PET-ohjattu ulkoinen sädehoito erilaistuneessa kilpirauhassyövässä
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
18F-FDG PET-ohjattu ulkoinen sädehoito jodiresistentissä eriytetyssä kilpirauhassyövässä
Kuvaus postoperatiivisen ulkoisen sädehoidon roolista potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen ulkoisen sädehoidon (EBRT) roolista erilaistuneessa kilpirauhassyövässä keskustellaan edelleen, kun otetaan huomioon alhainen kliininen aggressiivisuus ja ablatiivisen 131-jodihoidon saatavuus.
On kuitenkin olemassa alaryhmä kasvaimia, jotka menettävät kykynsä siepata jodia ajan myötä.
Tämä tutkimus haluaa kuvata leikkauksen jälkeisen ulkoisen sädehoidon roolia potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva kilpirauhassyöpä ja jotka on hoidettu radikaalilla ulkoisella sädehoidolla (EBRT) täydellisen kilpirauhasen poiston +/- keskusosaston ja/tai laterokervikaalisen lymfadenektomian jälkeen, aiemmin hoidettu yhdellä tai useammalla 131-jodiablaatiojaksolla (RAI) ja TSH-suppressiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- havaittava tyroglobuliini (Tg),
- negatiivinen post-metabolisen sädehoidon koko kehon skintigrafia,
- ei leikkausaiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erilaistunut kilpirauhassyöpä
Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva kilpirauhassyöpä ja jotka on hoidettu radikaalilla sädehoidolla täydellisen kilpirauhasen poiston +/- keskusosaston ja/tai kohdunkaulan lymfadenektomian jälkeen, aiemmin hoidettu yhdellä tai useammalla 131-jodiablaatiojaksolla (RAI) ja TSH-suppressiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Progression-free survival (PFS) sädehoidon jälkeen arvioidaan CT-skannauksella ja 18F FDG PET-skannauksella.
Myös laboratoriokokeet suoritetaan (HTG-seerumin tason arviointi biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sädehoidon jälkeiset akuutit ja myöhäiset toksisuudet arvioidaan CTCAE v. 4.03:lla ja EORTC-RTOG-asteikoilla, vastaavasti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid-COBRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .