- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189342
Effekter av träning på fallrisk och balansprestationer
15 juni 2017 uppdaterad av: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av kombinerad träning med dubbla uppgifter och tränings-kognitiv aktivitet på fallrisk och balansprestanda hos äldre med risk för fall: en randomiserad kontrollerad studie.
Träning med dubbla uppdrag har visat sig minska risken för fall mer än träning med enstaka uppdrag.
Det har dock inte gjorts några studier som jämförde effekterna av enstaka uppgiftsträning, dubbeluppgiftsträning och asynkron kognitiv balansträning under samma dag på risken för fall bland friska äldre individer.
Därför var syftet med den här studien att undersöka skillnader mellan effekterna av träning med singeluppgift, dubbeluppgiftsträning och träningskognitiv aktivitet kombinerad träning på balans- och gångprestationer och fallrisk hos äldre som riskerar att falla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Termen "dubbel uppgift" syftar på förmågan att utföra 2 uppgifter samtidigt, till exempel en kognitiv och en motorisk uppgift.
Tidigare studier har visat att träning med dubbla uppgifter är effektivare än träning med enkel uppgift för att minska fallolyckor bland äldre.
Dessa studier visade att förbättringarna i balans och gånghastighet resulterade i en minskning av fallfrekvensen.
Även om träning med dubbla uppgifter har visat sig minska risken för fall mer än träning för enstaka uppgifter, har det hittills inte gjorts några studier som jämförde effekterna av träning med en uppgift, träning med dubbla uppgifter och asynkron kognitiv balansträning under samma dag på fallrisken bland friska äldre individer.
Därför var syftet med den här studien att undersöka skillnader mellan effekterna av träning med singeluppgift, dubbeluppgiftsträning och träningskognitiv aktivitet kombinerad träning på balans- och gångprestationer och fallrisk hos äldre som riskerar att falla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 83 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- läskunnig
- har haft ett fall under det senaste året
- förmåga att gå 10 meter utan stöd
- får mer än 13,5 sekunder vid Timed up and Go-testet
- få mindre än 24 poäng vid standardiserad mini-mental State Examination
Exklusions kriterier:
- neurologisk eller muskuloskeletal diagnos som Parkinsons eller Alzheimers sjukdom,
- ortopediskt engagemang eller betydande syn- och hörselnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Single Task Training
Utförde balans- och gångövningar
|
Deltagarna i singeluppgiftsträning fick 30 minuters singeluppgiftsbalans- och gångövningar, 3 gånger i veckan under 4 veckor.
I programmet ingick statiska och dynamiska balansövningar.
Statiska balansövningar involverade kroppsstabilitet (t.ex. stående ben öppna och stängda, stående med slutna ögon, tandem stående, stående på skumyta och ett ben stående, stående medan du kastar och fångar en boll), framåt och bakåt viktförskjutning och behålla stående position samtidigt som de störs av yttre störningar.
Dynamiska balansövningar inkluderade tandemgång, gång i olika riktningar (bakåt, sida till sida), förflyttning (från en stol till en annan) och sitta att stå 5 gånger
|
|
EXPERIMENTELL: Dubbeluppgiftsträning
Utförde kognitiv aktivitet samtidigt med balans- och gångövningar
|
Deltagarna tränade 30 minuters balans- och gångövningar samtidigt som de utförde kognitiva uppgifter.
I programmet ingick statiska och dynamiska balansövningar.
Statiska balansövningar involverade kroppsstabilitet, viktförskjutning framåt och bakåt och bibehållen stående position samtidigt som den stördes av yttre störningar.
Dynamiska balansövningar inkluderade tandemgång, promenader i olika riktningar, överföringsaktiviteter och sitta att stå 5 gånger.
Deltagarna tränade kognitiva uppgifter samtidigt som de utförde balans- och gångövningar.
De kognitiva uppgifterna inkluderade visuell uppmärksamhet, auditiv uppmärksamhet, planering, verbalt flyt, enkel mental matematik och labyrintaktiviteter.
Varje vecka utförde deltagarna olika typer av aktiviteter som var utformade för att främja de verkställande funktionerna: (1) visuell och auditiv uppmärksamhet, (2) planering och verbalt flyt, (3) enkla matematiska problem (4) visuell och auditiv uppmärksamhet, planering , verbalt flyt, matematiska problem
|
|
EXPERIMENTELL: Träning-kognitiv aktivitet kombinerad träning
Utförde kognitiv, balans- och gångaktivitetsträning asynkront vid olika tidpunkter under samma dag
|
Deltagarna tränade först 30 min kognitiva aktiviteter och utförde sedan 30 min balans- och gångövningar efter 5 min vila. Programmet inkluderade statiska och dynamiska balansövningar.
Statiska balansövningar involverade kroppsstabilitet, viktförskjutning framåt och bakåt och bibehållen stående position samtidigt som den stördes av yttre störningar.
Dynamiska balansövningar inkluderade tandemgång, promenader i olika riktningar, överföringsaktiviteter och sitta att stå 5 gånger.
De kognitiva uppgifterna inkluderade visuell uppmärksamhet, auditiv uppmärksamhet, planering, verbalt flyt, enkel mental matematik och labyrintaktiviteter.
Varje vecka utförde deltagarna olika typer av aktiviteter som var utformade för att främja de verkställande funktionerna: (1) visuell och auditiv uppmärksamhet, (2) planering och verbalt flyt, (3) enkla matematiska problem (4) visuell och auditiv uppmärksamhet, planering , verbalt flyt, matematiska problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet under enkla arbetsuppgifter
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna gick 10 meter i sin bekväma hastighet och tiden för att slutföra uppgiften registrerades
|
4 veckor
|
|
Gånghastighet under tillstånd med dubbla uppgifter
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna gick 10 meter medan de producerade ord som började med bokstaven "K"
|
4 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 4 veckor
|
Timed Up and Go Test är ett enkelt test som används för att mäta rörlighet.
Den tid som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 m till linjen på golvet i normal takt, gå tillbaka till stolen och sätta sig mäts (Thrane et al 2007)
|
4 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) består av 14 enkla balansrelaterade uppgifter som mäter de statiska, dynamiska och funktionella balansfärdigheterna (Sahin et al 2008)
|
4 veckor
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), som användes för att bedöma fallrelaterad self-efficacy, är en skala med 10 frågor (Scheffer et al 2008).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E.4629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela data för andra undersökningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Arizona State UniversityU.S. National Science FoundationAvslutadParkinsons sjukdom | Falla | Accidental Falls | Skyddande Stegträning | Fall, Intervention | FallpreventionsträningFörenta staterna
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Fooyin UniversityAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Barzilai Medical CenterAvslutadAccidental FallsIsrael
Kliniska prövningar på Enstaka uppgiftsträning
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of LahoreAvslutadStroke | Hemiplegi | Hemiplegi efter ischemisk strokePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Avslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekryteringMultipel sklerosKanada
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad