- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03189342
Az edzés hatása az esés kockázatára és az egyensúlyi teljesítményekre
2017. június 15. frissítette: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
A kétfeladatos edzés és a gyakorlat-kognitív tevékenység kombinált edzésének hatása az esés kockázatára és a kiegyensúlyozott teljesítményre az esés kockázatának kitett időseknél: Randomizált, kontrollált próbavizsgálat
Kimutatták, hogy a kétfeladatos edzés jobban csökkenti az esések kockázatát, mint az egyfeladatos edzés.
Nem készült azonban olyan tanulmány, amely összehasonlította volna az egyfeladatos edzés, a kétfeladatos edzés és az aszinkron kognitív, egyensúlyi gyakorlatok ugyanazon a napon történő edzésének hatásait az egészséges idősek elesésének kockázatára.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az egyfeladatos tréning, a kétfeladatos edzés és a gyakorlat-kognitív tevékenység kombinált tréning hatásai közötti különbségeket az egyensúly- és járásteljesítményre, valamint az esés kockázatára az esés kockázatának kitett időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A „kettős feladat” kifejezés két feladat egyidejű végrehajtásának képességére utal, például egy kognitív és egy motoros feladat.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kétfeladatos edzés hatékonyabban csökkenti az idősek elesését, mint az egyfeladatos edzés.
Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy az egyensúly és a járási sebesség javulása az esések gyakoriságának csökkenését eredményezte.
Bár kimutatták, hogy a kétfeladatos edzés jobban csökkenti az esések kockázatát, mint az egyfeladatos edzés, a mai napig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna az egyfeladatos edzés, a kétfeladatos edzés és az aszinkron kognitív, egyensúlyi gyakorlatok hatásait ugyanazon a napon. az egészséges idősek elesésének kockázata.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az egyfeladatos tréning, a kétfeladatos edzés és a gyakorlat-kognitív tevékenység kombinált tréning hatásai közötti különbségeket az egyensúly- és járásteljesítményre, valamint az esés kockázatára az esés kockázatának kitett időseknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- írástudó
- az elmúlt évben egy esés történt
- 10 méteres gyaloglás képessége támogatás nélkül
- több mint 13,5 másodpercet kap a Timed up and Go teszt során
- 24 pont alatti standardizált mentális állapotvizsgán
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy mozgásszervi diagnózis, például Parkinson-kór vagy Alzheimer-kór,
- ortopédiai érintettség vagy jelentős látás- és halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyfeladatos tréning
Egyensúly- és járásgyakorlatokat végzett
|
Az egyfeladatos tréning résztvevői heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül 30 perces egyfeladatos egyensúly- és járásgyakorlatot kaptak.
A programban statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok szerepeltek.
A statikus egyensúlygyakorlatok a test stabilitását foglalták magukban (pl. nyitott és csukott lábak, csukott szemmel állás, tandem állás, habfelületre állás és egy láb állva, állás dobás és labdafogás közben), előre-hátra súlymozgatás és álló pozíció tartása miközben külső perturbáció zavarja.
A dinamikus egyensúlygyakorlatok magukban foglalták a tandem járást, a különböző irányokba járást (hátra, oldalra), az áthelyezési tevékenységeket (1 székről a másikra) és ötszöri ülést és állást.
|
|
KÍSÉRLETI: Kettős feladatú képzés
Kognitív tevékenységet végzett egyensúly- és járásgyakorlatokkal egyidejűleg
|
A résztvevők 30 perces egyensúly- és járásgyakorlatokat gyakoroltak, miközben kognitív feladatokat hajtottak végre.
A programban statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok szerepeltek.
A statikus egyensúlygyakorlatok a test stabilitását, a súly előre-hátra mozgatását és az álló helyzet megtartását foglalták magukban, miközben külső zavarok zavarják.
A dinamikus egyensúlygyakorlatok magukban foglalták a tandem gyaloglást, a különböző irányokba járást, az átviteli tevékenységeket és az ötszöri ülést.
A résztvevők kognitív feladatokat gyakoroltak, miközben egyensúly- és járásgyakorlatokat végeztek.
A kognitív feladatok közé tartozott a vizuális figyelem, az auditív figyelem, a tervezés, a verbális folyékonyság, az egyszerű mentális matematikai és a labirintus tevékenységek.
A résztvevők minden héten különböző típusú tevékenységeket végeztek, amelyek célja a végrehajtó funkciók fejlesztése volt: (1) vizuális és auditív figyelem, (2) tervezés és verbális folyékonyság, (3) egyszerű matematikai feladatok (4) vizuális és auditív figyelem, tervezés , szóbeli folyékonyság, matematikai feladatok
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat-Kognitív Tevékenység Kombinált Képzés
Kognitív, egyensúly- és járási edzést végzett aszinkron módon, ugyanazon a napon különböző időpontokban
|
A résztvevők először 30 perces kognitív tevékenységeket gyakoroltak, majd 5 perces pihenés után 30 perces egyensúly- és járásgyakorlatokat végeztek. A program statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokat tartalmazott.
A statikus egyensúlygyakorlatok a test stabilitását, a súly előre-hátra mozgatását és az álló helyzet megtartását foglalták magukban, miközben külső zavarok zavarják.
A dinamikus egyensúlygyakorlatok magukban foglalták a tandem gyaloglást, a különböző irányokba járást, az átviteli tevékenységeket és az ötszöri ülést.
A kognitív feladatok közé tartozott a vizuális figyelem, az auditív figyelem, a tervezés, a verbális folyékonyság, az egyszerű mentális matematikai és a labirintus tevékenységek.
A résztvevők minden héten különböző típusú tevékenységeket végeztek, amelyek célja a végrehajtó funkciók fejlesztése volt: (1) vizuális és auditív figyelem, (2) tervezés és verbális folyékonyság, (3) egyszerű matematikai feladatok (4) vizuális és auditív figyelem, tervezés , szóbeli folyékonyság, matematikai feladatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség egyetlen feladat esetén
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők 10 métert gyalogoltak kényelmes sebességükkel, és feljegyezték a feladat teljesítésének idejét
|
4 hét
|
|
Járási sebesség kettős feladat esetén
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők 10 métert sétáltak, miközben "K" betűvel kezdődő szavakat produkáltak.
|
4 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Timed Up and Go Test egy egyszerű teszt a mobilitás mérésére.
Mérik azt az időt, ami ahhoz szükséges, hogy felálljon a székből, normál tempóban 3 métert sétáljon a padlón, majd visszamenjen a székhez és leüljön (Thrane et al 2007).
|
4 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) 14 egyszerű egyensúlyi feladatból áll, amelyek a statikus, dinamikus és funkcionális egyensúlyi készségeket mérik (Sahin et al 2008).
|
4 hét
|
|
Falls hatékonysági skála
Időkeret: 4 hét
|
A Tinetti's Falls Efficacy Scale (FES), amelyet az eséssel kapcsolatos önhatékonyság felmérésére használtak, egy 10 kérdésből álló skála (Scheffer et al 2008).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.4629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az adatok megosztását más kutatások számára
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzó
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Hinge Health, IncBefejezveFallsEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Egyfeladatos képzés
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
SRI InternationalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok, Hong Kong, Szingapúr, Tajvan
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Huai'an First People's HospitalJelentkezés meghívóvalMSS/PMMR típusú metasztatikus kolorektális adenocarcinoma betegekKína
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveStressz vizelet inkontinenciaJapán