Online-Intervention zum Lapse-Management
Testen der Wirksamkeit eines Lapse-Management-Systems bei einer Online-Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Interventionen zur Änderung des Gesundheitsverhaltens über das Internet und über Mobiltelefone, einschließlich Programmen zur Raucherentwöhnung, sind vielversprechend, es ist jedoch wenig über die Komponenten bekannt, die zu ihrer Wirkung beitragen können.
Ziele: Beurteilung der Tabakabstinenz im Zusammenhang mit einem ergänzenden Raucherentzugsmanagementsystem in Kombination mit einer web- und mobiltelefonbasierten Best-Practice-Intervention zur Raucherentwöhnung. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Programm, das das Stornomanagementsystem umfasst, eine größere Wirksamkeit erzielen wird als ein Programm, das eine solche Komponente nicht enthält.
Methoden: Die Forscher schlagen eine 3-armige RCT mit 1500 erwachsenen Studienteilnehmern vor, die alle ein webbasiertes Best-Practice-Programm zur Raucherentwöhnung erhalten, das für die Verwendung auf Snart-Telefonen entwickelt wurde (Web-App). Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip entweder nur die Web-App, die Web-App plus ein webbasiertes Fehlermanagementsystem oder die Web-App plus ein SMS-basiertes Fehlermanagementsystem zugeteilt.
Das Fehlermanagementsystem basiert auf der täglichen Protokollierung des Zielverhaltens und der Bereitstellung einer Just-in-Time-Therapie für Kunden, die einen Fehler melden. In den beiden Versionen des Lapse-Management-Systems erfolgt die Protokollierung des Zielverhaltens durch das Stellen einer Frage zum Raucherstatus per Web oder SMS.
Maßnahmen: Das primäre Ergebnis ist die 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz (bewertet bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten). Auch mögliche Prädiktoren, Moderatoren und Mediatoren der Abstinenz werden untersucht.
Vorteile: Dieses Protokoll beschreibt die erste RCT, die die inkrementelle Wirksamkeit der Hinzufügung eines Entzugsmanagementsystems zu einer Online-Intervention zur Raucherentwöhnung bewertet. Diese Interventionen stellen eine kostengünstige Möglichkeit dar, Raucher zu erreichen, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Durch die Suche nach nützlichen Zusatzmechanismen kann deren Wirksamkeit verbessert werden, was erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99 52 17 14
- E-Mail: brendryen@gmail.com
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-Mail: brendryen@gmail.com
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Praha, Tschechien
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-Mail: gabrhelik@adiktologie.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- ein aktueller Raucher sein
- entschlossen sind oder darüber nachdenken, mit dem Rauchen aufzuhören
- Geben Sie eine gültige E-Mail-Adresse an
- Geben Sie eine gültige norwegische Mobiltelefonnummer an
- Füllen Sie einen Basisfragebogen aus
- eine zehntägige Einlaufphase absolvieren (Vorbereitungsphase)
- Meldung eines ersten Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören („Ja, heute habe ich mit dem Rauchen aufgehört“)
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard-Webanwendung
Endre: ein digitaler Raucherentwöhnungsberater
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Eine umfassende Intervention mit 25 Sitzungen, die per Internet, E-Mail und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird.
Sitzungen werden 18 Tage lang jeden Tag freigegeben und dann 14 Tage lang jeden zweiten Tag.
Der Interventionsinhalt wird basierend auf Benutzereingaben und individuellen Nutzungsmustern zugeschnitten.
Die Intervention ist ausführlich in Holter, Johansen & Brendryen (2016) beschrieben.
Wie ein vollautomatisiertes eHealth-Programm drei therapeutische Prozesse simuliert: Eine Fallstudie.
Zeitschrift für medizinische Internetforschung 18 (6).
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Experimental: Webbasiertes Stornomanagementsystem
Endre: ein digitaler Raucherentwöhnungsberater + über eine Webseite ausgelöstes Raucherentwöhnungssystem
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Eine umfassende Intervention mit 25 Sitzungen, die per Internet, E-Mail und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird.
Sitzungen werden 18 Tage lang jeden Tag freigegeben und dann 14 Tage lang jeden zweiten Tag.
Der Interventionsinhalt wird basierend auf Benutzereingaben und individuellen Nutzungsmustern zugeschnitten.
Die Intervention ist ausführlich in Holter, Johansen & Brendryen (2016) beschrieben.
Wie ein vollautomatisiertes eHealth-Programm drei therapeutische Prozesse simuliert: Eine Fallstudie.
Zeitschrift für medizinische Internetforschung 18 (6).
Das Entzugsmanagementsystem basiert auf einer tagesaktuellen Protokollierung des Zielverhaltens (Rauchen).
Diese Protokollierung wird nach einem ersten Beendigungsversuch vier Wochen lang fortgesetzt.
Die aktuelle Version des Systems protokolliert, indem es den Teilnehmer jedes Mal, wenn er sich bei „Endre“ (dem digitalen Raucherentwöhnungsberater) anmeldet, nach seinem Raucherstatus fragt.
Teilnehmer, die einen Verstoß melden, werden zu einer vollautomatischen Beratungssitzung über das Internet weitergeleitet.
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Experimental: SMS- und webbasiertes Stornomanagementsystem
Endre: ein digitaler Raucherentwöhnungsberater + per SMS ausgelöstes Raucherentzugsmanagementsystem
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Eine umfassende Intervention mit 25 Sitzungen, die per Internet, E-Mail und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird.
Sitzungen werden 18 Tage lang jeden Tag freigegeben und dann 14 Tage lang jeden zweiten Tag.
Der Interventionsinhalt wird basierend auf Benutzereingaben und individuellen Nutzungsmustern zugeschnitten.
Die Intervention ist ausführlich in Holter, Johansen & Brendryen (2016) beschrieben.
Wie ein vollautomatisiertes eHealth-Programm drei therapeutische Prozesse simuliert: Eine Fallstudie.
Zeitschrift für medizinische Internetforschung 18 (6).
Das Entzugsmanagementsystem basiert auf einer tagesaktuellen Protokollierung des Zielverhaltens (Rauchen).
Diese Protokollierung wird nach einem ersten Beendigungsversuch vier Wochen lang fortgesetzt.
Die aktuelle Version des Systems protokolliert, indem sie den Teilnehmer jeden Abend in einer Textnachricht (SMS) nach seinem Raucherstatus fragt.
Teilnehmer, die einen Verstoß melden, erhalten eine neue SMS mit einem Link zu einer vollautomatischen Beratungssitzung per Web.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz der Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: gemessen sechs Monate nach der Raucherentwöhnung
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kein Tabakrauchen in den letzten sieben Tagen
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gemessen sechs Monate nach der Raucherentwöhnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz der Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: gemessen einen Monat nach der Beendigung
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kein Tabakrauchen in den letzten sieben Tagen
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gemessen einen Monat nach der Beendigung
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von jeglichen Nikotinprodukten
Zeitfenster: gemessen einen Monat nach der Beendigung
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Kein Konsum nikotinhaltiger Produkte (Rauchtabak, Schnupftabak, E-Zigaretten, Nikotinersatzprodukte etc.) in den letzten sieben Tagen
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gemessen einen Monat nach der Beendigung
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von jeglichen Nikotinprodukten
Zeitfenster: gemessen sechs Monate nach der Raucherentwöhnung
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Kein Konsum nikotinhaltiger Produkte (Rauchtabak, Schnupftabak, E-Zigaretten, Nikotinersatzprodukte etc.) in den letzten sieben Tagen
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gemessen sechs Monate nach der Raucherentwöhnung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerengagement
Zeitfenster: während eines Zeitraums von einem Monat nach dem ersten Kündigungsversuch
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Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen nach dem ersten Beendigungsversuch
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während eines Zeitraums von einem Monat nach dem ersten Kündigungsversuch
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Anzahl der Entzugsepisoden nach dem ersten Aufhörversuch
Zeitfenster: beurteilt einen Monat nach dem Entwöhnungstag
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Lapsus-Episode = einen vorübergehenden Rückschlag erleben, d. h. eine oder mehrere Zigaretten rauchen und dann wieder abstinent leben
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beurteilt einen Monat nach dem Entwöhnungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFR 228158/H10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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