- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189342
Effekter av trening på fallrisiko og balanseprestasjoner
15. juni 2017 oppdatert av: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av kombinert trening med dobbel oppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet på fallrisiko og balanseytelse hos eldre med risiko for fall: En randomisert kontrollert prøvestudie
Dobbeloppgavetrening har vist seg å redusere risikoen for fall mer enn enkeltoppgavetrening.
Det har imidlertid ikke vært studier som sammenlignet effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og asynkron kognitiv balansetrening samme dag på risikoen for fall blant friske eldre individer.
Derfor var målet med denne studien å undersøke forskjeller mellom effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet kombinert trening på balanse- og gangprestasjoner og fallrisiko hos eldre med risiko for fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrepet "dobbel oppgave" refererer til evnen til å utføre 2 oppgaver samtidig, for eksempel en kognitiv og en motorisk oppgave.
Tidligere studier har vist at trening med to oppgaver er mer effektivt enn enkeltoppdragstrening for å redusere fall blant eldre.
Disse studiene viste at forbedringene i balanse og ganghastighet resulterte i en reduksjon av fallfrekvensen.
Selv om tooppgavetrening har vist seg å redusere risikoen for fall mer enn enkeltoppdragstrening, har det til dags dato ikke vært studier som sammenlignet effekten av enkeltoppdragstrening, dobbeloppgavetrening og asynkron kognitiv balansetreningstrening samme dag på risikoen for fall blant friske eldre individer.
Derfor var målet med denne studien å undersøke forskjeller mellom effekten av enkeltoppgavetrening, dobbeloppgavetrening og trening-kognitiv aktivitet kombinert trening på balanse- og gangprestasjoner og fallrisiko hos eldre med risiko for fall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 83 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- lesekyndige
- har hatt en fallhendelse i løpet av det siste året
- evne til å gå 10 meter uten støtte
- får mer enn 13,5 sekunder ved Timed up and Go-testen
- får mindre enn 24 poeng ved Standardisert Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk eller muskel- og skjelettdiagnose som Parkinsons eller Alzheimers sykdom,
- ortopedisk involvering eller betydelige syns- og hørselshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Single Task Training
Utførte balanse- og gangøvelser
|
Deltakerne i enkeltoppgavetrening fikk 30 minutter enkeltoppgavebalanse og gangøvelser, 3 ganger i uken i 4 uker.
Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser.
Statiske balanseøvelser involverte kroppsstabilitet (f.eks. stående ben åpne og lukkede, stå med lukkede øyne, tandemstående, stå på skumoverflate og ett ben stående, stå mens du kaster og fanger en ball), forover og bakover vektforskyvning og holde stående stilling mens de blir forstyrret av ytre forstyrrelser.
Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning (bakover, side til side), overføringsaktiviteter (fra 1 stol til en annen) og sitte å stå 5 ganger
|
|
EKSPERIMENTELL: Dobbeloppgavetrening
Utførte kognitiv aktivitet samtidig med balanse- og gangøvelser
|
Deltakerne trente 30 minutters balanse- og gangøvelser mens de samtidig utførte kognitive oppgaver.
Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser.
Statiske balanseøvelser innebar kroppsstabilitet, forover og bakover vektforskyvning og å holde stående stilling mens de ble forstyrret av ytre forstyrrelser.
Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning, forflytningsaktiviteter og sitte å stå 5 ganger.
Deltakerne trente kognitive oppgaver samtidig som de utførte balanse- og gangøvelser.
De kognitive oppgavene inkluderte visuell oppmerksomhet, auditiv oppmerksomhet, planlegging, verbal flyt, enkel mental matematikk og labyrintaktiviteter.
Hver uke utførte deltakerne forskjellige typer aktiviteter som var designet for å fremme de utøvende funksjonene: (1) Visuell og auditiv oppmerksomhet, (2) Planlegging og verbal flyt, (3) Enkle matematikkproblemer (4) Visuell og auditiv oppmerksomhet, planlegging , verbal flyt, matematiske problemer
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening-kognitiv aktivitet kombinert trening
Utførte kognitiv, balanse og gangaktivitetstrening asynkront til forskjellige tider i løpet av samme dag
|
Deltakerne trente først 30 minutter med kognitive aktiviteter og utførte deretter 30 minutter med balanse- og gangøvelser etter 5 minutter med hvile. Programmet inkluderte statiske og dynamiske balanseøvelser.
Statiske balanseøvelser innebar kroppsstabilitet, forover og bakover vektforskyvning og å holde stående stilling mens de ble forstyrret av ytre forstyrrelser.
Dynamiske balanseøvelser inkluderte tandemgang, gå i annen retning, forflytningsaktiviteter og sitte å stå 5 ganger.
De kognitive oppgavene inkluderte visuell oppmerksomhet, auditiv oppmerksomhet, planlegging, verbal flyt, enkel mental matematikk og labyrintaktiviteter.
Hver uke utførte deltakerne forskjellige typer aktiviteter som var designet for å fremme de utøvende funksjonene: (1) Visuell og auditiv oppmerksomhet, (2) Planlegging og verbal flyt, (3) Enkle matematikkproblemer (4) Visuell og auditiv oppmerksomhet, planlegging , verbal flyt, matematiske problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet under enkeltoppgavetilstand
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne gikk 10 meter i sin komfortable hastighet og tiden for å fullføre oppgaven ble registrert
|
4 uker
|
|
Ganghastighet under dobbeltoppgavetilstand
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne gikk 10 meter mens de produserte ord som startet med bokstaven "K"
|
4 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uker
|
Timed Up and Go Test er en enkel test som brukes til å måle mobilitet.
Tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 m til linjen på gulvet i normalt tempo, gå tilbake til stolen og sette seg ned måles (Thrane et al 2007)
|
4 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) består av 14 enkle balanserelaterte oppgaver som måler de statiske, dynamiske og funksjonelle balanseferdighetene (Sahin et al 2008)
|
4 uker
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Tinettis Falls Efficacy Scale (FES), som ble brukt til å vurdere fall-relatert self-efficacy, er en 10-spørsmålsskala (Scheffer et al 2008).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E.4629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele data for andre undersøkelser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på Enkeltoppgavetrening
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Hacettepe UniversityGazi University; Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtGår | Kognisjon | Parkinsons sykdom (PD) | Mobilitet | Balansere | Dobbel oppgaveTyrkia (Türkiye)
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil