- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189342
Harjoittelun vaikutukset kaatumisriskiin ja tasapainoon
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Kaksoistehtäväharjoittelun ja harjoituksen ja kognitiivisen toiminnan yhdistetyn harjoittelun vaikutukset kaatumisriskiin ja tasapainoiseen suorituskykyyn iäkkäillä, joilla on kaatumisvaara: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Kahden tehtävän harjoittelun on osoitettu vähentävän putoamisriskiä enemmän kuin yhden tehtävän harjoittelun.
Ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu yhden tehtävän harjoittamisen, kahden tehtävän harjoittelun ja asynkronisen kognitiivisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia saman päivän aikana terveiden iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yksittäisten tehtävien harjoittelun, kaksoistehtävän harjoittelun ja liikunta-kognitiivisen toiminnan yhdistelmäharjoittelun vaikutuksia tasapaino- ja kävelysuorituskykyyn ja kaatumisriskiin kaatumisvaarassa olevilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "kaksoistehtävä" viittaa kykyyn suorittaa 2 tehtävää samanaikaisesti, esimerkiksi kognitiivinen ja motorinen tehtävä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksitehtäväharjoittelu on tehokkaampaa kuin yhden tehtävän harjoittelu vähentämään vanhusten kaatumista.
Nämä tutkimukset osoittivat, että tasapainon ja askelnopeuden parantuminen johti putoamistiheyden laskuun.
Vaikka kaksoistehtäväharjoittelun on osoitettu vähentävän kaatumisriskiä enemmän kuin yhden tehtävän harjoittelu, tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu yhden tehtävän harjoittelun, kahden tehtävän harjoittelun ja asynkronisen kognitiivisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia saman päivän aikana. kaatumisriski terveillä vanhuksilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yksittäisten tehtävien harjoittelun, kaksoistehtävän harjoittelun ja liikunta-kognitiivisen toiminnan yhdistelmäharjoittelun vaikutuksia tasapaino- ja kävelysuorituskykyyn ja kaatumisriskiin kaatumisvaarassa olevilla vanhuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 83 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- lukutaitoinen
- kaatuminen viime vuoden aikana
- kyky kävellä 10 metriä ilman tukea
- saa yli 13,5 sekuntia Timed up and Go -testissä
- saada alle 24 pistettä standardoidussa mielentilatutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosi, kuten Parkinsonin tai Alzheimerin tauti,
- ortopedinen vaikutus tai merkittävä näkö- ja kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksittäisen tehtävän koulutus
Tehtiin tasapaino- ja kävelyharjoituksia
|
Yksittäisen tehtävän harjoitteluun osallistuneet saivat 30 minuuttia yhden tehtävän tasapaino- ja kävelyharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ohjelmaan kuului staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia.
Staattisiin tasapainoharjoituksiin sisältyi kehon vakaus (esim. seisovat jalat auki ja kiinni, seisominen silmät kiinni, tandemseisominen, vaahtomuovipinnalla seisominen ja toinen jalka seisominen, seisominen heitettäessä ja pallon kiinniotto), painon siirtäminen eteen ja taakse sekä seisoma-asennon pitäminen samalla kun ulkoinen häiriö häiritsee.
Dynaamisiin tasapainoharjoituksiin sisältyi tandemkävely, kävely eri suuntaan (taaksepäin, sivuttain), siirtotoiminnot (yhdestä tuolista toiselle) ja 5 kertaa istua seisomaan
|
|
KOKEELLISTA: Kaksitehtäväkoulutus
Suoritti kognitiivista toimintaa samanaikaisesti tasapaino- ja kävelyharjoitusten kanssa
|
Osallistujat harjoittelivat 30 minuutin tasapaino- ja kävelyharjoituksia samalla kun suorittivat kognitiivisia tehtäviä.
Ohjelmaan kuului staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia.
Staattisessa tasapainoharjoituksessa oli mukana kehon vakaus, painon siirtäminen eteen- ja taaksepäin sekä seisoma-asennon pitäminen ulkoisen häiriön häiriintyessä.
Dynaamisiin tasapainoharjoituksiin sisältyi tandemkävely, kävely eri suuntaan, siirtotehtävät ja istuminen seisomaan 5 kertaa.
Osallistujat harjoittelivat kognitiivisia tehtäviä ja suorittivat samanaikaisesti tasapaino- ja kävelyharjoituksia.
Kognitiiviset tehtävät sisälsivät visuaalisen huomion, kuulotarkkailun, suunnittelun, verbaalisen sujuvuuden, yksinkertaisen mentaalisen matematiikan ja labyrinttitehtävät.
Joka viikko osallistujat suorittivat erityyppisiä toimintoja, jotka oli suunniteltu edistämään toimeenpanotoimintoja: (1) visuaalinen ja auditiivinen huomio, (2) suunnittelu ja sanallinen sujuvuus, (3) yksinkertaiset matemaattiset tehtävät (4) visuaalinen ja auditiivinen huomio, suunnittelu , suullinen sujuvuus, matemaattiset tehtävät
|
|
KOKEELLISTA: Harjoituksen ja kognitiivisen toiminnan yhdistetty koulutus
Suoritti kognitiivista, tasapainoa ja kävelytoimintaa asynkronisesti eri aikoina saman päivän aikana
|
Osallistujat harjoittelivat ensin 30 min kognitiivista toimintaa ja sitten 30 min tasapaino- ja kävelyharjoituksia 5 min levon jälkeen. Ohjelmaan sisältyi staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia.
Staattisessa tasapainoharjoituksessa oli mukana kehon vakaus, painon siirtäminen eteen- ja taaksepäin sekä seisoma-asennon pitäminen ulkoisen häiriön häiriintyessä.
Dynaamisiin tasapainoharjoituksiin sisältyi tandemkävely, kävely eri suuntaan, siirtotehtävät ja istuminen seisomaan 5 kertaa.
Kognitiiviset tehtävät sisälsivät visuaalisen huomion, kuulotarkkailun, suunnittelun, verbaalisen sujuvuuden, yksinkertaisen mentaalisen matematiikan ja labyrinttitehtävät.
Joka viikko osallistujat suorittivat erityyppisiä toimintoja, jotka oli suunniteltu edistämään toimeenpanotoimintoja: (1) visuaalinen ja auditiivinen huomio, (2) suunnittelu ja sanallinen sujuvuus, (3) yksinkertaiset matemaattiset tehtävät (4) visuaalinen ja auditiivinen huomio, suunnittelu , suullinen sujuvuus, matemaattiset tehtävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kävelivät 10 metriä mukavalla nopeudellaan ja tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjattiin
|
4 viikkoa
|
|
Kävelynopeus kaksitehtävätilassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kävelivät 10 metriä tuottaen sanoja, jotka alkoivat kirjaimella "K"
|
4 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Timed Up and Go Test on yksinkertainen testi, jota käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Mitataan aika, joka tarvitaan nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 m lattialle normaalivauhtiin, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas (Thrane et al 2007)
|
4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) koostuu 14 yksinkertaisesta tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka mittaavat staattista, dynaamista ja toiminnallista tasapainoa (Sahin et al 2008)
|
4 viikkoa
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tinettin kaatumistehokkuusasteikko (FES), jota käytettiin putoamiseen liittyvän itsetehokkuuden arvioimiseen, on 10 kysymyksen asteikko (Scheffer et al 2008).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.4629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkimuksille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Hinge Health, IncValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Yksittäisen tehtävän koulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
KU LeuvenValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan