Intervento di gestione del lasso online
Testare l'efficacia di un sistema di gestione del lasso di tempo in una cessazione del fumo online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: gli interventi di modifica del comportamento sanitario sul Web e sui telefoni cellulari, inclusi i programmi per smettere di fumare, offrono grandi promesse, ma si sa poco sui componenti che possono aggiungersi al loro effetto.
Obiettivi: valutare l'astinenza dal tabacco associata a un sistema aggiuntivo di gestione dell'interruzione combinata con un intervento di cessazione del fumo basato su web e cellulare basato sulle migliori pratiche. Gli investigatori ipotizzano che un programma che include il sistema di gestione dell'interruzione produrrà una maggiore efficacia rispetto a un programma che non include tale componente.
Metodi: i ricercatori propongono un RCT a 3 bracci con 1500 partecipanti allo studio per adulti che ricevono tutti un programma di cessazione dal fumo basato sul Web delle migliori pratiche progettato per l'uso su telefoni snart (web-app). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale alla sola app Web, all'app Web più un sistema di gestione degli intervalli basato sul Web o all'app Web più un sistema di gestione degli intervalli basato su SMS.
Il sistema di gestione degli errori si baserà sulla registrazione quotidiana del comportamento target e sulla fornitura di una terapia just-in-time ai clienti che segnalano un errore. Nelle due versioni del sistema di lapse management la registrazione del comportamento target viene effettuata ponendo una domanda sullo stato di fumo tramite web o SMS.
Misure: l'outcome primario è l'astinenza dal tabacco con prevalenza puntuale di 7 giorni (valutata al follow-up a 1 e 6 mesi). Verranno esaminati anche potenziali predittori, moderatori e mediatori dell'astinenza.
Benefici: questo protocollo descrive il primo RCT che valuta l'efficacia incrementale dell'aggiunta di un sistema di gestione dell'interruzione a un intervento online per smettere di fumare. Questi interventi costituiscono un mezzo conveniente per raggiungere i fumatori che vogliono smettere. Cercando di identificare meccanismi aggiuntivi benefici, la loro efficacia può essere migliorata, il che può avere un impatto sostanziale sulla salute pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Håvar Brendryen, PhD
- Numero di telefono: +47 99 52 17 14
- Email: brendryen@gmail.com
Luoghi di studio
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Praha, Cechia
- Non ancora reclutamento
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contatto:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Email: gabrhelik@adiktologie.cz
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Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contatto:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numero di telefono: +47 99521714
- Email: brendryen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- essere un fumatore attuale
- determinato o intenzionato a smettere di fumare
- fornire un indirizzo e-mail valido
- fornire un numero di cellulare norvegese valido
- completare un questionario di riferimento
- completare un periodo di rodaggio di dieci giorni (fase di preparazione)
- segnalare un primo tentativo di smettere ("sì, oggi ho smesso di fumare")
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Applicazione web standard
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare
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Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS.
Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni.
Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale.
L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio.
Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
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Sperimentale: Sistema di gestione dei ritardi basato sul Web
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare + sistema di gestione delle interruzioni attivato dalla pagina web
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Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS.
Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni.
Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale.
L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio.
Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
Il sistema di gestione degli errori si basa su una registrazione quotidiana del comportamento target (fumo).
Questa registrazione va avanti per quattro settimane dopo un primo tentativo di uscita.
La versione corrente del sistema registra chiedendo al partecipante il proprio stato di fumo ogni volta che accede a "Endre" (il consulente digitale per smettere di fumare).
I partecipanti che segnalano un errore vengono indirizzati a una sessione di consulenza completamente automatizzata fornita via web.
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Sperimentale: SMS e sistema di gestione della scadenza basato sul web
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare + sistema di gestione delle interruzioni attivato da un messaggio di testo SMS
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Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS.
Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni.
Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale.
L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio.
Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
Il sistema di gestione degli errori si basa su una registrazione quotidiana del comportamento target (fumo).
Questa registrazione va avanti per quattro settimane dopo un primo tentativo di uscita.
La versione corrente del sistema registra chiedendo al partecipante il proprio stato di fumo in un messaggio di testo (SMS) inviato ogni sera.
I partecipanti che segnalano un errore ricevono un nuovo SMS con un collegamento a una sessione di consulenza completamente automatizzata erogata via web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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7 giorni di prevalenza puntuale di astinenza dalle sigarette
Lasso di tempo: misurato a sei mesi dopo la cessazione
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non fumare tabacco negli ultimi sette giorni
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misurato a sei mesi dopo la cessazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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7 giorni di prevalenza puntuale di astinenza dalle sigarette
Lasso di tempo: misurato a un mese dalla cessazione
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non fumare tabacco negli ultimi sette giorni
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misurato a un mese dalla cessazione
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7 giorni di prevalenza puntuale di astinenza da qualsiasi prodotto a base di nicotina
Lasso di tempo: misurato a un mese dalla cessazione
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nessun uso di prodotti contenenti nicotina (tabacco da fumo, tabacco da fiuto, sigarette elettroniche, prodotti sostitutivi della nicotina ecc.) negli ultimi sette giorni
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misurato a un mese dalla cessazione
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7 giorni di prevalenza puntuale di astinenza da qualsiasi prodotto a base di nicotina
Lasso di tempo: misurato a sei mesi dopo la cessazione
|
nessun uso di prodotti contenenti nicotina (tabacco da fumo, tabacco da fiuto, sigarette elettroniche, prodotti sostitutivi della nicotina ecc.) negli ultimi sette giorni
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misurato a sei mesi dopo la cessazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: per un periodo di un mese dopo il tentativo iniziale di smettere
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numero di sessioni completate dopo il tentativo iniziale di smettere
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per un periodo di un mese dopo il tentativo iniziale di smettere
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numero di episodi di interruzione dopo il tentativo iniziale di smettere
Lasso di tempo: valutato un mese dopo il giorno di cessazione
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episodio di lapse = sperimentare una battuta d'arresto temporanea, cioè fumare una o più sigarette e poi essere di nuovo astinenti
|
valutato un mese dopo il giorno di cessazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFR 228158/H10
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