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Effetti dell'allenamento sul rischio di caduta e sulle prestazioni di equilibrio

15 giugno 2017 aggiornato da: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital

Effetti dell'allenamento a doppia attività e dell'attività fisica-attività cognitiva combinate sul rischio di caduta e sulle prestazioni dell'equilibrio negli anziani a rischio di cadute: uno studio di prova controllato randomizzato

È stato dimostrato che l'allenamento a doppia attività riduce il rischio di cadute più dell'allenamento a singola attività. Tuttavia, non sono stati condotti studi che abbiano confrontato gli effetti dell'allenamento a compito singolo, dell'allenamento a doppio compito e dell'allenamento cognitivo asincrono, esercizio di equilibrio durante lo stesso giorno sul rischio di cadute tra individui anziani sani. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare le differenze tra gli effetti dell'allenamento a compito singolo, dell'allenamento a compito doppio e dell'attività cognitiva combinata sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e sul rischio di caduta negli anziani a rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine "doppio compito" si riferisce alla capacità di eseguire 2 compiti contemporaneamente, ad esempio un compito cognitivo e uno motorio. Precedenti studi hanno dimostrato che la formazione dual task è più efficace della formazione single task nel ridurre le cadute tra gli anziani. Questi studi hanno dimostrato che i miglioramenti nell'equilibrio e nella velocità dell'andatura hanno comportato una diminuzione della frequenza delle cadute. Sebbene sia stato dimostrato che l'allenamento a doppia attività riduca il rischio di cadute più dell'allenamento a singola attività, ad oggi non sono stati condotti studi che abbiano confrontato gli effetti dell'allenamento a singola attività, dell'allenamento a doppia attività e dell'allenamento cognitivo asincrono, esercizio di equilibrio durante lo stesso giorno su il rischio di cadute tra gli anziani sani. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare le differenze tra gli effetti dell'allenamento a compito singolo, dell'allenamento a compito doppio e dell'attività cognitiva combinata sull'equilibrio e sulle prestazioni dell'andatura e sul rischio di caduta negli anziani a rischio di caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 83 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni o più
  • letterato
  • avuto un incidente di caduta durante lo scorso anno
  • capacità di camminare per 10 metri senza alcun supporto
  • ottenendo più di 13,5 secondi al test Timed up and Go
  • ottenere meno di 24 punti al Mini-Mental State Examination standardizzato

Criteri di esclusione:

  • diagnosi neurologiche o muscoloscheletriche come il morbo di Parkinson o il morbo di Alzheimer,
  • coinvolgimento ortopedico o significative menomazioni visive e uditive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Addestramento a compito singolo
Esercizi di equilibrio e andatura eseguiti
Comportamentale: Addestramento a compito singolo
I partecipanti all'allenamento a compito singolo hanno ricevuto 30 minuti di esercizi di equilibrio e andatura a compito singolo, 3 volte a settimana per 4 settimane. Il programma includeva esercizi di equilibrio statico e dinamico. Esercizi di equilibrio statico comportavano la stabilità del corpo (ad esempio, gambe aperte e chiuse, in piedi con gli occhi chiusi, in tandem in piedi, in piedi su una superficie di gommapiuma e una gamba in piedi, in piedi mentre si lancia e si prende una palla), spostamento del peso avanti e indietro e mantenimento della posizione eretta pur essendo disturbato da perturbazioni esterne. Gli esercizi di equilibrio dinamico includevano camminare in tandem, camminare in direzioni diverse (all'indietro, da un lato all'altro), attività di trasferimento (da una sedia all'altra) e sedersi per stare in piedi 5 volte
SPERIMENTALE: Formazione a doppio compito
Eseguita attività cognitiva simultaneamente con esercizi di equilibrio e andatura
Comportamentale: formazione a doppio compito
I partecipanti hanno praticato 30 minuti di esercizi di equilibrio e andatura mentre svolgevano contemporaneamente compiti cognitivi. Il programma includeva esercizi di equilibrio statico e dinamico. Gli esercizi di equilibrio statico prevedevano la stabilità del corpo, lo spostamento del peso in avanti e all'indietro e il mantenimento della posizione eretta pur essendo disturbati da perturbazioni esterne. Gli esercizi di equilibrio dinamico includevano camminare in tandem, camminare in direzioni diverse, attività di trasferimento e sedersi per stare in piedi 5 volte. I partecipanti hanno praticato compiti cognitivi mentre eseguivano contemporaneamente esercizi di equilibrio e andatura. I compiti cognitivi includevano l'attenzione visiva, l'attenzione uditiva, la pianificazione, la fluidità verbale, semplici attività di matematica mentale e labirinti. Ogni settimana, i partecipanti hanno svolto diversi tipi di attività progettate per favorire le funzioni esecutive: (1) Attenzione visiva e uditiva, (2) Pianificazione e fluidità verbale, (3) Semplici problemi di matematica (4) Attenzione visiva e uditiva, pianificazione , fluidità verbale, problemi di matematica
SPERIMENTALE: Allenamento combinato esercizio-attività cognitiva
Eseguito allenamento cognitivo, dell'equilibrio e dell'andatura in modo asincrono in momenti diversi durante lo stesso giorno
Comportamentale: formazione combinata esercizio-attività cognitiva
I partecipanti hanno prima praticato 30 minuti di attività cognitive, quindi eseguito 30 minuti di esercizi di equilibrio e andatura dopo 5 minuti di riposo. Il programma includeva esercizi di equilibrio statico e dinamico. Gli esercizi di equilibrio statico prevedevano la stabilità del corpo, lo spostamento del peso in avanti e all'indietro e il mantenimento della posizione eretta pur essendo disturbati da perturbazioni esterne. Gli esercizi di equilibrio dinamico includevano camminare in tandem, camminare in direzioni diverse, attività di trasferimento e sedersi per stare in piedi 5 volte. I compiti cognitivi includevano l'attenzione visiva, l'attenzione uditiva, la pianificazione, la fluidità verbale, semplici attività di matematica mentale e labirinti. Ogni settimana, i partecipanti hanno svolto diversi tipi di attività progettate per favorire le funzioni esecutive: (1) Attenzione visiva e uditiva, (2) Pianificazione e fluidità verbale, (3) Semplici problemi di matematica (4) Attenzione visiva e uditiva, pianificazione , fluidità verbale, problemi di matematica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di andatura in condizioni di compito singolo
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti hanno camminato per 10 metri alla loro velocità confortevole ed è stato registrato il tempo necessario per completare l'attività
4 settimane
Velocità di andatura in condizione di doppio compito
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti hanno camminato per 10 metri mentre producevano parole che iniziavano con la lettera "K"
4 settimane
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 4 settimane
Timed Up and Go Test è un semplice test utilizzato per misurare la mobilità. Viene misurato il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m fino alla linea sul pavimento a un ritmo normale, tornare alla sedia e sedersi (Thrane et al 2007)
4 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
La Berg Balance Scale (BBS) è composta da 14 semplici compiti relativi all'equilibrio che misurano le capacità di equilibrio statico, dinamico e funzionale (Sahin et al 2008)
4 settimane
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala di efficacia delle cadute di Tinetti (FES), utilizzata per valutare l'autoefficacia correlata alle cadute, è una scala di 10 domande (Scheffer et al 2008).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.4629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati per altre ricerche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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