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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189342
Effets de l'entraînement sur le risque de chute et les performances d'équilibre
15 juin 2017 mis à jour par: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Effets de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur le risque de chute et la performance d'équilibre chez les personnes âgées à risque de chute : une étude d'essai contrôlé randomisé
Il a été démontré que l'entraînement à double tâche réduit davantage le risque de chutes que l'entraînement à tâche unique.
Cependant, aucune étude n'a comparé les effets d'un entraînement à tâche unique, d'un entraînement à double tâche et d'un entraînement cognitif asynchrone d'équilibre au cours de la même journée sur le risque de chutes chez les personnes âgées en bonne santé.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les différences entre les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur les performances d'équilibre et de marche et le risque de chute chez les personnes âgées à risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le terme "double tâche" fait référence à la capacité d'effectuer 2 tâches simultanément, par exemple, une tâche cognitive et une tâche motrice.
Des études antérieures ont démontré que la formation à double tâche est plus efficace que la formation à tâche unique pour réduire les chutes chez les personnes âgées.
Ces études ont démontré que les améliorations de l'équilibre et de la vitesse de marche entraînaient une diminution de la fréquence des chutes.
Bien qu'il ait été démontré que l'entraînement à double tâche réduisait davantage le risque de chutes que l'entraînement à tâche unique, à ce jour, aucune étude n'a comparé les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement à l'équilibre cognitif asynchrone le même jour sur le risque de chute chez les personnes âgées en bonne santé.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les différences entre les effets de l'entraînement à tâche unique, de l'entraînement à double tâche et de l'entraînement combiné exercice-activité cognitive sur les performances d'équilibre et de marche et le risque de chute chez les personnes âgées à risque de chute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 83 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- alphabétisé
- avoir fait une chute au cours de la dernière année
- capacité à marcher 10 mètres sans aucun support
- obtenir plus de 13,5 secondes au test Timed up and Go
- obtenir moins de 24 points au mini-examen standardisé de l'état mental
Critère d'exclusion:
- diagnostic neurologique ou musculo-squelettique comme la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer,
- atteinte orthopédique ou déficiences visuelles et auditives importantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Formation à tâche unique
Exercices d'équilibre et de marche
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Les participants à l'entraînement à tâche unique ont reçu 30 minutes d'exercices d'équilibre et de marche à tâche unique, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps (par exemple, jambes debout ouvertes et fermées, debout avec les yeux fermés, debout en tandem, debout sur une surface en mousse et une jambe debout, debout tout en lançant et en attrapant une balle), le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation extérieure.
Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions (en arrière, d'un côté à l'autre), les activités de transfert (d'une chaise à l'autre) et s'asseoir pour se tenir debout 5 fois
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EXPÉRIMENTAL: Formation à double tâche
Activité cognitive effectuée simultanément avec des exercices d'équilibre et de marche
|
Les participants ont pratiqué des exercices d'équilibre et de marche de 30 minutes tout en effectuant simultanément des tâches cognitives.
Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps, le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation externe.
Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions, les activités de transfert et la position assise pour se tenir debout 5 fois.
Les participants ont pratiqué des tâches cognitives tout en effectuant simultanément des exercices d'équilibre et de marche.
Les tâches cognitives comprenaient l'attention visuelle, l'attention auditive, la planification, la fluidité verbale, le calcul mental simple et les activités de labyrinthe.
Chaque semaine, les participants ont effectué différents types d'activités conçues pour favoriser les fonctions exécutives : (1) Attention visuelle et auditive, (2) Planification et fluidité verbale, (3) Problèmes mathématiques simples (4) Attention visuelle et auditive, planification , aisance verbale, problèmes mathématiques
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement combiné exercice-activité cognitive
Effectué un entraînement cognitif, d'équilibre et d'activité de marche de manière asynchrone à différents moments de la même journée
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Les participants ont d'abord pratiqué 30 min d'activités cognitives puis effectué 30 min d'exercices d'équilibre et de marche après 5 min de repos. Le programme comprenait des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Les exercices d'équilibre statique impliquaient la stabilité du corps, le transfert de poids vers l'avant et vers l'arrière et le maintien de la position debout tout en étant perturbé par une perturbation externe.
Les exercices d'équilibre dynamique comprenaient la marche en tandem, la marche dans différentes directions, les activités de transfert et la position assise pour se tenir debout 5 fois.
Les tâches cognitives comprenaient l'attention visuelle, l'attention auditive, la planification, la fluidité verbale, le calcul mental simple et les activités de labyrinthe.
Chaque semaine, les participants ont effectué différents types d'activités conçues pour favoriser les fonctions exécutives : (1) Attention visuelle et auditive, (2) Planification et fluidité verbale, (3) Problèmes mathématiques simples (4) Attention visuelle et auditive, planification , fluidité verbale, problèmes mathématiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche en condition de tâche unique
Délai: 4 semaines
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Les participants ont marché 10 mètres à leur vitesse confortable et le temps pour terminer la tâche a été enregistré
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4 semaines
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Vitesse de marche en condition de double tâche
Délai: 4 semaines
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Les participants ont marché 10 mètres tout en produisant des mots commençant par la lettre "K"
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4 semaines
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Test Timed Up and Go
Délai: 4 semaines
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Timed Up and Go Test est un test simple utilisé pour mesurer la mobilité.
Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 m jusqu'à la ligne au sol à un rythme normal, revenir à la chaise et s'asseoir est mesuré (Thrane et al 2007)
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4 semaines
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Balance de Berg
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) se compose de 14 tâches simples liées à l'équilibre qui mesurent les compétences d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel (Sahin et al 2008)
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4 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes de Tinetti (FES), qui a été utilisée pour évaluer l'auto-efficacité liée aux chutes, est une échelle de 10 questions (Scheffer et al 2008).
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
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- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
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- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
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- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
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- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (RÉEL)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E.4629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager des données pour d'autres recherches
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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