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Radioterapia a fasci esterni guidata da PET nel carcinoma tiroideo differenziato

16 giugno 2017 aggiornato da: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Radioterapia a fasci esterni guidata da PET 18F-FDG nel carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio

Descrizione del ruolo della radioterapia a fasci esterni post-operatoria nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il ruolo della radioterapia a fasci esterni post-operatoria (EBRT) nel carcinoma tiroideo differenziato è ancora discusso considerando la bassa aggressività clinica e la disponibilità della terapia ablativa con 131Iodio. Tuttavia, esiste un sottogruppo di tumori che perde la capacità di catturare lo iodio nel tempo. Questo studio vuole descrivere il ruolo di una radioterapia a fasci esterni post-operatoria in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma tiroideo localmente ricorrente, trattati con radioterapia radicale a fasci esterni (EBRT) dopo tiroidectomia totale +/- compartimento centrale e/o linfoadenectomia laterocervicale, precedentemente trattati con uno o più cicli di ablazione con iodio 131 (RAI) e soppressione del TSH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rilevabile tireoglobulina (Tg),
  • radioterapia post-metabolica negativa scintigrafia total body,
  • nessuna indicazione chirurgica.

Criteri di esclusione:

  • precedente radioterapia nella zona della testa e del collo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma tiroideo differenziato
Pazienti con carcinoma tiroideo localmente ricorrente, trattati con radioterapia radicale dopo tiroidectomia totale +/- compartimento centrale e/o linfoadenectomia laterocervicale, precedentemente trattati con uno o più cicli di ablazione con iodio 131 (RAI) e soppressione del TSH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) dopo la radioterapia viene valutata con la TC e la PET con 18F FDG. Vengono eseguiti anche test di laboratorio (valutazione del livello sierico di HTG in caso di recidiva biochimica).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tossicità
Lasso di tempo: 6 mesi
Le tossicità acute e tardive dopo la radioterapia sono valutate rispettivamente con le scale CTCAE v. 4.03 e EORTC-RTOG.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thyroid-COBRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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