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분화 갑상선암에서 PET 유도 외부 빔 방사선 요법

2017년 6월 16일 업데이트: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

요오드 불응성 분화 갑상선암에서 18F-FDG PET 유도 외부 빔 방사선 요법

분화 갑상선암 환자에서 수술 후 외부 빔 방사선 요법의 역할에 대한 설명.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

분화된 갑상선암에서 수술 후 외부 빔 방사선 요법(EBRT)의 역할은 낮은 임상적 공격성과 절제 131요오드 요법의 이용 가능성을 고려하여 여전히 논의되고 있습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 요오드를 포획하는 능력을 상실하는 종양의 하위 그룹이 있습니다. 이 연구는 분화 갑상선암 환자에서 수술 후 외부 빔 방사선 요법의 역할을 설명하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소 재발성 갑상선암 환자, 갑상선 전절제술 +/- 중심 구획 및/또는 외경부 림프절 절제술 후 근치적 외부 빔 방사선 요법(EBRT)으로 치료하고 이전에 131주기의 131 요오드 절제(RAI) 및 TSH 억제로 치료받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 검출 가능한 티로글로불린(Tg),
  • 대사 후 방사선 요법 음성 전신 신티그라피,
  • 외과 적 징후 없음.

제외 기준:

  • 머리와 목 부위의 이전 방사선 치료
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
분화 갑상선암
이전에 131 요오드 절제(RAI) 및 TSH 억제의 1회 이상의 주기로 치료받은 갑상선 전절제술 +/- 중심 구획 및/또는 외경부 림프절 절제술 후 근치 방사선 요법으로 치료받은 국소 재발성 갑상선암 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 6 개월
방사선 요법 후 무진행 생존(PFS)은 CT 스캔 및 18F FDG PET 스캔으로 평가됩니다. 또한 실험실 테스트가 수행됩니다(생화학적 재발의 경우 HTG 혈청 수준 평가).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성
기간: 6 개월
방사선 요법 후 급성 및 후기 독성은 각각 CTCAE v. 4.03 및 EORTC-RTOG 척도로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 연구 책임자: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Thyroid-COBRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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