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Radioterapia de haz externo guiada por PET en el cáncer diferenciado de tiroides

16 de junio de 2017 actualizado por: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Radioterapia de haz externo guiada por PET con 18F-FDG en el cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo

Descripción del papel de la radioterapia de haz externo posoperatoria en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El papel de la radioterapia de haz externo (EBRT) postoperatoria en el cáncer de tiroides diferenciado todavía se discute considerando la baja agresividad clínica y la disponibilidad de la terapia ablativa con yodo 131. Sin embargo, hay un subgrupo de tumores que pierden la capacidad de capturar yodo con el tiempo. Este estudio quiere describir el papel de una radioterapia de haz externo postoperatoria en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de tiroides localmente recurrente, tratados con radioterapia de haz externo radical (EBRT) después de tiroidectomía total +/- compartimiento central y/o linfadenectomía laterocervical, previamente tratados con uno o más ciclos de ablación con yodo 131 (RAI) y supresión de TSH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiroglobulina detectable (Tg),
  • gammagrafía de cuerpo entero post-radioterapia metabólica negativa,
  • sin indicaciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  • radioterapia previa en el área de la cabeza y el cuello
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cáncer de tiroides diferenciado
Pacientes con cáncer de tiroides localmente recurrente, tratados con radioterapia radical tras tiroidectomía total +/- compartimiento central y/o linfadenectomía laterocervical, previamente tratados con uno o más ciclos de ablación con yodo 131 (RAI) y supresión de TSH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 6 meses
La supervivencia libre de progresión (PFS) después de la radioterapia se evalúa con tomografía computarizada y tomografía por emisión de positrones con FDG 18F. También se realizan exámenes de laboratorio (evaluación del nivel sérico de HTG en caso de recurrencia bioquímica).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
toxicidades
Periodo de tiempo: 6 meses
Las toxicidades agudas y tardías tras la radioterapia se evalúan con las escalas CTCAE v. 4.03 y EORTC-RTOG, respectivamente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Director de estudio: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Thyroid-COBRA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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