Наружная лучевая терапия под контролем ПЭТ при дифференцированном раке щитовидной железы
16 июня 2017 г. обновлено: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
18F-FDG ПЭТ-наведение при дистанционной лучевой терапии при йодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы
Описание роли послеоперационной дистанционной лучевой терапии у больных дифференцированным раком щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Роль послеоперационной дистанционной лучевой терапии (ДЛТ) при дифференцированном раке щитовидной железы все еще обсуждается, учитывая низкую клиническую агрессивность и доступность абляционной терапии йодом-131.
Однако существует подгруппа опухолей, которые со временем теряют способность захватывать йод.
Это исследование хочет описать роль послеоперационной дистанционной лучевой терапии у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с местно-рецидивирующим раком щитовидной железы, получавшие радикальную дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) после тотальной тиреоидэктомии +/- центральное отделение и/или латероцервикальную лимфаденэктомию, ранее получавшие один или несколько циклов абляции йодом-131 (РАИ) и подавление ТТГ.
Описание
Критерии включения:
- определяемый тиреоглобулин (Tg),
- отрицательная постметаболическая лучевая терапия сцинтиграфия всего тела,
- без хирургических показаний.
Критерий исключения:
- предшествующая лучевая терапия в области головы и шеи
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дифференцированный рак щитовидной железы
Пациенты с местно-рецидивирующим раком щитовидной железы, получавшие радикальную лучевую терапию после тотальной тиреоидэктомии +/- центрального отдела и/или латероцервикальной лимфаденэктомии, ранее получавшие один или несколько циклов абляции йодом-131 (RAI) и подавление ТТГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) после лучевой терапии оценивают с помощью КТ-сканирования и ПЭТ-сканирования с 18F-ФДГ.
Также проводятся лабораторные исследования (определение уровня ГТГ в сыворотке крови при биохимическом рецидиве).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
токсичность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Острую и позднюю токсичность после лучевой терапии оценивают по шкалам CTCAE v. 4.03 и EORTC-RTOG соответственно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid-COBRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дифференцированный рак щитовидной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика