Radiothérapie externe guidée par TEP dans le cancer différencié de la thyroïde
16 juin 2017 mis à jour par: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Radiothérapie externe guidée par TEP au 18F-FDG dans le cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l'iode
Description de la place d'une radiothérapie externe post-opératoire chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le rôle de la radiothérapie externe post-opératoire (EBRT) dans le cancer différencié de la thyroïde est encore discuté compte tenu de la faible agressivité clinique et de la disponibilité de la thérapie ablative à l'iode 131.
Cependant, il existe un sous-groupe de tumeurs qui perdent la capacité de capter l'iode avec le temps.
Cette étude vise à décrire la place d'une radiothérapie externe post-opératoire chez des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde localement récurrent, traités par radiothérapie externe radicale (EBRT) après thyroïdectomie totale +/- compartiment central et/ou lymphadénectomie latérocervicale, préalablement traités par un ou plusieurs cycles d'ablation à l'iode 131 (RAI) et de suppression de la TSH.
La description
Critère d'intégration:
- thyroglobuline détectable (Tg),
- radiothérapie post-métabolique négative scintigraphie corps entier,
- aucune indication chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer différencié de la thyroïde
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde localement récidivant, traités par radiothérapie radicale après thyroïdectomie totale +/- compartiment central et/ou lymphadénectomie latérocervicale, préalablement traités par un ou plusieurs cycles d'ablation à l'iode 131 (RAI) et suppression de la TSH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 6 mois
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La survie sans progression (PFS) après radiothérapie est évaluée par CT-scan et 18F FDG PET-scan.
Des tests de laboratoire sont également effectués (évaluation du taux sérique d'HTG en cas de récidive biochimique).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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toxicités
Délai: 6 mois
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Les toxicités aiguës et tardives après radiothérapie sont évaluées avec les échelles CTCAE v. 4.03 et EORTC-RTOG, respectivement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Première publication (RÉEL)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid-COBRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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