온라인 경과 관리 개입
온라인 금연에서 경과 관리 시스템의 효능 테스트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 금연 프로그램을 포함한 웹 및 휴대폰 건강 행동 변화 개입은 큰 가능성을 제공하지만 효과를 더할 수 있는 구성 요소에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목표: 모범 사례 웹 및 모바일폰 기반 금연 개입과 결합된 보조 경과 관리 시스템과 관련된 담배 금욕을 평가합니다. 조사관은 경과 관리 시스템을 포함하는 프로그램이 그러한 구성 요소를 포함하지 않는 프로그램보다 더 큰 효율성을 가져올 것이라고 가정합니다.
방법: 조사관은 1,500명의 성인 연구 참가자를 대상으로 snart 전화(웹 앱)에서 사용하도록 설계된 모범 사례 웹 기반 금연 프로그램을 받는 3군 RCT를 제안합니다. 참가자는 웹앱 전용, 웹앱과 웹 기반 경과 관리 시스템 또는 웹앱과 SMS 기반 경과 관리 시스템으로 무작위 배정됩니다.
경과 관리 시스템은 매일 목표 행동을 기록하고 경과를 보고하는 고객에게 적시에 치료를 제공하는 것을 기반으로 합니다. 경과 관리 시스템의 두 가지 버전에서 대상 행동의 기록은 웹 또는 SMS로 흡연 상태에 대한 질문을 함으로써 이루어집니다.
측정: 주요 결과는 7일 시점 유병률 담배 금욕입니다(1개월 및 6개월 추적 조사에서 평가됨). 금욕의 잠재적인 예측인자, 조정인자, 조정인자도 조사할 것입니다.
이점: 이 프로토콜은 온라인 금연 개입에 경과 관리 시스템을 추가하는 점증적 효능을 평가하는 첫 번째 RCT를 설명합니다. 이러한 중재는 금연을 원하는 흡연자에게 접근할 수 있는 비용 효율적인 수단입니다. 유익한 보조 메커니즘을 확인함으로써 그 효능이 향상되어 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Håvar Brendryen, PhD
- 전화번호: +47 99 52 17 14
- 이메일: brendryen@gmail.com
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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연락하다:
- Håvar Brendryen, PhD
- 전화번호: +47 99521714
- 이메일: brendryen@gmail.com
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Praha, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
연락하다:
- Roman Gabrhelík, PhD
- 이메일: gabrhelik@adiktologie.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 흡연자
- 금연을 결심했거나 금연을 고려 중
- 유효한 이메일 주소를 제공하십시오
- 유효한 노르웨이 휴대전화 번호를 제공하세요.
- 기본 설문지 작성
- 10일간의 시운전 기간 완료(준비 단계)
- 초기 금연 시도 보고("예, 오늘 담배를 끊었습니다")
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 웹 애플리케이션
Endre: 디지털 금연 상담사
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웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입.
세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다.
개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다.
중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다.
완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구.
의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
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실험적: 웹 기반 경과 관리 시스템
Endre: 디지털 금연 상담사 + 웹 페이지에서 실행되는 경과 관리 시스템
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웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입.
세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다.
개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다.
중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다.
완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구.
의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
경과 관리 시스템은 목표 행동(흡연)의 매일 기록을 기반으로 합니다.
이 기록은 초기 종료 시도 후 4주 동안 지속됩니다.
시스템의 현재 버전은 "Endre"(디지털 금연 상담사)에 로그온할 때마다 참가자에게 흡연 상태를 묻는 방식으로 기록됩니다.
경과를 보고하는 참가자는 웹에서 제공되는 완전 자동화된 상담 세션으로 연결됩니다.
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실험적: SMS 및 웹 기반 경과 관리 시스템
Endre: 디지털 금연 상담사 + SMS 문자 메시지로 트리거되는 경과 관리 시스템
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웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입.
세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다.
개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다.
중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다.
완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구.
의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
경과 관리 시스템은 목표 행동(흡연)의 매일 기록을 기반으로 합니다.
이 기록은 초기 종료 시도 후 4주 동안 지속됩니다.
시스템 로그의 현재 버전은 참가자에게 매일 저녁 전송되는 문자 메시지(SMS)에서 흡연 상태에 대해 질문하여 기록합니다.
경과를 보고하는 참가자는 웹에서 제공되는 완전히 자동화된 상담 세션에 대한 링크가 포함된 새 SMS를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 포인트 유병률 금연
기간: 중단 후 6개월에 측정
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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중단 후 6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 포인트 유병률 금연
기간: 중단 1개월 후 측정
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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중단 1개월 후 측정
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니코틴 제품의 7일 시점 유병 금욕
기간: 중단 1개월 후 측정
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지난 7일 동안 니코틴 함유 제품(흡연 담배, 코담배, 전자 담배, 니코틴 대체 제품 등)을 사용하지 않음
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중단 1개월 후 측정
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니코틴 제품의 7일 시점 유병 금욕
기간: 중단 후 6개월에 측정
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지난 7일 동안 니코틴 함유 제품(흡연 담배, 코담배, 전자 담배, 니코틴 대체 제품 등)을 사용하지 않음
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중단 후 6개월에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 참여
기간: 초기 금연 시도 후 한 달 동안
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초기 종료 시도 후 완료된 세션 수
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초기 금연 시도 후 한 달 동안
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초기 금연 시도 후 경과 에피소드 수
기간: 중단일로부터 1개월 후 평가
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경과 에피소드 = 일시적인 차질을 경험하는 것, 즉 하나 또는 여러 개의 담배를 피운 다음 다시 금욕하는 것
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중단일로부터 1개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFR 228158/H10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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