- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189342
Влияние тренировок на риск падения и показатели равновесия
15 июня 2017 г. обновлено: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние двухзадачной тренировки и комбинированной тренировки с упражнениями и когнитивной деятельностью на риск падений и способность сохранять равновесие у пожилых людей с риском падений: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что тренировка с двумя задачами снижает риск падений в большей степени, чем тренировка с выполнением одной задачи.
Тем не менее, не было проведено исследований, в которых бы сравнивалось влияние тренировки с одним заданием, тренировки с двумя задачами и асинхронной когнитивной тренировки, тренировки баланса в течение одного дня на риск падений среди здоровых пожилых людей.
Таким образом, целью этого исследования было изучение различий между эффектами обучения с одним заданием, обучения с двумя заданиями и комбинированной тренировки с упражнениями и когнитивной деятельностью на равновесие и походку и риск падения у пожилых людей с риском падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Термин «двойная задача» относится к способности одновременно выполнять 2 задачи, например, когнитивную и двигательную.
Предыдущие исследования показали, что тренировки с двумя задачами более эффективны, чем тренировки с одним заданием, в снижении числа падений среди пожилых людей.
Эти исследования показали, что улучшение баланса и скорости ходьбы приводит к снижению частоты падений.
Хотя было показано, что тренировка с двойным заданием снижает риск падений в большей степени, чем тренировка с одним заданием, на сегодняшний день не проводилось исследований, в которых сравнивали бы эффекты обучения с одним заданием, обучения с двумя заданиями и асинхронных когнитивных упражнений, тренировок на равновесие в течение одного дня на риск падений среди здоровых пожилых людей.
Таким образом, целью этого исследования было изучение различий между эффектами обучения с одним заданием, обучения с двумя заданиями и комбинированной тренировки с упражнениями и когнитивной деятельностью на равновесие и походку и риск падения у пожилых людей с риском падения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 83 года (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- грамотный
- инцидент с падением в течение прошлого года
- способность пройти 10 метров без какой-либо поддержки
- получение более 13,5 секунд в тесте Timed up and Go
- получение менее 24 баллов по стандартизированному мини-тесту психического состояния
Критерий исключения:
- неврологический или скелетно-мышечный диагноз, такой как болезнь Паркинсона или болезнь Альцгеймера,
- ортопедическое поражение или значительные зрительные и слуховые нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однозадачное обучение
Выполняются упражнения на равновесие и походку.
|
Участники однозадачного тренинга получали 30-минутные однозадачные упражнения на равновесие и походку 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Программа включала упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Упражнения на статическое равновесие включали в себя устойчивость тела (например, стояние с раздвинутыми и сомкнутыми ногами, стояние с закрытыми глазами, стояние в тандеме, стояние на пенопластовой поверхности и стояние на одной ноге, стояние во время броска и ловли мяча), перенос веса вперед и назад и сохранение положения стоя. при воздействии внешнего возмущения.
Упражнения на динамическое равновесие включали тандемную ходьбу, ходьбу в разных направлениях (назад, из стороны в сторону), пересадку (с одного стула на другой) и 5 раз сесть и встать.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойное обучение
Выполняется познавательная деятельность одновременно с упражнениями на равновесие и походку.
|
Участники выполняли 30-минутные упражнения на равновесие и походку, одновременно выполняя когнитивные задачи.
Программа включала упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Упражнения на статическое равновесие включали в себя устойчивость тела, перенос веса вперед и назад и сохранение положения стоя при воздействии внешних возмущений.
Упражнения на динамическое равновесие включали в себя тандемную ходьбу, ходьбу в разных направлениях, пересадку и 5 раз сесть и встать.
Участники выполняли когнитивные задачи, одновременно выполняя упражнения на равновесие и походку.
Когнитивные задачи включали визуальное внимание, слуховое внимание, планирование, беглость речи, простые математические действия в уме и действия в лабиринте.
Каждую неделю участники выполняли различные виды деятельности, предназначенные для развития управляющих функций: (1) Зрительное и слуховое внимание, (2) Планирование и беглость речи, (3) Простые математические задачи (4) Зрительное и слуховое внимание, планирование , беглость речи, математические задачи
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение-познавательно-деятельностный комбинированный тренинг
Выполняла асинхронную когнитивную тренировку, тренировку равновесия и походки в разное время в течение одного дня.
|
Участники сначала практиковали 30-минутную когнитивную деятельность, затем выполняли 30-минутные упражнения на баланс и походку после 5-минутного отдыха. Программа включала упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Упражнения на статическое равновесие включали в себя устойчивость тела, перенос веса вперед и назад и сохранение положения стоя при воздействии внешних возмущений.
Упражнения на динамическое равновесие включали в себя тандемную ходьбу, ходьбу в разных направлениях, пересадку и 5 раз сесть и встать.
Когнитивные задачи включали визуальное внимание, слуховое внимание, планирование, беглость речи, простые математические действия в уме и действия в лабиринте.
Каждую неделю участники выполняли различные виды деятельности, предназначенные для развития управляющих функций: (1) Зрительное и слуховое внимание, (2) Планирование и беглость речи, (3) Простые математические задачи (4) Зрительное и слуховое внимание, планирование , беглость речи, математические задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы в условиях одной задачи
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники прошли 10 метров с комфортной для них скоростью и зафиксировали время выполнения задания.
|
4 недели
|
|
Скорость ходьбы в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники прошли 10 метров, произнося слова, начинающиеся с буквы «К».
|
4 недели
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 4 недели
|
Timed Up and Go Test — это простой тест, используемый для измерения мобильности.
Измеряется время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 м до линии на полу в нормальном темпе, вернуться к стулу и сесть (Thrane et al 2007).
|
4 недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) состоит из 14 простых задач, связанных с балансом, которые измеряют навыки статического, динамического и функционального баланса (Sahin et al 2008).
|
4 недели
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала эффективности падения Тинетти (FES), которая использовалась для оценки самоэффективности, связанной с падением, представляет собой шкалу из 10 вопросов (Scheffer et al 2008).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E.4629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными для других исследований
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение одной задаче
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
NEURALIS s.a.ПрекращеноФармакокинетика | БезопасностьБолгария
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг