- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188016
Musique improvisée pour améliorer l'interaction intensive Version 1
Étude de faisabilité : Musique improvisée pour améliorer l'efficacité de l'interaction intensive dans le développement de la communication interpersonnelle des enfants et des jeunes profondément handicapés intellectuellement
Le projet étudiera l'efficacité d'une approche musico-clinique spécialisée utilisée comme complément à une intervention non musicale établie dans l'amélioration de l'interaction interpersonnelle.
6 écoliers souffrant d'un handicap profond seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux et témoins. Le groupe témoin recevra uniquement l'interaction intensive pendant 16 séances. Le groupe expérimental recevra quatre sessions d'interaction intensive, suivies de douze sessions d'interaction intensive plus de la musique improvisée. Les musicothérapeutes suivront un manuel flexible écrit pour s'assurer que leur musique soutient l'interaction entre l'élève et l'assistant de soutien à l'apprentissage (LSA) sans interaction sociale directe avec l'un ou l'autre.
Les changements dans la capacité d'interaction interpersonnelle seront évalués par un instrument d'évaluation standardisé, le programme de communication pré-verbale (PVCS), administré à la fois aux groupes expérimentaux et témoins avant la 1ère session et après la 16ème session.
Il y aura également une étude qualitative du processus du groupe expérimental menée par observation vidéo par les chercheurs impliqués.
Le projet est financé à parts égales par la Music Therapy Charity et Beacon Hill Academy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une petite étude de faisabilité à mener sur un seul site de recherche, une école spécialisée pour les besoins sensoriels et physiques. L'étude vise à la fois à tester la méthodologie de recherche et à estimer la taille de l'effet susceptible d'être trouvée si une étude plus large était réalisée.
L'interaction intensive est une forme d'intervention comportementale développée par Nind et Hewett et largement pratiquée dans les écoles et autres institutions s'occupant de personnes ayant une déficience intellectuelle profonde qui ont besoin d'un soutien particulier pour développer la communication interpersonnelle (non verbale). Alors que le terme Interaction intensive peut décrire l'attitude et le style de comportement du personnel tout au long de leur contact avec les sujets, il peut également, comme dans cette étude, faire référence à des horaires spécifiques pendant lesquels l'approche est adoptée par le personnel avec des élèves individuels ou des utilisateurs de services.
Les sujets de cette étude sont parmi ceux pour qui l'interaction intensive est la plus bénéfique, selon l'évaluation de l'orthophoniste du site de recherche. Étant donné que ces élèves recevraient normalement cette intervention en raison de leurs besoins évalués, l'interaction intensive est désignée comme le « comparateur actif » (autrement connu sous le nom de « traitement habituel »).
Étant donné que dans la condition expérimentale, deux membres du personnel soutiennent simultanément chaque sujet, il est nécessaire de distinguer les effets attribuables à la musique supplémentaire de ceux attribuables au comportement des interacteurs primaires. En traitant Intensive Interaction comme un comparateur actif, on espère que tous les effets de la musique ajoutée pourront être isolés.
Dans cette étude, la musique improvisée est testée comme thérapie d'appoint à l'interaction intensive. Des recherches antérieures suggèrent que la musique musicothérapeute improvisée peut, sous certaines conditions, faciliter le développement d'interactions interpersonnelles entre le sujet et l'intervenant. Pour reproduire les conditions dans lesquelles l'étude précédente a trouvé que c'était le cas, l'intervention musicale a été manualisée pour guider les 2 musicothérapeutes qui fourniront la musique de soutien improvisée. Ils ajouteront la musique de la session 5 sur un total de 16, après avoir observé l'évolution de l'Interaction Intensive sans musique lors des 4 premières sessions afin de faire un bilan détaillé des besoins et de la manière dont la musique pourrait y répondre.
Un instrument d'évaluation standardisé, le Pré-Verbal Communication Schedule (PVCS), sera administré avant la première session d'Interaction Intensive de chaque sujet, et de nouveau après sa 16ème session pour obtenir une vue globale du comportement communicatif non verbal. Les scores pré- et post-test seront comparés. La base théorique de l'interaction intensive et de l'utilisation spécifique de la musique improvisée d'appoint est principalement affective, mais il est important que tout bénéfice soit également détectable en termes fonctionnels, d'où le choix de PVCS plutôt qu'une mesure plus orientée vers l'affectivité.
De plus, des données qualitatives sur le processus thérapeutique seront extraites des notes post-session et des observations des enregistrements vidéo des sessions par les personnes impliquées dans le travail avec chaque participant.
Si l'efficacité de l'approche musico-clinique spécialisée est soutenue par les résultats, une étude plus large pourrait alors établir l'approche comme une ressource psychosociale supplémentaire pour développer les habiletés d'interaction interpersonnelle des personnes ayant une déficience intellectuelle profonde. L'approche nécessite un niveau modeste de formation supplémentaire pour un musicothérapeute agréé, mais aucune qualification supplémentaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Essex
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South Ockendon, Essex, Royaume-Uni, RM15 5AY
- Beacon Hill Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les critères que l'école applique normalement, à savoir une capacité sévèrement restreinte et/ou une motivation absente ou limitée, pour l'interaction interpersonnelle
Critère d'exclusion:
- tout enfant qui reçoit déjà l'Interaction intensive ou la musicothérapie individuelle ou en petit groupe ou qui l'a fait au cours de l'année scolaire précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interaction intensive avec la musique
Interaction intensive hebdomadaire (Nind & Hewett) d'un travailleur de soutien qualifié plus musique improvisée par un musicothérapeute dans le but d'améliorer l'interaction entre l'enfant et le travailleur de soutien
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L'interaction intensive est une forme de comportement communicatif non verbal effectué par un accompagnateur pour encourager et développer un comportement communicatif spontané du sujet de traitement, pour lequel les accompagnateurs sont préparés par un orthophoniste.
La musique de l'intervention est de la musique live improvisée par un musicothérapeute agréé (Royaume-Uni) présent dans la salle avec le sujet du traitement et le travailleur de soutien, qui regarde mais ne participe pas socialement à leurs interactions, et qui développe une contribution musicale pour encourager et améliorer ces interactions .
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Comparateur actif: Interaction intensive standard
Interaction intensive hebdomadaire (Nind & Hewett) d'un travailleur de soutien qualifié
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L'interaction intensive est une forme de comportement communicatif non verbal effectué par un accompagnateur pour encourager et développer un comportement communicatif spontané du sujet de traitement, pour lequel les accompagnateurs sont préparés par un orthophoniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier de communication pré-verbale
Délai: 16 semaines entre la mesure de base et la mesure des résultats
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Un questionnaire multi-éléments administré en face à face par un administrateur formé aux personnes les plus familières avec le sujet (généralement les parents/tuteurs) pour obtenir un profil de capacité communicative et son application dans tous les domaines et un score global.
Dans cette étude, ceux qui remplissent le questionnaire seront les membres du personnel les plus familiers avec chaque participant (à l'exclusion de ceux qui administrent l'intervention expérimentale ou de contrôle.
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16 semaines entre la mesure de base et la mesure des résultats
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy
Publications et liens utiles
Publications générales
- http://davehewett.com/about-intensive-interaction
- Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
- Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JBASMT2
- BHR/MT/SLT-1 (Autre identifiant: Beacon Hill Academy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Thèse de doctorat expliquant l'origine de l'approche d'improvisation musicale à tester
Commentaires d'informations: NB Dans la thèse, le personnel interagissant avec les jeunes handicapés mentaux ne suivait pas les principes de l'interaction intensive, bien que certains aient été formés à cette approche et en aient spontanément appliqué certains éléments. Tous les cas ont été étudiés uniquement au moyen de l'examen des enregistrements vidéo après un laps de temps de 1 à 2 ans.
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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