Online Lapse Management Intervention
Az elmúláskezelő rendszer hatékonyságának tesztelése online dohányzásról való leszokás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A webes és mobiltelefonos egészségmagatartást megváltoztató beavatkozások, beleértve a dohányzás abbahagyását célzó programokat is, sokat ígérnek, de keveset tudunk azokról az összetevőkről, amelyek fokozhatják hatásukat.
Célok: A dohányzásról való absztinencia felmérése, amely egy kiegészítő elévülés-kezelési rendszerhez kapcsolódik, kombinálva a legjobb gyakorlatok web- és mobiltelefon-alapú dohányzásról való leszokási beavatkozásával. A kutatók azt feltételezik, hogy egy olyan program, amely tartalmazza a kimaradáskezelési rendszert, nagyobb hatékonyságot hoz, mint egy olyan program, amely nem tartalmaz ilyen komponenst.
Módszerek: A kutatók egy 3 karból álló RCT-t javasolnak 1500 felnőtt vizsgálati résztvevővel, akik mindegyike megkapja a bevált gyakorlatok webalapú dohányzásról való leszoktató programját, amelyet snart telefonokon való használatra terveztek (webalkalmazás). A résztvevőket véletlenszerűen csak a webalkalmazásra, a webalkalmazásra és egy webalapú kimaradáskezelő rendszerre, vagy a webalkalmazásra és egy SMS-alapú kimaradáskezelő rendszerre osztják.
A kimaradáskezelési rendszer a cél viselkedésének napi naplózására épül, és a kimaradást bejelentő ügyfeleknek megfelelő időben történő terápiát biztosít. A kimaradáskezelő rendszer két változatában a célviselkedés naplózása a dohányzási állapotra vonatkozó kérdés webes vagy SMS-ben történő feltevésével történik.
Intézkedések: Az elsődleges eredmény a 7 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia (az 1 és 6 hónapos követés alapján). Megvizsgálják az absztinencia lehetséges előrejelzőit, moderátorait és közvetítőit is.
Előnyök: Ez a protokoll leírja az első olyan RCT-t, amely felméri, hogy az online dohányzásról való leszokást elősegítő beavatkozáshoz egy elévüléskezelő rendszert adnak hozzá. Ezek a beavatkozások költséghatékony eszközt jelentenek a leszokni vágyó dohányosok eléréséhez. A jótékony kiegészítő mechanizmusok azonosításával ezek hatékonysága javítható, ami jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99 52 17 14
- E-mail: brendryen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Praha, Csehország
- Még nincs toborzás
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- jelenlegi dohányzó lévén
- elhatározta, hogy abbahagyja a dohányzást, vagy azt fontolgatja
- érvényes e-mail címet adjon meg
- érvényes norvég mobiltelefonszámot adjon meg
- tölts ki egy alapkérdőívet
- tíz napos bejáratási időszak (előkészületi szakasz) teljesítése
- kezdeti leszokási kísérlet jelentése ("igen, ma leszoktam a dohányzásról")
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos webes alkalmazás
Endre: digitális dohányzásról való leszokási tanácsadó
|
Átfogó, 25 munkamenetből álló beavatkozás webes, e-mail és SMS-üzenetben.
A munkameneteket minden nap egy alkalommal adják ki 18 napig, majd minden második napon 14 napig.
A beavatkozás tartalma a felhasználói bevitel és az egyéni használati minta alapján kerül személyre szabásra.
A beavatkozást Holter, Johansen és Brendryen (2016) részletesen ismerteti.
Hogyan szimulál egy teljesen automatizált e-egészségügyi program három terápiás folyamatot: Esettanulmány.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Kísérleti: Web alapú törléskezelő rendszer
Endre: digitális dohányzásról való leszokási tanácsadó + Web-oldalról elindított Lapse menedzsment rendszer
|
Átfogó, 25 munkamenetből álló beavatkozás webes, e-mail és SMS-üzenetben.
A munkameneteket minden nap egy alkalommal adják ki 18 napig, majd minden második napon 14 napig.
A beavatkozás tartalma a felhasználói bevitel és az egyéni használati minta alapján kerül személyre szabásra.
A beavatkozást Holter, Johansen és Brendryen (2016) részletesen ismerteti.
Hogyan szimulál egy teljesen automatizált e-egészségügyi program három terápiás folyamatot: Esettanulmány.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
A kimaradáskezelési rendszer a célviselkedés (dohányzás) napi naplózásán alapul.
Ez a naplózás a kezdeti kilépési kísérlet után négy hétig tart.
A rendszer aktuális verziója úgy naplóz, hogy minden alkalommal megkérdezi a résztvevőt a dohányzási állapotáról, amikor bejelentkezik az „Endre” (a digitális dohányzás abbahagyási tanácsadója) oldalára.
A kimaradást bejelentő résztvevők egy teljesen automatizált, webes tanácsadásra kerülnek.
|
|
Kísérleti: SMS és web alapú kimaradáskezelő rendszer
Endre: digitális dohányzásról való leszokási tanácsadó + SMS-sms-üzenettel kiváltott lemaradáskezelő rendszer
|
Átfogó, 25 munkamenetből álló beavatkozás webes, e-mail és SMS-üzenetben.
A munkameneteket minden nap egy alkalommal adják ki 18 napig, majd minden második napon 14 napig.
A beavatkozás tartalma a felhasználói bevitel és az egyéni használati minta alapján kerül személyre szabásra.
A beavatkozást Holter, Johansen és Brendryen (2016) részletesen ismerteti.
Hogyan szimulál egy teljesen automatizált e-egészségügyi program három terápiás folyamatot: Esettanulmány.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
A kimaradáskezelési rendszer a célviselkedés (dohányzás) napi naplózásán alapul.
Ez a naplózás a kezdeti kilépési kísérlet után négy hétig tart.
A rendszer aktuális verziója úgy naplóz, hogy minden este küldött SMS-ben megkérdezi a résztvevőt a dohányzási állapotáról.
Azok a résztvevők, akik bejelentik a kimaradást, új SMS-t kapnak, amely egy teljesen automatizált, webes tanácsadásra mutató linket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontos gyakoriságú absztinencia a cigarettától
Időkeret: hat hónappal a megszűnés után mérve
|
nem dohányzott az elmúlt hét napban
|
hat hónappal a megszűnés után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontos gyakoriságú absztinencia a cigarettától
Időkeret: a megszűnés után egy hónappal mérve
|
nem dohányzott az elmúlt hét napban
|
a megszűnés után egy hónappal mérve
|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia bármilyen nikotintartalmú terméktől
Időkeret: a megszűnés után egy hónappal mérve
|
nikotint tartalmazó termékek (dohány, tubák, e-cigaretta, nikotinpótló termékek stb.) használata az elmúlt hét napban
|
a megszűnés után egy hónappal mérve
|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia bármilyen nikotintartalmú terméktől
Időkeret: hat hónappal a megszűnés után mérve
|
nikotint tartalmazó termékek (dohány, tubák, e-cigaretta, nikotinpótló termékek stb.) használata az elmúlt hét napban
|
hat hónappal a megszűnés után mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felhasználói elkötelezettség
Időkeret: az első kilépési kísérletet követő egy hónapon belül
|
a befejezett munkamenetek száma az első kilépési kísérlet után
|
az első kilépési kísérletet követő egy hónapon belül
|
|
a kihagyási epizódok száma a kezdeti kilépési kísérlet után
Időkeret: egy hónappal a megszűnés napját követően értékelték
|
elmúlás epizód = átmeneti visszaesés, azaz egy vagy több cigaretta elszívása, majd ismét absztinencia
|
egy hónappal a megszűnés napját követően értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFR 228158/H10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .