Radioterapia a fasci esterni guidata da PET nel carcinoma tiroideo differenziato
16 giugno 2017 aggiornato da: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Radioterapia a fasci esterni guidata da PET 18F-FDG nel carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio
Descrizione del ruolo della radioterapia a fasci esterni post-operatoria nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ruolo della radioterapia a fasci esterni post-operatoria (EBRT) nel carcinoma tiroideo differenziato è ancora discusso considerando la bassa aggressività clinica e la disponibilità della terapia ablativa con 131Iodio.
Tuttavia, esiste un sottogruppo di tumori che perde la capacità di catturare lo iodio nel tempo.
Questo studio vuole descrivere il ruolo di una radioterapia a fasci esterni post-operatoria in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma tiroideo localmente ricorrente, trattati con radioterapia radicale a fasci esterni (EBRT) dopo tiroidectomia totale +/- compartimento centrale e/o linfoadenectomia laterocervicale, precedentemente trattati con uno o più cicli di ablazione con iodio 131 (RAI) e soppressione del TSH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rilevabile tireoglobulina (Tg),
- radioterapia post-metabolica negativa scintigrafia total body,
- nessuna indicazione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- precedente radioterapia nella zona della testa e del collo
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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carcinoma tiroideo differenziato
Pazienti con carcinoma tiroideo localmente ricorrente, trattati con radioterapia radicale dopo tiroidectomia totale +/- compartimento centrale e/o linfoadenectomia laterocervicale, precedentemente trattati con uno o più cicli di ablazione con iodio 131 (RAI) e soppressione del TSH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) dopo la radioterapia viene valutata con la TC e la PET con 18F FDG.
Vengono eseguiti anche test di laboratorio (valutazione del livello sierico di HTG in caso di recidiva biochimica).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tossicità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le tossicità acute e tardive dopo la radioterapia sono valutate rispettivamente con le scale CTCAE v. 4.03 e EORTC-RTOG.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thyroid-COBRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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