Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-veiledet ekstern strålebehandling ved differensiert skjoldbruskkreft

16. juni 2017 oppdatert av: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

18F-FDG PET-veiledet ekstern strålebehandling ved jod-refraktær differensiert skjoldbruskkreft

Beskrivelse av rollen til en postoperativ ekstern strålebehandling hos pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rollen til postoperativ ekstern strålebehandling (EBRT) i differensiert skjoldbruskkjertelkreft er fortsatt diskutert med tanke på den lave kliniske aggressiviteten og tilgjengeligheten av ablativ 131jodbehandling. Imidlertid er det en undergruppe av svulster som mister evnen til å fange jod over tid. Denne studien ønsker å beskrive rollen til en postoperativ ekstern strålebehandling hos pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt residiverende kreft i skjoldbruskkjertelen, behandlet med radikal ekstern strålebehandling (EBRT) etter total tyreoidektomi +/- sentralkompartment og/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidligere behandlet med en eller flere sykluser med 131 Jod-ablasjon (RAI) og TSH-suppresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påviselig tyroglobulin (Tg),
  • negativ postmetabolsk strålebehandling helkroppsscintigrafi,
  • ingen kirurgiske indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere strålebehandling i hode- og nakkeområdet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med lokalt residiverende kreft i skjoldbruskkjertelen, behandlet med radikal strålebehandling etter total tyreoidektomi +/- sentralkompartment og/eller laterocervikal lymfadenektomi, tidligere behandlet med en eller flere sykluser med 131 Jod-ablasjon (RAI) og TSH-suppresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter strålebehandling blir evaluert med CT-skanning og 18F FDG PET-skanning. Det utføres også laboratorietester (HTG-serumnivåvurdering ved biokjemisk residiv).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
toksisiteter
Tidsramme: 6 måneder
Akutt og sen toksisitet etter strålebehandling vurderes med henholdsvis CTCAE v. 4.03 og EORTC-RTOG skalaer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Studieleder: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thyroid-COBRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere