Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia wiązką zewnętrzną pod kontrolą PET w zróżnicowanym raku tarczycy

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Radioterapia wiązką zewnętrzną pod kontrolą PET 18F-FDG w opornym na jod zróżnicowanym raku tarczycy

Opis roli pooperacyjnej radioterapii wiązką zewnętrzną u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rola pooperacyjnej radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) w zróżnicowanym raku tarczycy jest nadal dyskutowana ze względu na małą agresywność kliniczną i dostępność ablacyjnej terapii jodem 131. Istnieje jednak podgrupa nowotworów, które z czasem tracą zdolność wychwytywania jodu. Celem pracy jest przedstawienie roli pooperacyjnej radioterapii wiązką zewnętrzną u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo nawrotowym rakiem tarczycy, leczeni radykalną radioterapią wiązką zewnętrzną (EBRT) po całkowitej tyreoidektomii +/- przedział centralny i/lub limfadenektomia boczno-szyjna, wcześniej leczeni jednym lub więcej cyklami ablacji jodem 131 (RAI) i supresją TSH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wykrywalna tyreoglobulina (Tg),
  • ujemna scyntygrafia całego ciała po radioterapii postmetabolicznej,
  • brak wskazań chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza radioterapia w okolicy głowy i szyi
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zróżnicowany rak tarczycy
Pacjenci z miejscowo nawrotowym rakiem tarczycy, leczeni radykalną radioterapią po całkowitej tyreoidektomii +/- przedział centralny i/lub limfadenektomia boczno-szyjna, wcześniej leczeni jednym lub więcej cyklami jodoablacji (RAI) i supresją TSH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) po radioterapii ocenia się za pomocą tomografii komputerowej i skanu PET 18F FDG. Wykonuje się również badania laboratoryjne (oznaczenie poziomu HTG w surowicy w przypadku wznowy biochemicznej).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
toksyczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Toksyczność ostrą i późną po radioterapii ocenia się odpowiednio za pomocą skal CTCAE v. 4.03 i EORTC-RTOG.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thyroid-COBRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zróżnicowany rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj