Zevní radioterapie naváděná PET u diferencovaného karcinomu štítné žlázy
16. června 2017 aktualizováno: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
18F-FDG PET naváděná zevní radioterapie u jódu refrakterního diferencovaného karcinomu štítné žlázy
Popis role pooperační zevní radioterapie u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Role pooperační zevní radioterapie (EBRT) u diferencovaného karcinomu štítné žlázy je stále diskutována s ohledem na nízkou klinickou agresivitu a dostupnost ablativní terapie 131Jodem.
Existuje však podskupina nádorů, které časem ztrácejí schopnost zachytit jód.
Tato studie chce popsat roli pooperační zevní radioterapie u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokálně recidivujícím karcinomem štítné žlázy, léčení radikální zevní radioterapií (EBRT) po totální tyreoidektomii +/- centrálního kompartmentu a/nebo laterocervikální lymfadenektomii, dříve léčení jedním nebo více cykly 131-jódové ablace (RAI) a supresí TSH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- detekovatelný tyreoglobulin (Tg),
- negativní postmetabolická radioterapie celotělová scintigrafie,
- žádné chirurgické indikace.
Kritéria vyloučení:
- předchozí radioterapie v oblasti hlavy a krku
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diferencovaný karcinom štítné žlázy
Pacienti s lokálně recidivujícím karcinomem štítné žlázy, léčení radikální radioterapií po totální tyreoidektomii +/- centrálního kompartmentu a/nebo laterocervikální lymfadenektomii, dříve léčení jedním nebo více cykly 131-jódové ablace (RAI) a supresí TSH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Přežití bez progrese (PFS) po radioterapii se hodnotí pomocí CT skenu a 18F FDG PET skenu.
Provádějí se také laboratorní testy (hodnocení sérové hladiny HTG v případě biochemické recidivy).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
toxicity
Časové okno: 6 měsíců
|
Akutní a pozdní toxicita po radioterapii se hodnotí pomocí škál CTCAE v. 4.03 a EORTC-RTOG.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid-COBRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diferencovaná rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy