- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03189342
Effecten van training op valrisico en balansprestaties
15 juni 2017 bijgewerkt door: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Effecten van dual-task training en oefening-cognitieve activiteit gecombineerde training op valrisico en evenwichtsprestaties bij ouderen met risico op vallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is aangetoond dat dual task training het risico op vallen meer vermindert dan single task training.
Er zijn echter geen studies geweest die de effecten van enkelvoudige taaktraining, dubbele taaktraining en asynchrone cognitieve, evenwichtstraining op dezelfde dag vergeleken met het risico op vallen bij gezonde oudere personen.
Daarom was het doel van deze studie om de verschillen te onderzoeken tussen de effecten van training met één taak, training met dubbele taken en gecombineerde training van inspanning en cognitieve activiteit op evenwichts- en loopprestaties en valrisico bij ouderen met een risico op vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De term "dubbele taak" verwijst naar het vermogen om 2 taken tegelijkertijd uit te voeren, bijvoorbeeld een cognitieve en een motorische taak.
Eerdere studies toonden aan dat dual task training effectiever is dan single task training bij het verminderen van vallen bij ouderen.
Deze onderzoeken toonden aan dat de verbeteringen in balans en loopsnelheid resulteerden in een afname van de valfrequentie.
Hoewel is aangetoond dat dual task training het risico op vallen meer vermindert dan single task training, zijn er tot op heden geen studies geweest die de effecten van single task training, dual task training en asynchrone cognitieve, evenwichtstraining gedurende dezelfde dag op het risico op vallen bij gezonde ouderen.
Daarom was het doel van deze studie om de verschillen te onderzoeken tussen de effecten van training met één taak, training met dubbele taken en gecombineerde training van inspanning en cognitieve activiteit op evenwichts- en loopprestaties en valrisico bij ouderen met een risico op vallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 83 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- geletterd
- het afgelopen jaar een valincident hebben gehad
- mogelijkheid om 10 meter te lopen zonder enige ondersteuning
- meer dan 13,5 seconden krijgen bij Timed up and Go-test
- minder dan 24 punten halen bij Standardized Mini-Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
- neurologische of musculoskeletale diagnose zoals de ziekte van Parkinson of Alzheimer,
- orthopedische betrokkenheid of significante visuele en auditieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Single Task-training
Evenwichts- en loopoefeningen gedaan
|
De deelnemers aan single task training kregen 30 minuten single task balans- en loopoefeningen, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Op het programma stonden statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Statische evenwichtsoefeningen omvatten lichaamsstabiliteit (bijv. staande benen open en gesloten, staan met gesloten ogen, tandem staan, staan op een schuimoppervlak en één been staan, staan tijdens het gooien en vangen van een bal), voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsing en staande positie houden terwijl ze worden gestoord door externe verstoringen.
Dynamische evenwichtsoefeningen omvatten tandemlopen, lopen in verschillende richtingen (achterwaarts, zijwaarts, zijwaarts), verplaatsingsactiviteiten (van de ene stoel naar de andere) en 5 keer zitten en staan
|
EXPERIMENTEEL: Dual task training
Gelijktijdig cognitieve activiteit uitgevoerd met evenwichts- en loopoefeningen
|
De deelnemers oefenden 30 minuten balans- en loopoefeningen terwijl ze tegelijkertijd cognitieve taken uitvoerden.
Op het programma stonden statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Statische evenwichtsoefeningen omvatten lichaamsstabiliteit, voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsing en het in stand houden van de houding terwijl ze werden gestoord door externe verstoringen.
Dynamische evenwichtsoefeningen omvatten tandemlopen, lopen in een andere richting, transferactiviteiten en 5 keer zitten naar staan.
De deelnemers oefenden cognitieve taken terwijl ze tegelijkertijd balans- en loopoefeningen deden.
De cognitieve taken omvatten visuele aandacht, auditieve aandacht, planning, verbale vloeiendheid, eenvoudige mentale wiskunde en doolhofactiviteiten.
Elke week voerden de deelnemers verschillende soorten activiteiten uit die waren ontworpen om de executieve functies te bevorderen: (1) Visuele en auditieve aandacht, (2) Planning en verbale vloeiendheid, (3) Eenvoudige wiskundige problemen (4) Visuele en auditieve aandacht, planning , verbale vloeiendheid, wiskundige problemen
|
EXPERIMENTEEL: Oefening-cognitieve activiteit gecombineerde training
Cognitieve, evenwichts- en loopactiviteitstraining asynchroon uitgevoerd op verschillende tijdstippen gedurende dezelfde dag
|
De deelnemers oefenden eerst 30 minuten cognitieve activiteiten en voerden vervolgens 30 minuten evenwichts- en loopoefeningen uit na 5 minuten rust. Het programma omvatte statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Statische evenwichtsoefeningen omvatten lichaamsstabiliteit, voorwaartse en achterwaartse gewichtsverplaatsing en het in stand houden van de houding terwijl ze werden gestoord door externe verstoringen.
Dynamische evenwichtsoefeningen omvatten tandemlopen, lopen in een andere richting, transferactiviteiten en 5 keer zitten naar staan.
De cognitieve taken omvatten visuele aandacht, auditieve aandacht, planning, verbale vloeiendheid, eenvoudige mentale wiskunde en doolhofactiviteiten.
Elke week voerden de deelnemers verschillende soorten activiteiten uit die waren ontworpen om de executieve functies te bevorderen: (1) Visuele en auditieve aandacht, (2) Planning en verbale vloeiendheid, (3) Eenvoudige wiskundige problemen (4) Visuele en auditieve aandacht, planning , verbale vloeiendheid, wiskundige problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopsnelheid bij een enkele taak
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemers liepen 10 meter op hun comfortabele snelheid en de tijd om de taak te voltooien werd geregistreerd
|
4 weken
|
Loopsnelheid bij dubbele taakconditie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemers liepen 10 meter terwijl ze woorden produceerden die begonnen met de letter "K"
|
4 weken
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Timed Up and Go Test is een eenvoudige test die wordt gebruikt om mobiliteit te meten.
De tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 m te lopen naar de lijn op de vloer in een normaal tempo, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten wordt gemeten (Thrane et al 2007)
|
4 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) bestaat uit 14 eenvoudige evenwichtsgerelateerde taken die de statische, dynamische en functionele evenwichtsvaardigheden meten (Sahin et al 2008)
|
4 weken
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tinetti's Falls Efficacy Scale (FES), die werd gebruikt om valgerelateerde zelfredzaamheid te beoordelen, is een schaal met 10 vragen (Scheffer et al 2008).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E.4629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens voor andere onderzoeken te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Enkelvoudige taaktraining
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
National Yang Ming UniversityOnbekendHartinfarct | Ziekte van ParkinsonTaiwan
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingDiplegische hersenverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen