare una valutazione dettagliata dei bisogni e di come la musica potrebbe soddisfarli.
Uno strumento di valutazione standardizzato, il Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), sarà somministrato prima della prima sessione di Intensive Interaction di ciascun soggetto, e di nuovo dopo la sua 16a sessione per ottenere una visione globale del comportamento comunicativo non verbale. Verranno confrontati i punteggi pre e post test. La base teorica sia dell'interazione intensiva che dell'uso specifico di musica improvvisata aggiuntiva è principalmente affettiva, ma è importante che eventuali benefici siano rilevabili anche in termini funzionali, da qui la scelta del PVCS piuttosto che di una misura più orientata affettivamente.
Inoltre, i dati qualitativi sul processo terapeutico saranno estratti dagli appunti post-sessione e dalle osservazioni delle registrazioni video delle sessioni da parte di coloro che sono coinvolti nel lavoro con ciascun partecipante.
Se l'efficacia dell'approccio clinico-musicale specialistico fosse supportata dai risultati, uno studio più ampio potrebbe quindi stabilire l'approccio come una risorsa psico-sociale aggiuntiva per sviluppare le capacità di interazione interpersonale di persone con disabilità intellettiva profonda. L'approccio richiede un livello modesto di formazione aggiuntiva per un musicoterapista registrato, ma nessuna qualifica aggiuntiva.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essex
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South Ockendon, Essex, Regno Unito, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i criteri normalmente applicati dalla scuola, vale a dire capacità fortemente limitate e/o motivazione assente o limitata per l'interazione interpersonale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi bambino che abbia già ricevuto l'interazione intensiva o la musicoterapia individuale o di piccoli gruppi o lo abbia fatto nell'anno scolastico precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interazione intensiva con la musica
Interazione intensiva settimanale (Nind & Hewett) da parte di un operatore di supporto qualificato più musica improvvisata da un musicoterapista con l'obiettivo di migliorare l'interazione bambino - operatore di supporto
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L'interazione intensiva è una forma di comportamento comunicativo non verbale eseguito da un operatore di supporto per incoraggiare e sviluppare un comportamento comunicativo spontaneo da parte del soggetto in trattamento, per il quale gli operatori di supporto sono preparati da un logopedista.
La musica nell'intervento è musica dal vivo improvvisata da un musicoterapista registrato (Regno Unito) presente nella stanza con il soggetto in trattamento e operatore di supporto, che osserva ma non partecipa socialmente alle loro interazioni e che sviluppa input musicali per incoraggiare e migliorare tali interazioni .
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Comparatore attivo: Interazione intensiva standard
Interazione intensiva settimanale (Nind & Hewett) da parte di un operatore di supporto qualificato
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L'interazione intensiva è una forma di comportamento comunicativo non verbale eseguito da un operatore di supporto per incoraggiare e sviluppare un comportamento comunicativo spontaneo da parte del soggetto in trattamento, per il quale gli operatori di supporto sono preparati da un logopedista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Programma di comunicazione pre-verbale
Lasso di tempo: 16 settimane tra la misurazione del basale e la misurazione dei risultati
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Un questionario a più elementi somministrato faccia a faccia da un amministratore qualificato a coloro che hanno più familiarità con l'argomento (normalmente i genitori/tutori) per ottenere un profilo della capacità comunicativa e la sua applicazione in tutti i domini e un punteggio complessivo.
In questo studio coloro che completano il questionario saranno quelli del personale che hanno più familiarità con ciascun partecipante (esclusi quelli che somministrano l'intervento sperimentale o di controllo.
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16 settimane tra la misurazione del basale e la misurazione dei risultati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (Altro identificatore: Beacon Hill Academy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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Tesi di dottorato che spiega l'origine dell'approccio all'improvvisazione musicale da sperimentare
Commenti informativi: NB Nella tesi il personale che interagiva con i giovani con disabilità intellettiva non seguiva i principi dell'Interazione Intensiva, sebbene alcuni fossero stati formati in tale approccio e ne applicassero spontaneamente alcuni elementi. Tutti i casi sono stati studiati esclusivamente attraverso la revisione delle registrazioni video dopo un intervallo di 1-2 anni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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