- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189342
Effekter af træning på faldrisiko og balancepræstationer
15. juni 2017 opdateret af: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter af kombineret træning med to opgaver og trænings-kognitiv aktivitet på faldrisiko og balancepræstation hos ældre med risiko for fald: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dual opgave træning har vist sig at reducere risikoen for fald mere end enkelt opgave træning.
Der har dog ikke været undersøgelser, som sammenlignede effekten af enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og asynkron kognitiv balancetræning samme dag på risikoen for fald blandt raske ældre individer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge forskelle mellem effekterne af enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og trænings-kognitiv aktivitet kombineret træning på balance- og gangpræstationer og faldrisiko hos ældre med risiko for fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket "dobbelt opgave" refererer til evnen til at udføre 2 opgaver samtidigt, for eksempel en kognitiv og en motorisk opgave.
Tidligere undersøgelser har vist, at træning med to opgaver er mere effektiv end enkeltopgavetræning til at reducere fald blandt ældre.
Disse undersøgelser viste, at forbedringerne i balance og ganghastighed resulterede i et fald i faldfrekvensen.
Selvom dual task training har vist sig at reducere risikoen for fald mere end enkelt opgave træning, har der til dato ikke været undersøgelser, der sammenlignede effekterne af enkelt opgave træning, dual opgave træning og asynkron kognitiv balancetræning samme dag på risikoen for fald blandt raske ældre individer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge forskelle mellem effekterne af enkeltopgavetræning, dobbeltopgavetræning og trænings-kognitiv aktivitet kombineret træning på balance- og gangpræstationer og faldrisiko hos ældre med risiko for fald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 83 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- læsefærdige
- har haft et fald i løbet af det seneste år
- evne til at gå 10 meter uden støtte
- får mere end 13,5 sekunder ved Timed up and Go test
- får mindre end 24 point ved Standardiseret Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk eller muskuloskeletal diagnose såsom Parkinsons eller Alzheimers sygdom,
- ortopædisk involvering eller betydelige syns- og hørenedsættelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Single Task Training
Udførte balance- og gangøvelser
|
Deltagerne i single task træning modtog 30 minutters single task balance og gangøvelser 3 gange om ugen i 4 uger.
Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser.
Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet (f.eks. stående ben åbne og lukkede, stående med lukkede øjne, tandem stående, stående på skumoverflade og et ben stående, stående, mens du kaster og griber en bold), fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling mens de bliver forstyrret af ydre forstyrrelser.
Dynamiske balanceøvelser inkluderede tandemgang, gang i forskellige retninger (baglæns, side til side), forflytningsaktiviteter (fra 1 stol til en anden) og sidde at stå 5 gange
|
|
EKSPERIMENTEL: Dual opgave træning
Udført kognitiv aktivitet samtidig med balance- og gangøvelser
|
Deltagerne trænede 30 minutters balance- og gangøvelser, mens de samtidig udførte kognitive opgaver.
Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser.
Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet, fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling, mens de blev forstyrret af ydre forstyrrelser.
Dynamiske balanceøvelser omfattede tandemgang, gå i forskellige retninger, forflytningsaktiviteter og sidde og stå 5 gange.
Deltagerne trænede kognitive opgaver, mens de samtidig udførte balance- og gangøvelser.
De kognitive opgaver omfattede visuel opmærksomhed, auditiv opmærksomhed, planlægning, verbal flydende, simpel mental matematik og labyrintaktiviteter.
Hver uge udførte deltagerne forskellige typer aktiviteter, der var designet til at fremme de eksekutive funktioner: (1) Visuel og auditiv opmærksomhed, (2) Planlægning og verbal flydende, (3) Simple matematiske problemer (4) Visuel og auditiv opmærksomhed, planlægning , verbal flydende, matematiske problemer
|
|
EKSPERIMENTEL: Træning-kognitiv aktivitet kombineret træning
Udført kognitiv, balance- og gangaktivitetstræning asynkront på forskellige tidspunkter i løbet af samme dag
|
Deltagerne øvede først 30 minutters kognitive aktiviteter og udførte derefter 30 minutters balance- og gangøvelser efter 5 minutters hvile. Programmet omfattede statiske og dynamiske balanceøvelser.
Statiske balanceøvelser involverede kropsstabilitet, fremad og bagud vægtforskydning og fastholdelse af stående stilling, mens de blev forstyrret af ydre forstyrrelser.
Dynamiske balanceøvelser omfattede tandemgang, gå i forskellige retninger, forflytningsaktiviteter og sidde og stå 5 gange.
De kognitive opgaver omfattede visuel opmærksomhed, auditiv opmærksomhed, planlægning, verbal flydende, simpel mental matematik og labyrintaktiviteter.
Hver uge udførte deltagerne forskellige typer aktiviteter, der var designet til at fremme de eksekutive funktioner: (1) Visuel og auditiv opmærksomhed, (2) Planlægning og verbal flydende, (3) Simple matematiske problemer (4) Visuel og auditiv opmærksomhed, planlægning , verbal flydende, matematiske problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed under enkeltopgavetilstand
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne gik 10 meter med deres behagelige hastighed, og tiden til at fuldføre opgaven blev registreret
|
4 uger
|
|
Ganghastighed under dobbeltopgavetilstand
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne gik 10 meter, mens de producerede ord, der startede med bogstavet "K"
|
4 uger
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 4 uger
|
Timed Up and Go Test er en simpel test, der bruges til at måle mobilitet.
Den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m til linjen på gulvet i normalt tempo, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, måles (Thrane et al 2007)
|
4 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) består af 14 simple balancerelaterede opgaver, der måler de statiske, dynamiske og funktionelle balanceevner (Sahin et al 2008)
|
4 uger
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), som blev brugt til at vurdere fald-relateret self-efficacy, er en 10-spørgsmåls skala (Scheffer et al 2008).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E.4629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele data for andre undersøgelser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltopgavetræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada