- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03189342
Vliv tréninku na riziko pádu a rovnováhu
15. června 2017 aktualizováno: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Účinky kombinovaného tréninku s dvojím úkolem a cvičením a kognitivními aktivitami na riziko pádu a výkonnost rovnováhy u starších osob s rizikem pádů: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie
Bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink snižuje riziko pádů více než trénink s jedním úkolem.
Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a asynchronního kognitivního, balančního cvičení během stejného dne na riziko pádů u zdravých starších jedinců.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat rozdíly mezi účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a kombinovaného tréninku se cvičením a kognitivními aktivitami na rovnováhu a výkonnost při chůzi a riziko pádu u starších osob s rizikem pádu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Termín "dvojí úkol" se týká schopnosti vykonávat 2 úkoly současně, například kognitivní a motorický úkol.
Předchozí studie prokázaly, že dvouúkolový trénink je při snižování pádů u starších lidí efektivnější než trénink s jedním úkolem.
Tyto studie prokázaly, že zlepšení rovnováhy a rychlosti chůze vedlo ke snížení frekvence pádů.
Ačkoli bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink snižuje riziko pádů více než trénink s jedním úkolem, dosud nebyly provedeny žádné studie, které by srovnávaly účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a asynchronního kognitivního, balančního tréninku během stejného dne. riziko pádů u zdravých starších jedinců.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat rozdíly mezi účinky tréninku s jedním úkolem, tréninku se dvěma úkoly a kombinovaného tréninku se cvičením a kognitivními aktivitami na rovnováhu a výkonnost při chůzi a riziko pádu u starších osob s rizikem pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 83 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- gramotný
- během minulého roku došlo k pádu
- schopnost ujít 10 metrů bez podpory
- získat více než 13,5 sekundy při testu Timed up and Go
- získat méně než 24 bodů ve standardizované mini-mentální zkoušce
Kritéria vyloučení:
- neurologická nebo muskuloskeletální diagnóza, jako je Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba,
- ortopedické postižení nebo významné poruchy zraku a sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení s jedním úkolem
Provádíme cvičení rovnováhy a chůze
|
Účastníci jednoúčelového tréninku absolvovali 30 minut cvičení na vyvážení a chůzi na jeden úkol 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Součástí programu byla statická a dynamická balanční cvičení.
Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla (např. stojné nohy otevřené a zavřené, stání se zavřenýma očima, tandemový stoj, stoj na pěnovém povrchu a stoj s jednou nohou, stoj při házení a chytání míče), přesouvání váhy dopředu a dozadu a držení ve stoje zatímco je rušen vnějšími poruchami.
Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem (zpět, ze strany na stranu), přesuny (z jedné židle na druhou) a 5x sed do stoje
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink se dvěma úkoly
Prováděná kognitivní činnost současně s cvičením rovnováhy a chůze
|
Účastníci cvičili 30 minut cvičení rovnováhy a chůze a současně prováděli kognitivní úkoly.
Součástí programu byla statická a dynamická balanční cvičení.
Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla, přesouvání váhy vpřed a vzad a udržení polohy ve stoje, zatímco je narušen vnějšími poruchami.
Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem, přenosové aktivity a 5x sed-stoj.
Účastníci procvičovali kognitivní úkoly a současně prováděli cvičení rovnováhy a chůze.
Kognitivní úkoly zahrnovaly zrakovou pozornost, sluchovou pozornost, plánování, verbální plynulost, jednoduchou mentální matematiku a aktivity v bludišti.
Každý týden účastníci prováděli různé typy aktivit, které byly navrženy tak, aby podporovaly výkonné funkce: (1) zraková a sluchová pozornost, (2) plánování a verbální plynulost, (3) jednoduché matematické problémy (4) zraková a sluchová pozornost, plánování , verbální plynulost, matematické úlohy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný trénink cvičení-kognitivní aktivity
Trénink kognitivních, balančních a chůzových aktivit asynchronně v různých časech během téhož dne
|
Účastníci nejprve procvičili 30 minut kognitivních aktivit, poté provedli 30 minut cvičení rovnováhy a chůze po 5 minutách odpočinku. Program zahrnoval cvičení statické a dynamické rovnováhy.
Cvičení statické rovnováhy zahrnovalo stabilitu těla, přesouvání váhy vpřed a vzad a udržení polohy ve stoje, zatímco je narušen vnějšími poruchami.
Dynamická balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi, chůzi jiným směrem, přenosové aktivity a 5x sed-stoj.
Kognitivní úkoly zahrnovaly zrakovou pozornost, sluchovou pozornost, plánování, verbální plynulost, jednoduchou mentální matematiku a aktivity v bludišti.
Každý týden účastníci prováděli různé typy aktivit, které byly navrženy tak, aby podporovaly výkonné funkce: (1) zraková a sluchová pozornost, (2) plánování a verbální plynulost, (3) jednoduché matematické problémy (4) zraková a sluchová pozornost, plánování , verbální plynulost, matematické úlohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze za podmínek jednoho úkolu
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci ušli 10 metrů svou pohodlnou rychlostí a zaznamenával se čas na dokončení úkolu
|
4 týdny
|
|
Rychlost chůze za podmínek dvojího úkolu
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci ušli 10 metrů a vytvářeli slova začínající písmenem „K“
|
4 týdny
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 4 týdny
|
Timed Up and Go Test je jednoduchý test používaný k měření mobility.
Měří se doba potřebná k tomu, abyste se postavili ze židle, došli 3 m k čáře na podlaze normálním tempem, došli zpět k židli a posadili se (Thrane et al 2007)
|
4 týdny
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Berg Balance Scale (BBS) se skládá ze 14 jednoduchých úloh souvisejících s rovnováhou, které měří schopnosti statické, dynamické a funkční rovnováhy (Sahin et al 2008)
|
4 týdny
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Tinetti's Falls Efficacy Scale (FES), která byla použita k hodnocení sebeúčinnosti související s pádem, je škála s 10 otázkami (Scheffer et al 2008).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E.4629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat pro další výzkumy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Trénink na jeden úkol
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno