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Radioterapia Externa Guiada por PET em Câncer Diferenciado de Tireóide

16 de junho de 2017 atualizado por: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Radioterapia de feixe externo guiada por PET 18F-FDG em câncer de tireoide diferenciado refratário a iodo

Descrição do papel da radioterapia externa pós-operatória em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O papel da radioterapia externa pós-operatória (EBRT) no câncer diferenciado de tireoide ainda é discutido, considerando a baixa agressividade clínica e a disponibilidade de terapia ablativa com iodo-131. No entanto, existe um subgrupo de tumores que perdem a capacidade de captar iodo ao longo do tempo. Este estudo pretende descrever o papel da radioterapia externa pós-operatória em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de tireoide localmente recorrente, tratados com radioterapia radical externa (EBRT) após tireoidectomia total +/- compartimento central e/ou linfadenectomia laterocervical, previamente tratados com um ou mais ciclos de ablação com iodo 131 (RAI) e supressão de TSH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tiroglobulina detectável (Tg),
  • cintilografia de corpo inteiro pós-radioterapia metabólica negativa,
  • sem indicações cirúrgicas.

Critério de exclusão:

  • radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
câncer diferenciado de tireoide
Pacientes com câncer de tireoide localmente recorrente, tratados com radioterapia radical após tireoidectomia total +/- compartimento central e/ou linfadenectomia laterocervical, previamente tratados com um ou mais ciclos de ablação com iodo 131 (RAI) e supressão de TSH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 6 meses
A sobrevida livre de progressão (PFS) após a radioterapia é avaliada com tomografia computadorizada e 18F FDG PET-scan. Também são realizados exames laboratoriais (avaliação do nível sérico de HTG em caso de recidiva bioquímica).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
toxicidades
Prazo: 6 meses
As toxicidades aguda e tardia após radioterapia são avaliadas com as escalas CTCAE v. 4.03 e EORTC-RTOG, respectivamente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Thyroid-COBRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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