分化型甲状腺癌的 PET 引导外照射放射治疗
2017年6月16日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
18F-FDG PET 引导外照射放射治疗碘难治性分化型甲状腺癌
描述术后外照射放疗在分化型甲状腺癌患者中的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
考虑到低临床侵袭性和消融 131 碘治疗的可用性，仍在讨论术后外照射放疗 (EBRT) 在分化型甲状腺癌中的作用。
然而，随着时间的推移，有一部分肿瘤失去了捕获碘的能力。
本研究旨在描述术后外照射放疗在分化型甲状腺癌患者中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
局部复发性甲状腺癌患者，在全甲状腺切除术+/-中央室和/或颈后淋巴结切除术后接受根治性外照射放疗 (EBRT)，之前接受过一个或多个周期的 131 碘消融 (RAI) 和 TSH 抑制治疗。
描述
纳入标准：
- 可检测的甲状腺球蛋白 (Tg)，
- 代谢后放疗全身闪烁显像阴性，
- 无手术指征。
排除标准：
- 头部和颈部的先前放射治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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分化型甲状腺癌
局部复发性甲状腺癌患者，在全甲状腺切除术+/-中央室和/或颈后淋巴结切除术后接受根治性放疗，之前接受过一个或多个周期的 131 碘消融 (RAI) 和 TSH 抑制治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：6个月
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使用 CT 扫描和 18F FDG PET 扫描评估放疗后的无进展生存期 (PFS)。
还进行了实验室测试（在生化复发的情况下评估 HTG 血清水平）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毒性
大体时间：6个月
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放射治疗后的急性和晚期毒性分别用 CTCAE v. 4.03 和 EORTC-RTOG 量表进行评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月31日
研究完成 (实际的)
2016年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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