Вмешательство в онлайн-управление задержкой
Тестирование эффективности системы управления просрочками при отказе от курения в Интернете
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация. Вмешательства, направленные на изменение поведения в отношении здоровья через Интернет и мобильные телефоны, включая программы по прекращению курения, открывают большие надежды, но мало что известно о компонентах, которые могут усилить их эффект.
Цели: Оценить воздержание от табака, связанное с дополнительной системой лечения срывов в сочетании с передовыми методами вмешательства по прекращению курения с использованием Интернета и мобильных телефонов. Исследователи предполагают, что программа, включающая систему контроля за ошибками, будет более эффективной, чем программа, не включающая такой компонент.
Методы. Исследователи предлагают провести РКИ с тремя группами, включающее 1500 взрослых участников исследования, все из которых получают передовую веб-программу по прекращению курения, разработанную для использования на телефонах snart (веб-приложение). Участники случайным образом распределяются между только веб-приложением, веб-приложением и системой управления упущениями через Интернет или веб-приложением и системой управления упущениями на основе SMS.
Система управления срывами будет основана на ежедневной регистрации целевого поведения и предоставлении своевременной терапии клиентам, сообщившим о срыве. В двух версиях системы управления ошибками регистрация целевого поведения осуществляется путем задания вопроса о статусе курения через Интернет или SMS.
Показатели: первичным результатом является 7-дневная точечная распространенность воздержания от табака (по оценке при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев). Также будут изучены потенциальные предикторы, модераторы и посредники воздержания.
Преимущества: В этом протоколе описывается первое РКИ, в котором оценивается постепенная эффективность добавления системы управления срывами к онлайн-вмешательству по прекращению курения. Эти мероприятия представляют собой экономически эффективное средство охвата курильщиков, желающих бросить курить. Стремясь определить полезные дополнительные механизмы, можно повысить их эффективность, что может оказать существенное влияние на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Håvar Brendryen, PhD
- Номер телефона: +47 99 52 17 14
- Электронная почта: brendryen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Контакт:
- Håvar Brendryen, PhD
- Номер телефона: +47 99521714
- Электронная почта: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Praha, Чехия
- Еще не набирают
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Контакт:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Электронная почта: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- будучи нынешним курильщиком
- решил или собирается бросить курить
- укажите действующий адрес электронной почты
- укажите действующий норвежский номер мобильного телефона
- заполнить базовую анкету
- завершить десятидневный вводной период (подготовительный этап)
- сообщение о первой попытке бросить курить («да, сегодня я бросил курить»)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное веб-приложение
Эндре: цифровой консультант по прекращению курения
|
Всеобъемлющее вмешательство из 25 сеансов, проводимое через Интернет, электронную почту и текстовые SMS-сообщения.
Сеансы выпускаются один раз в день в течение 18 дней, а затем каждый второй день в течение 14 дней.
Контент вмешательства адаптируется на основе пользовательского ввода и индивидуального шаблона использования.
Вмешательство подробно описано в Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Как полностью автоматизированная программа eHealth имитирует три терапевтических процесса: пример из практики.
Журнал медицинских интернет-исследований 18 (6).
|
|
Экспериментальный: Веб-система управления упущениями
Endre: цифровой консультант по прекращению курения + система управления задержкой, запускаемая с веб-страницы
|
Всеобъемлющее вмешательство из 25 сеансов, проводимое через Интернет, электронную почту и текстовые SMS-сообщения.
Сеансы выпускаются один раз в день в течение 18 дней, а затем каждый второй день в течение 14 дней.
Контент вмешательства адаптируется на основе пользовательского ввода и индивидуального шаблона использования.
Вмешательство подробно описано в Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Как полностью автоматизированная программа eHealth имитирует три терапевтических процесса: пример из практики.
Журнал медицинских интернет-исследований 18 (6).
Система управления упущениями основана на ежедневной регистрации целевого поведения (курения).
Это ведение журнала продолжается в течение четырех недель после первоначальной попытки бросить курить.
Текущая версия системы регистрируется, спрашивая участников об их статусе курения каждый раз, когда они входят в «Endre» (цифровой консультант по прекращению курения).
Участники, которые сообщают об упущении, направляются на полностью автоматизированный сеанс консультирования, проводимый через Интернет.
|
|
Экспериментальный: SMS и веб-система управления упущениями
Endre: цифровой консультант по прекращению курения + система управления просрочками, активируемая текстовым SMS-сообщением
|
Всеобъемлющее вмешательство из 25 сеансов, проводимое через Интернет, электронную почту и текстовые SMS-сообщения.
Сеансы выпускаются один раз в день в течение 18 дней, а затем каждый второй день в течение 14 дней.
Контент вмешательства адаптируется на основе пользовательского ввода и индивидуального шаблона использования.
Вмешательство подробно описано в Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Как полностью автоматизированная программа eHealth имитирует три терапевтических процесса: пример из практики.
Журнал медицинских интернет-исследований 18 (6).
Система управления упущениями основана на ежедневной регистрации целевого поведения (курения).
Это ведение журнала продолжается в течение четырех недель после первоначальной попытки бросить курить.
Текущая версия системы регистрируется, спрашивая участника об их статусе курения в текстовом сообщении (SMS), отправляемом каждый вечер.
Участники, которые сообщают об упущении, получают новое SMS со ссылкой на полностью автоматизированный сеанс консультирования, проводимый через Интернет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания от сигарет
Временное ограничение: измеряется через шесть месяцев после прекращения
|
отказ от курения табака в течение последних семи дней
|
измеряется через шесть месяцев после прекращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания от сигарет
Временное ограничение: измеряется через месяц после прекращения
|
отказ от курения табака в течение последних семи дней
|
измеряется через месяц после прекращения
|
|
7-дневный точечный отказ от любых никотиновых продуктов
Временное ограничение: измеряется через месяц после прекращения
|
не использовать продукты, содержащие никотин (курительный табак, нюхательный табак, электронные сигареты, продукты, заменяющие никотин и т. д.) в течение последних семи дней
|
измеряется через месяц после прекращения
|
|
7-дневный точечный отказ от любых никотиновых продуктов
Временное ограничение: измеряется через шесть месяцев после прекращения
|
не использовать продукты, содержащие никотин (курительный табак, нюхательный табак, электронные сигареты, продукты, заменяющие никотин и т. д.) в течение последних семи дней
|
измеряется через шесть месяцев после прекращения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимодействие с пользователем
Временное ограничение: в течение одного месяца после первоначальной попытки бросить курить
|
количество завершенных сессий после первоначальной попытки бросить курить
|
в течение одного месяца после первоначальной попытки бросить курить
|
|
количество эпизодов срыва после первоначальной попытки бросить курить
Временное ограничение: оценивается через месяц после дня прекращения
|
срывной эпизод = переживание временной неудачи, т. е. выкуривание одной или нескольких сигарет, а затем повторное воздержание
|
оценивается через месяц после дня прекращения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFR 228158/H10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .