- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189342
Wpływ treningu na ryzyko upadku i zachowanie równowagi
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ treningu dwuzadaniowego i treningu połączonego z ćwiczeniami i aktywnością poznawczą na ryzyko upadku i zachowanie równowagi u osób starszych zagrożonych upadkiem: randomizowane, kontrolowane badanie próbne
Wykazano, że trening dwuzadaniowy zmniejsza ryzyko upadków bardziej niż trening jednozadaniowy.
Nie przeprowadzono jednak badań, w których porównywano wpływ treningu pojedynczego zadania, treningu dwuzadaniowego i asynchronicznego treningu poznawczego i równowagi podczas tego samego dnia na ryzyko upadków wśród zdrowych osób starszych.
Dlatego celem tego badania było zbadanie różnic między efektami treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i połączonego treningu ruchowo-poznawczego na zachowanie równowagi i chodu oraz ryzyko upadków u osób starszych zagrożonych upadkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Określenie „zadanie dualne” odnosi się do zdolności wykonywania 2 zadań jednocześnie, na przykład zadania poznawczego i motorycznego.
Poprzednie badania wykazały, że trening dwuzadaniowy jest skuteczniejszy niż trening jednozadaniowy w ograniczaniu upadków wśród osób starszych.
Badania te wykazały, że poprawa równowagi i szybkości chodu spowodowała zmniejszenie częstotliwości upadków.
Chociaż wykazano, że trening dwuzadaniowy zmniejsza ryzyko upadków bardziej niż trening jednozadaniowy, do tej pory nie przeprowadzono badań, które porównywałyby efekty treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i asynchronicznego treningu poznawczego i równowagi podczas tego samego dnia na ryzyko upadków wśród zdrowych osób starszych.
Dlatego celem tego badania było zbadanie różnic między efektami treningu jednozadaniowego, treningu dwuzadaniowego i połączonego treningu ruchowo-poznawczego na zachowanie równowagi i chodu oraz ryzyko upadków u osób starszych zagrożonych upadkiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 83 lata (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- piśmienny
- upadek w ciągu ostatniego roku
- możliwość przejścia 10 metrów bez żadnego wsparcia
- uzyskanie ponad 13,5 sekundy w teście Timed up and Go
- uzyskanie mniej niż 24 punktów w Standardowym Mini-Mental State Examination
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, taka jak choroba Parkinsona lub Alzheimera,
- zajęcie ortopedyczne lub znaczne upośledzenie wzroku i słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening pojedynczego zadania
Wykonywane ćwiczenia równowagi i chodu
|
Uczestnicy treningu jednozadaniowego otrzymywali 30 minutowe jednozadaniowe ćwiczenia równowagi i chodu, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
W programie znalazły się ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej.
Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała (np. stanie z otwartymi i zamkniętymi nogami, stanie z zamkniętymi oczami, stanie w tandemie, stanie na powierzchni z pianki i stanie na jednej nodze, stanie podczas rzucania i łapania piłki), przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej będąc niepokojonym przez zewnętrzne zakłócenia.
Ćwiczenia dynamicznej równowagi obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach (tyłem, z boku na bok), czynności związane z przenoszeniem się (z jednego krzesła na drugie) oraz 5 razy siadanie i wstawanie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie dwuzadaniowe
Wykonywał czynności poznawcze równolegle z ćwiczeniami równowagi i chodu
|
Uczestnicy ćwiczyli 30 minut ćwiczeń równowagi i chodu, jednocześnie wykonując zadania poznawcze.
W programie znalazły się ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej.
Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała, przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej, podczas gdy przeszkadzały im zewnętrzne zakłócenia.
Ćwiczenia równowagi dynamicznej obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach, przenoszenie się i 5 razy siadanie i wstawanie.
Uczestnicy ćwiczyli zadania poznawcze, jednocześnie wykonując ćwiczenia równowagi i chodu.
Zadania poznawcze obejmowały uwagę wzrokową, uwagę słuchową, planowanie, płynność słowną, prostą matematykę umysłową i labirynt.
W każdym tygodniu uczestnicy wykonywali różnego rodzaju czynności mające na celu wspieranie funkcji wykonawczych: (1) Uwaga wzrokowa i słuchowa, (2) Planowanie i płynność werbalna, (3) Proste zadania matematyczne, (4) Uwaga wzrokowa i słuchowa, planowanie , płynność słowna, problemy matematyczne
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia połączone z aktywnością poznawczą
Wykonywał asynchroniczne treningi poznawcze, równowagi i chodu o różnych porach tego samego dnia
|
Uczestnicy najpierw wykonywali 30 min czynności poznawczych, a następnie 30 min ćwiczeń równowagi i chodu po 5 min odpoczynku. Program obejmował ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej.
Ćwiczenia równowagi statycznej obejmowały stabilność ciała, przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu oraz utrzymywanie pozycji stojącej, podczas gdy przeszkadzały im zewnętrzne zakłócenia.
Ćwiczenia równowagi dynamicznej obejmowały chodzenie w tandemie, chodzenie w różnych kierunkach, przenoszenie się i 5 razy siadanie i wstawanie.
Zadania poznawcze obejmowały uwagę wzrokową, uwagę słuchową, planowanie, płynność słowną, prostą matematykę umysłową i labirynt.
W każdym tygodniu uczestnicy wykonywali różnego rodzaju czynności mające na celu wspieranie funkcji wykonawczych: (1) Uwaga wzrokowa i słuchowa, (2) Planowanie i płynność werbalna, (3) Proste zadania matematyczne, (4) Uwaga wzrokowa i słuchowa, planowanie , płynność słowna, problemy matematyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy przeszli 10 metrów w swoim wygodnym tempie i rejestrowano czas wykonania zadania
|
4 tygodnie
|
|
Szybkość chodu w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy przeszli 10 metrów, wypowiadając słowa zaczynające się na literę „K”
|
4 tygodnie
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Timed Up and Go Test to prosty test służący do pomiaru mobilności.
Mierzony jest czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 m do linii na podłodze w normalnym tempie, powrotu do krzesła i siadania (Thrane i in. 2007)
|
4 tygodnie
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala równowagi Berg (BBS) składa się z 14 prostych zadań związanych z równowagą, które mierzą umiejętności równowagi statycznej, dynamicznej i funkcjonalnej (Sahin i in. 2008)
|
4 tygodnie
|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala skuteczności upadków (FES) Tinettiego, która została wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności związanej z upadkiem, to skala składająca się z 10 pytań (Scheffer i in. 2008).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Plummer P, Zukowski LA, Giuliani C, Hall AM, Zurakowski D. Effects of Physical Exercise Interventions on Gait-Related Dual-Task Interference in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gerontology. 2015;62(1):94-117. doi: 10.1159/000371577. Epub 2015 Feb 19.
- Wang X, Pi Y, Chen P, Liu Y, Wang R, Chan C. Cognitive motor interference for preventing falls in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):205-12. doi: 10.1093/ageing/afu175. Epub 2014 Nov 5.
- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Silsupadol P, Shumway-Cook A, Lugade V, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Effects of single-task versus dual-task training on balance performance in older adults: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Mar;90(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.09.559.
- Silsupadol P, Siu KC, Shumway-Cook A, Woollacott MH. Training of balance under single- and dual-task conditions in older adults with balance impairment. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):269-81.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
- Halvarsson A, Oddsson L, Olsson E, Faren E, Pettersson A, Stahle A. Effects of new, individually adjusted, progressive balance group training for elderly people with fear of falling and tend to fall: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):1021-31. doi: 10.1177/0269215511411937. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Clin Rehabil. 2012 Nov;26(11):1055. Oddsson, Lars [added].
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Ruthruff E, Van Selst M, Johnston JC, Remington R. How does practice reduce dual-task interference: integration, automatization, or just stage-shortening? Psychol Res. 2006 Mar;70(2):125-42. doi: 10.1007/s00426-004-0192-7. Epub 2004 Nov 17.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- van het Reve E, de Bruin ED. Strength-balance supplemented with computerized cognitive training to improve dual task gait and divided attention in older adults: a multicenter randomized-controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Dec 15;14:134. doi: 10.1186/1471-2318-14-134.
- Voelcker-Rehage C, Alberts JL. Effect of motor practice on dual-task performance in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P141-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p141.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.4629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych do innych badań
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening z jednym zadaniem
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk