- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03189342
Efectos del entrenamiento sobre el riesgo de caídas y el rendimiento del equilibrio
15 de junio de 2017 actualizado por: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Efectos del entrenamiento de tareas duales y el entrenamiento combinado de ejercicio y actividad cognitiva sobre el riesgo de caídas y el rendimiento del equilibrio en ancianos con riesgo de caídas: un estudio de ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que el entrenamiento de tarea dual reduce el riesgo de caídas más que el entrenamiento de tarea única.
Sin embargo, no ha habido estudios que compararan los efectos del entrenamiento de una sola tarea, el entrenamiento de doble tarea y el entrenamiento de ejercicios de equilibrio cognitivo asincrónico durante el mismo día sobre el riesgo de caídas entre personas mayores sanas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar las diferencias entre los efectos del entrenamiento de una sola tarea, el entrenamiento de doble tarea y el entrenamiento combinado de ejercicio y actividad cognitiva sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha y el riesgo de caídas en ancianos con riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El término "tarea dual" se refiere a la capacidad de realizar 2 tareas simultáneamente, por ejemplo, una tarea cognitiva y una motora.
Estudios previos demostraron que el entrenamiento en tareas duales es más efectivo que el entrenamiento en una sola tarea para reducir las caídas entre los ancianos.
Estos estudios demostraron que las mejoras en el equilibrio y la velocidad de la marcha resultaron en una disminución de la frecuencia de caídas.
Aunque se ha demostrado que el entrenamiento de tareas duales reduce el riesgo de caídas más que el entrenamiento de una sola tarea, hasta la fecha, no ha habido estudios que comparen los efectos del entrenamiento de una sola tarea, el entrenamiento de tareas duales y el entrenamiento de ejercicios de equilibrio cognitivo asincrónico durante el mismo día en el riesgo de caídas entre los ancianos sanos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar las diferencias entre los efectos del entrenamiento de una sola tarea, el entrenamiento de doble tarea y el entrenamiento combinado de ejercicio y actividad cognitiva sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha y el riesgo de caídas en ancianos con riesgo de caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 83 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- alfabetizado
- tener un incidente de caída durante el último año
- capacidad para caminar 10 metros sin ningún tipo de apoyo
- obtener más de 13,5 segundos en la prueba Timed up and Go
- obtener menos de 24 puntos en el miniexamen estandarizado del estado mental
Criterio de exclusión:
- diagnóstico neurológico o musculoesquelético como la enfermedad de Parkinson o Alzheimer,
- compromiso ortopédico o deficiencias visuales y auditivas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Capacitación de tarea única
Realización de ejercicios de equilibrio y marcha.
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Los participantes en el entrenamiento de una sola tarea recibieron 30 minutos de ejercicios de equilibrio y marcha de una sola tarea, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo (p. ej., estar de pie con las piernas abiertas y cerradas, estar de pie con los ojos cerrados, estar de pie en tándem, estar de pie sobre una superficie de espuma y estar de pie con una pierna, estar de pie mientras lanzan y atrapan una pelota), cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y mantener la posición de pie mientras es perturbado por una perturbación externa.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones (hacia atrás, de lado a lado), transferir actividades (de una silla a otra) y sentarse para pararse 5 veces
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento en tareas duales
Actividad cognitiva realizada simultáneamente con ejercicios de equilibrio y marcha.
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Los participantes practicaron ejercicios de equilibrio y marcha durante 30 minutos mientras realizaban simultáneamente tareas cognitivas.
El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo, el cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y el mantenimiento de la posición de pie mientras eran perturbados por perturbaciones externas.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones, actividades de transferencia y sentarse para pararse 5 veces.
Los participantes practicaron tareas cognitivas mientras realizaban simultáneamente ejercicios de equilibrio y marcha.
Las tareas cognitivas incluyeron atención visual, atención auditiva, planificación, fluidez verbal, matemáticas mentales simples y actividades de laberinto.
En cada semana, los participantes realizaron diferentes tipos de actividades diseñadas para fomentar las funciones ejecutivas: (1) Atención visual y auditiva, (2) Planificación y fluidez verbal, (3) Problemas matemáticos simples (4) Atención visual y auditiva, planificación , fluidez verbal, problemas matemáticos
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento Combinado Ejercicio-Actividad Cognitiva
Realizó entrenamiento de actividades cognitivas, de equilibrio y de marcha de forma asincrónica en diferentes momentos durante el mismo día.
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Los participantes primero practicaron 30 min de actividades cognitivas y luego realizaron 30 min de ejercicios de equilibrio y marcha después de 5 min de descanso. El programa incluía ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Los ejercicios de equilibrio estático involucraron la estabilidad del cuerpo, el cambio de peso hacia adelante y hacia atrás y el mantenimiento de la posición de pie mientras eran perturbados por perturbaciones externas.
Los ejercicios de equilibrio dinámico incluyeron caminar en tándem, caminar en diferentes direcciones, actividades de transferencia y sentarse para pararse 5 veces.
Las tareas cognitivas incluyeron atención visual, atención auditiva, planificación, fluidez verbal, matemáticas mentales simples y actividades de laberinto.
En cada semana, los participantes realizaron diferentes tipos de actividades diseñadas para fomentar las funciones ejecutivas: (1) Atención visual y auditiva, (2) Planificación y fluidez verbal, (3) Problemas matemáticos simples (4) Atención visual y auditiva, planificación , fluidez verbal, problemas matemáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes caminaron 10 metros a su velocidad cómoda y se registró el tiempo para completar la tarea.
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4 semanas
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Velocidad de marcha en condiciones de tarea dual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes caminaron 10 metros mientras producían palabras que comenzaban con la letra "K".
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4 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Timed Up and Go Test es una prueba simple que se utiliza para medir la movilidad.
Se mide el tiempo requerido para levantarse de una silla, caminar 3 m hasta la línea en el piso a un ritmo normal, caminar de regreso a la silla y sentarse (Thrane et al 2007)
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4 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) consta de 14 tareas simples relacionadas con el equilibrio que miden las habilidades de equilibrio estático, dinámico y funcional (Sahin et al 2008)
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4 semanas
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de eficacia de caídas de Tinetti (FES), que se utilizó para evaluar la autoeficacia relacionada con las caídas, es una escala de 10 preguntas (Scheffer et al 2008).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E.4629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos para otras investigaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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