- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189342
Efeitos do treinamento no risco de queda e no desempenho do equilíbrio
15 de junho de 2017 atualizado por: leyla atas balci, Istanbul Medipol University Hospital
Efeitos do Treinamento de Tarefa Dupla e do Treinamento Combinado Exercício-Atividade Cognitiva no Risco de Quedas e no Desempenho de Equilíbrio em Idosos com Risco de Quedas: Um Estudo de Ensaio Randomizado e Controlado
Foi demonstrado que o treinamento de dupla tarefa reduz o risco de quedas mais do que o treinamento de tarefa única.
No entanto, não houve estudos que compararam os efeitos do treinamento de tarefa única, treinamento de tarefa dupla e cognitivo assíncrono, treinamento de exercícios de equilíbrio durante o mesmo dia sobre o risco de quedas entre indivíduos idosos saudáveis.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar as diferenças entre os efeitos do treinamento de tarefa única, do treinamento de tarefa dupla e do treinamento combinado exercício-atividade cognitiva sobre o desempenho do equilíbrio e da marcha e o risco de queda em idosos com risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O termo "tarefa dupla" refere-se à capacidade de realizar 2 tarefas simultaneamente, por exemplo, uma tarefa cognitiva e uma tarefa motora.
Estudos anteriores demonstraram que o treinamento de dupla tarefa é mais eficaz do que o treinamento de tarefa única na redução de quedas em idosos.
Esses estudos demonstraram que as melhorias no equilíbrio e na velocidade da marcha resultaram em uma diminuição da frequência de quedas.
Embora o treinamento de tarefa dupla tenha demonstrado reduzir o risco de quedas mais do que o treinamento de tarefa única, até o momento, não houve estudos que comparassem os efeitos do treinamento de tarefa única, treinamento de tarefa dupla e cognitivo assíncrono, treinamento de exercícios de equilíbrio durante o mesmo dia em o risco de quedas em idosos saudáveis.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar as diferenças entre os efeitos do treinamento de tarefa única, do treinamento de tarefa dupla e do treinamento combinado exercício-atividade cognitiva sobre o desempenho do equilíbrio e da marcha e o risco de queda em idosos com risco de queda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 83 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- alfabetizado
- tendo um incidente de queda durante o ano passado
- capacidade de andar 10 metros sem qualquer apoio
- obtendo mais de 13,5 segundos no teste Timed up and Go
- obtendo menos de 24 pontos no Mini-Exame do Estado Mental Padronizado
Critério de exclusão:
- diagnóstico neurológico ou musculoesquelético, como doença de Parkinson ou Alzheimer,
- envolvimento ortopédico ou deficiências visuais e auditivas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de tarefa única
Realizou exercícios de equilíbrio e marcha
|
Os participantes do treinamento de tarefa única receberam 30 minutos de exercícios de equilíbrio e marcha de tarefa única, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
O programa incluiu exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Os exercícios de equilíbrio estático envolviam a estabilidade corporal (por exemplo, ficar em pé com as pernas abertas e fechadas, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé em tandem, ficar em pé sobre uma superfície de espuma e apoiar uma perna, ficar em pé ao lançar e pegar uma bola), deslocamento do peso para frente e para trás e manter a posição em pé enquanto é perturbado por perturbações externas.
Os exercícios de equilíbrio dinâmico incluíram caminhada em tandem, caminhada em direções diferentes (para trás, de um lado para o outro), atividades de transferência (de uma cadeira para outra) e sentar para levantar 5 vezes
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de dupla tarefa
Realizou atividade cognitiva simultaneamente com exercícios de equilíbrio e marcha
|
Os participantes praticaram 30 minutos de exercícios de equilíbrio e marcha enquanto realizavam simultaneamente tarefas cognitivas.
O programa incluiu exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Exercícios de equilíbrio estático envolviam estabilidade corporal, deslocamento de peso para frente e para trás e manutenção da posição em pé enquanto eram perturbados por perturbações externas.
Os exercícios de equilíbrio dinâmico incluíram caminhada em tandem, caminhada em direções diferentes, atividades de transferência e sentar e levantar 5 vezes.
Os participantes praticaram tarefas cognitivas enquanto realizavam simultaneamente exercícios de equilíbrio e marcha.
As tarefas cognitivas incluíam atenção visual, atenção auditiva, planejamento, fluência verbal, matemática mental simples e atividades de labirinto.
A cada semana, os participantes realizavam diferentes tipos de atividades destinadas a promover as funções executivas: (1) Atenção visual e auditiva, (2) Planejamento e fluência verbal, (3) Problemas simples de matemática (4) Atenção visual e auditiva, planejamento , fluência verbal, problemas de matemática
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento Combinado Exercício-Atividade Cognitiva
Realizou treinamento de atividades cognitivas, de equilíbrio e marcha de forma assíncrona em momentos diferentes durante o mesmo dia
|
Os participantes primeiro praticaram 30 min de atividades cognitivas, depois realizaram 30 min de exercícios de equilíbrio e marcha após 5 min de repouso. O programa incluiu exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Exercícios de equilíbrio estático envolviam estabilidade corporal, deslocamento de peso para frente e para trás e manutenção da posição em pé enquanto eram perturbados por perturbações externas.
Os exercícios de equilíbrio dinâmico incluíram caminhada em tandem, caminhada em direções diferentes, atividades de transferência e sentar e levantar 5 vezes.
As tarefas cognitivas incluíam atenção visual, atenção auditiva, planejamento, fluência verbal, matemática mental simples e atividades de labirinto.
A cada semana, os participantes realizavam diferentes tipos de atividades destinadas a promover as funções executivas: (1) Atenção visual e auditiva, (2) Planejamento e fluência verbal, (3) Problemas simples de matemática (4) Atenção visual e auditiva, planejamento , fluência verbal, problemas de matemática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha em condição de tarefa única
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes caminharam 10 metros em sua velocidade confortável e o tempo para completar a tarefa foi registrado
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4 semanas
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Velocidade da marcha em condição de dupla tarefa
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes caminharam 10 metros enquanto produziam palavras que começavam com a letra "K"
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4 semanas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 4 semanas
|
O Timed Up and Go Test é um teste simples usado para medir a mobilidade.
O tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m até a linha no chão em um ritmo normal, caminhar de volta para a cadeira e sentar é medido (Thrane et al 2007).
|
4 semanas
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) consiste em 14 tarefas simples relacionadas ao equilíbrio que medem as habilidades de equilíbrio estático, dinâmico e funcional (Sahin et al 2008)
|
4 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Eficácia de Quedas (FES) de Tinetti, que foi usada para avaliar a autoeficácia relacionada a quedas, é uma escala de 10 perguntas (Scheffer et al 2008).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Tinetti ME, Kumar C. The patient who falls: "It's always a trade-off". JAMA. 2010 Jan 20;303(3):258-66. doi: 10.1001/jama.2009.2024.
- WHO Global Report on Falls Prevention in Older Age. 2007. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Falls, Fact sheet N°344. October 2012. World Health Organization
- What are the main risk factors for falls amongst older people and what are the most effective interventions to prevent these falls. 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Austin N, Devine A, Dick I, Prince R, Bruce D. Fear of falling in older women: a longitudinal study of incidence, persistence, and predictors. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55(10):1598-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01317.x.
- Karlsson MK, Vonschewelov T, Karlsson C, Coster M, Rosengen BE. Prevention of falls in the elderly: a review. Scand J Public Health. 2013 Jul;41(5):442-54. doi: 10.1177/1403494813483215. Epub 2013 Apr 3.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
- Guedes RC, Dias RC, Pereira LS, Silva SL, Lustosa LP, Dias JM. Influence of dual task and frailty on gait parameters of older community-dwelling individuals. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):445-52. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0034. Epub 2014 Sep 12.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
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- Thrane G, Joakimsen RM, Thornquist E. The association between timed up and go test and history of falls: the Tromso study. BMC Geriatr. 2007 Jan 12;7:1. doi: 10.1186/1471-2318-7-1.
- Keskinoğlu P, Uçku R and Yener G. Pretest Results of the Revised Standardized Mini Mental Examination Test in Community Dwelling Elderly. Journal of Neurological Sciences 2008; 25: 18-24
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E.4629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano de compartilhar dados para outras pesquisas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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