Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-geleide externe bundelradiotherapie bij gedifferentieerde schildklierkanker

16 juni 2017 bijgewerkt door: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

18F-FDG PET-geleide externe bestraling bij jodium-refractaire gedifferentieerde schildklierkanker

Beschrijving van de rol van postoperatieve uitwendige bestraling bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De rol van postoperatieve uitwendige bestraling (EBRT) bij gedifferentieerde schildklierkanker wordt nog steeds besproken gezien de lage klinische agressiviteit en de beschikbaarheid van ablatieve 131jodiumtherapie. Er is echter een subgroep van tumoren die na verloop van tijd het vermogen verliezen om jodium vast te houden. Deze studie wil de rol beschrijven van postoperatieve uitwendige bestraling bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal recidiverende schildklierkanker, behandeld met radicale uitwendige bestraling (EBRT) na totale thyreoïdectomie +/- centraal compartiment en/of laterocervicale lymfadenectomie, eerder behandeld met een of meer cycli van 131-jodiumablatie (RAI) en TSH-onderdrukking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • detecteerbaar thyroglobuline (Tg),
  • negatieve post-metabole radiotherapie scintigrafie van het hele lichaam,
  • geen chirurgische indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere radiotherapie in het hoofd-halsgebied
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gedifferentieerde schildklierkanker
Patiënten met lokaal recidiverende schildklierkanker, behandeld met radicale radiotherapie na totale thyreoïdectomie +/- centraal compartiment en/of laterocervicale lymfadenectomie, eerder behandeld met een of meer cycli van 131 Jodium-ablatie (RAI) en TSH-suppressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Progressievrije overleving (PFS) na radiotherapie wordt geëvalueerd met CT-scan en 18F FDG PET-scan. Er worden ook laboratoriumtesten uitgevoerd (HTG-serumwaardebepaling in geval van biochemisch recidief).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toxiciteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
Acute en late toxiciteiten na radiotherapie worden beoordeeld met respectievelijk CTCAE v. 4.03 en EORTC-RTOG-schalen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Thyroid-COBRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedifferentieerde schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren