Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-ohjattu ulkoinen sädehoito erilaistuneessa kilpirauhassyövässä

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

18F-FDG PET-ohjattu ulkoinen sädehoito jodiresistentissä eriytetyssä kilpirauhassyövässä

Kuvaus postoperatiivisen ulkoisen sädehoidon roolista potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen ulkoisen sädehoidon (EBRT) roolista erilaistuneessa kilpirauhassyövässä keskustellaan edelleen, kun otetaan huomioon alhainen kliininen aggressiivisuus ja ablatiivisen 131-jodihoidon saatavuus. On kuitenkin olemassa alaryhmä kasvaimia, jotka menettävät kykynsä siepata jodia ajan myötä. Tämä tutkimus haluaa kuvata leikkauksen jälkeisen ulkoisen sädehoidon roolia potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva kilpirauhassyöpä ja jotka on hoidettu radikaalilla ulkoisella sädehoidolla (EBRT) täydellisen kilpirauhasen poiston +/- keskusosaston ja/tai laterokervikaalisen lymfadenektomian jälkeen, aiemmin hoidettu yhdellä tai useammalla 131-jodiablaatiojaksolla (RAI) ja TSH-suppressiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • havaittava tyroglobuliini (Tg),
  • negatiivinen post-metabolisen sädehoidon koko kehon skintigrafia,
  • ei leikkausaiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
erilaistunut kilpirauhassyöpä
Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva kilpirauhassyöpä ja jotka on hoidettu radikaalilla sädehoidolla täydellisen kilpirauhasen poiston +/- keskusosaston ja/tai kohdunkaulan lymfadenektomian jälkeen, aiemmin hoidettu yhdellä tai useammalla 131-jodiablaatiojaksolla (RAI) ja TSH-suppressiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Progression-free survival (PFS) sädehoidon jälkeen arvioidaan CT-skannauksella ja 18F FDG PET-skannauksella. Myös laboratoriokokeet suoritetaan (HTG-seerumin tason arviointi biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sädehoidon jälkeiset akuutit ja myöhäiset toksisuudet arvioidaan CTCAE v. 4.03:lla ja EORTC-RTOG-asteikoilla, vastaavasti.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Thyroid-COBRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eriytetty kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa