- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03189342
낙상 위험 및 균형 성능에 대한 교육의 효과
2017년 6월 15일 업데이트: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
낙상의 위험이 있는 노인의 낙상 위험 및 균형 수행에 대한 이중 작업 훈련 및 운동-인지 활동 결합 훈련의 효과: 무작위 통제 시험 연구
이중 작업 훈련은 단일 작업 훈련보다 낙상의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 건강한 노인의 낙상 위험에 대한 단일 작업 훈련, 이중 작업 훈련 및 비동기식 인지 균형 운동 훈련이 같은 날에 미치는 영향을 비교한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 단일과제 훈련, 이중과제 훈련, 운동-인지활동 복합훈련이 낙상위험이 있는 노인의 균형 및 보행능력과 낙상위험에 미치는 영향의 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
"이중 과제"라는 용어는 2가지 과제, 예를 들어 인지 과제와 운동 과제를 동시에 수행하는 능력을 의미합니다.
이전 연구에서는 이중 작업 훈련이 단일 작업 훈련보다 노인의 낙상을 줄이는 데 더 효과적임을 보여주었습니다.
이 연구들은 균형과 보행 속도의 향상이 낙상 빈도의 감소로 이어졌다는 것을 보여주었습니다.
비록 이중작업 훈련이 단일작업 훈련보다 낙상의 위험을 더 감소시키는 것으로 나타났지만 현재까지 단일작업 훈련, 이중작업 훈련 및 비동기식 인지 균형 운동 훈련이 낙상에 미치는 영향을 비교한 연구는 없다. 건강한 노인의 낙상의 위험.
따라서 본 연구의 목적은 단일과제 훈련, 이중과제 훈련, 운동-인지활동 복합훈련이 낙상위험이 있는 노인의 균형 및 보행능력과 낙상위험에 미치는 영향의 차이를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol Mega University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 교양 있는
- 작년에 넘어진 사건이 있었다
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있는 능력
- Timed up and Go 테스트에서 13.5초 이상
- Standardized Mini-Mental State Examination에서 24점 미만
제외 기준:
- 파킨슨병이나 알츠하이머병과 같은 신경학적 또는 근골격계 진단,
- 정형 외과 관련 또는 상당한 시각 및 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 작업 교육
균형 및 보행 운동을 수행했습니다.
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단일 작업 훈련 참가자는 4주 동안 주 3회, 단일 작업 균형 및 보행 운동을 30분씩 받았습니다.
프로그램에는 정적 및 동적 균형 운동이 포함되었습니다.
정적 균형 운동은 신체 안정성(예: 다리를 벌리고 감고 서기, 눈을 감고 서기, 일렬로 서기, 폼 표면에 서고 한쪽 다리로 서기, 공을 던지고 받는 동안 서기), 앞뒤로 체중 이동 및 서 있는 자세 유지를 포함합니다. 외부 동요에 의해 방해받는 동안.
동적 균형 운동에는 나란히 걷기, 다른 방향으로 걷기(뒤로, 좌우로), 이동 활동(의자 하나에서 다른 의자로) 및 앉기 일어서기 5회가 포함됩니다.
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실험적: 이중 작업 교육
균형 및 보행 운동과 동시에 인지 활동 수행
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참가자들은 인지 작업을 동시에 수행하면서 30분 동안 균형 및 보행 운동을 연습했습니다.
프로그램에는 정적 및 동적 균형 운동이 포함되었습니다.
정적 균형 운동은 신체의 안정성, 앞뒤로 체중 이동, 외부 동요에 의해 방해를 받는 동안 서 있는 자세를 유지하는 것을 포함합니다.
동적 균형 운동에는 나란히 걷기, 다른 방향으로 걷기, 옮기기 활동, 앉았다 서기 5회가 포함됩니다.
참가자들은 균형 및 보행 운동을 동시에 수행하면서 인지 작업을 연습했습니다.
인지 작업에는 시각적 주의, 청각 주의, 계획, 언어 유창성, 간단한 암산 및 미로 활동이 포함되었습니다.
매주 참가자들은 실행 기능을 촉진하도록 설계된 다양한 유형의 활동을 수행했습니다. (1) 시각 및 청각 주의력, (2) 계획 및 언어 유창성, (3) 간단한 수학 문제 , 언어 유창성, 수학 문제
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실험적: 운동 인지 활동 결합 훈련
같은 날 다른 시간에 인지, 균형 및 보행 활동 훈련을 비동기적으로 수행
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참가자들은 먼저 30분의 인지 활동을 연습한 다음 5분의 휴식 후 30분의 균형 및 보행 운동을 수행했습니다. 프로그램에는 정적 및 동적 균형 운동이 포함되었습니다.
정적 균형 운동은 신체의 안정성, 앞뒤로 체중 이동, 외부 동요에 의해 방해를 받는 동안 서 있는 자세를 유지하는 것을 포함합니다.
동적 균형 운동에는 나란히 걷기, 다른 방향으로 걷기, 옮기기 활동, 앉았다 서기 5회가 포함됩니다.
인지 작업에는 시각적 주의, 청각 주의, 계획, 언어 유창성, 간단한 암산 및 미로 활동이 포함되었습니다.
매주 참가자들은 실행 기능을 촉진하도록 설계된 다양한 유형의 활동을 수행했습니다. (1) 시각 및 청각 주의력, (2) 계획 및 언어 유창성, (3) 간단한 수학 문제 , 언어 유창성, 수학 문제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 조건에서 보행 속도
기간: 4 주
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참가자들은 편안한 속도로 10미터를 걸었고 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 기록했습니다.
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4 주
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이중 작업 조건에서 보행 속도
기간: 4 주
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참가자들은 "K"로 시작하는 단어를 내면서 10미터를 걸었습니다.
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4 주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 4 주
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Timed Up and Go Test는 이동성을 측정하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
의자에서 일어나 정상적인 속도로 바닥의 라인까지 3m를 걸은 후 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다(Thrane et al 2007).
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4 주
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버그 밸런스 척도
기간: 4 주
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Berg Balance Scale(BBS)은 정적, 동적 및 기능적 균형 기술을 측정하는 14개의 간단한 균형 관련 작업으로 구성됩니다(Sahin et al 2008).
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4 주
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낙상 효능 척도
기간: 4 주
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낙상 관련 자기 효능감을 평가하는 데 사용된 Tinetti의 낙상 효능 척도(FES)는 10개 질문 척도입니다(Scheffer et al 2008).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우연한 폭포에 대한 임상 시험
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단일 작업 교육에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Queens College, The City University of New York완전한