Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-guided extern strålbehandling vid differentierad sköldkörtelcancer

16 juni 2017 uppdaterad av: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

18F-FDG PET-guidad strålbehandling med extern strålning vid jod-refraktär differentierad sköldkörtelcancer

Beskrivning av rollen av en postoperativ extern strålbehandling hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rollen av postoperativ extern strålbehandling (EBRT) vid differentierad sköldkörtelcancer diskuteras fortfarande med tanke på den låga kliniska aggressiviteten och tillgängligheten av ablativ 131jodbehandling. Det finns dock en undergrupp av tumörer som förlorar förmågan att fånga jod över tiden. Denna studie vill beskriva rollen av en postoperativ extern strålbehandling hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt återkommande sköldkörtelcancer, behandlade med radikal extern strålbehandling (EBRT) efter total tyreoidektomi +/- centralkompartment och/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidigare behandlade med en eller flera cykler av 131 Jod-ablation (RAI) och TSH-suppression.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • detekterbart tyroglobulin (Tg),
  • negativ postmetabolisk strålbehandling helkroppsscintigrafi,
  • inga kirurgiska indikationer.

Exklusions kriterier:

  • tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
differentierad sköldkörtelcancer
Patienter med lokalt återkommande sköldkörtelcancer, behandlade med radikal strålbehandling efter total tyreoidektomi +/- centralkompartment och/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidigare behandlade med en eller flera cykler av 131 jod-ablation (RAI) och TSH-suppression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 6 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) efter strålbehandling utvärderas med CT-skanning och 18F FDG PET-skanning. Även laboratorietester utförs (HTG-serumnivåutvärdering vid biokemiskt återfall).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
toxicitet
Tidsram: 6 månader
Akuta och sena toxiciteter efter strålbehandling bedöms med CTCAE v. 4.03 respektive EORTC-RTOG-skalor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

  • Studierektor: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Thyroid-COBRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Differentierad sköldkörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera