Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-guidet ekstern strålebehandling ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft

16. juni 2017 opdateret af: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

18F-FDG PET-guidet ekstern strålebehandling ved jod-refraktær differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Beskrivelse af rollen af ​​en postoperativ ekstern strålebehandling hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​postoperativ ekstern strålebehandling (EBRT) i differentieret skjoldbruskkirtelkræft diskuteres stadig i betragtning af den lave kliniske aggressivitet og tilgængeligheden af ​​ablativ 131jodbehandling. Der er dog en undergruppe af tumorer, som mister evnen til at fange jod over tid. Denne undersøgelse ønsker at beskrive rollen af ​​en postoperativ ekstern strålebehandling hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt recidiverende thyreoideacancer, behandlet med radikal ekstern strålebehandling (EBRT) efter total thyreoidektomi +/- centralt kompartment og/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidligere behandlet med en eller flere cyklusser af 131 Jod-ablation (RAI) og TSH-suppression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • påviselig thyroglobulin (Tg),
  • negativ postmetabolisk strålebehandling helkropsscintigrafi,
  • ingen kirurgiske indikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående strålebehandling i hoved- og halsområdet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
differentieret skjoldbruskkirtelkræft
Patienter med lokalt recidiverende skjoldbruskkirtelkræft, behandlet med radikal strålebehandling efter total thyreoidektomi +/- centralt kompartment og/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidligere behandlet med en eller flere cyklusser af 131 Jod-ablation (RAI) og TSH-suppression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter strålebehandling evalueres med CT-scanning og 18F FDG PET-scanning. Der udføres også laboratorietests (HTG serumniveauevaluering i tilfælde af biokemisk recidiv).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
toksiciteter
Tidsramme: 6 måneder
Akutte og sene toksiciteter efter strålebehandling vurderes med henholdsvis CTCAE v. 4.03 og EORTC-RTOG skalaer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Studieleder: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thyroid-COBRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner